一项评估幽门螺杆菌根除疗法和促动力通治疗功能性消化不良疗效的研究
2014年6月23日 更新者：Jae Gyu Kim、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
一项评估幽门螺杆菌根除疗法和促动力通治疗功能性消化不良疗效的多中心、随机、双盲比较研究
这是一项临床研究，旨在评估根除幽门螺杆菌疗法和 Motilitone 治疗功能性消化不良的疗效
研究概览
详细说明
这是一项多中心、随机、双盲的比较临床研究，旨在评估根除幽门螺杆菌疗法和 Motilitone 治疗功能性消化不良的疗效
研究类型
介入性
注册 (预期的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jae Gyu Kim, M.D., Ph.D
- 电话号码：82-2-6299-3147
- 邮箱：jgkimd@cau.ac.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Chung-Ang University Hospital
-
接触：
- Jae Gyu Kim, M.D., Ph.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 罗马 III 标准
- 应用一种或多种条件：上腹痛、上腹灼痛、烦人、餐后饱胀或早饱
- 无器质性病变
- 幽门螺杆菌感染
排除标准：
- 在一个月内服用促动力药、H2 拮抗剂、PPI、NSAID、抗胆碱能药、抗生素、抗抑郁药、抗凝剂
- 进行了可能影响胃肠蠕动的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：H.pylori根除治疗
A-cillin®、Pantoline® 和 Clari® 与安慰剂片剂 (Motilitone®) 一起给药
|
|
|
实验性的：Motilitone®
30 毫克与 3 片安慰剂（Patoline®、Clari® 和 A-cilin）一起给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
5-李克特量表对功能性消化不良改善率的志愿者整体评估
大体时间：12周
|
5-李克特量表
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 5-Likert 量表进行志愿者全球评估
大体时间：6周
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6周
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4种消化不良症状改善率
大体时间：12周
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12周
|
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消化不良症状各评分及总分变化
大体时间：6、12周
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6、12周
|
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NDI-K 生活质量评估
大体时间：6,12周
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6,12周
|
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对症状改善问题回答“是”的患者比例
大体时间：6、12周
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6、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Su Jin Hong, M.D., Ph.D.、Soonchunhyang University Hospital
- 首席研究员：Gwang Ha Kim, M.D., Ph.D.、Busan National University Hospital
- 首席研究员：Sang Gyun Kim, M.D., Ph.D、Seoul National University Hospital
- 首席研究员：Hyun Soo Kim, M.D., Ph.D、Chonnam National University Hospital
- 首席研究员：Seong-Woo Jeon, M.D., Ph.D、Kyungpook National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月11日
首次发布 (估计)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月23日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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