布洛芬与对乙酰氨基酚预防 AMS

急性高山病 (AMS) 是旅居高海拔地区（>2000 米）的一种众所周知的疾病，其特征是头痛、恶心和疲倦，类似于宿醉样症状。 AMS 的路易斯湖标准主要是为了在比较不同高海拔地区的 AMS 患病率时实现统一。

通过逐渐上升到高海拔适当适应环境是预防 AMS 的最佳方法。 但是，在某些情况下可能需要快速上升。 乙酰唑胺是最著名的预防 AMS 的药物。 由于其众所周知的副作用，如手指和脚趾的刺痛感及其潜在的磺胺过敏（乙酰唑胺是一种基于磺胺的药物）问题，人们一直在寻找预防 AMS 的替代药物。 最近两项随机对照试验表明，口服布洛芬 600 mg tid 可预防 AMS。

导致 AMS 的确切机制尚不清楚，但有证据表明中枢神经系统中存在一个过程。 头痛是大多数 AMS 患者的主要特征，其机制可能是多因素的，各种化学和机械因素激活了最终的共同通路，即三叉神经血管系统。 与导致 AMS 的高原缺氧相关的触发因素可能包括花生四烯酸代谢物等，例如血清素、组胺和一氧化氮。 AMS 预防对非甾体抗炎药 (NSAIDs) 和类固醇的反应提供了花生四烯酸途径和炎症在 AMS 发生中的间接证据。

但相比之下，主要通过减弱已知介导伤害感受的脑膜血管受体来提供镇痛作用的对乙酰氨基酚等药物在预防 AMS 方面的作用尚不清楚。 至关重要的是，如果对乙酰氨基酚可以预防 AMS，那么就不会遇到众所周知的布洛芬副作用的胃刺激和可能的胃肠道出血。 此外，布洛芬和（与乙酰唑胺不同）对乙酰氨基酚很容易在柜台上买到。

因此，研究人员假设，足够剂量（1 g tid）的对乙酰氨基酚在预防 AMS 方面与布洛芬（600 mg tid）一样有效。

西方徒步旅行者将在 4300 米处以双盲方式随机服用对乙酰氨基酚或布洛芬，调查人员将在此处招募参与者。 然后，在 48 到 96 小时后，在 Lobuje 的 5000 米处，调查人员将使用路易斯湖问卷 (LLQ) 重新检查他们的 AMS 状态。 调查人员还将检查脉搏血氧仪。

样本量：

使用可变 alpha 5%、功率 80%、控制 34%（基于之前的研究）和实验组 18%，样本量达到（使用 http://www.sealedenvelope.com/power/binary-superiority/ ）每组 115 人，共 230 人参加。 考虑到 20% 的退出率，调查人员要求的最终人数是 288 名参与者。