Ibuprofen kontra acetaminofen w zapobieganiu AMS

Ostra choroba górska (AMS) jest dobrze znanym zaburzeniem występującym u osób przebywających na dużych wysokościach (>2000 m), charakteryzującym się bólem głowy, nudnościami i zmęczeniem, podobnymi do objawów kaca. Kryteria Lake Louise dotyczące AMS zostały opracowane przede wszystkim w celu umożliwienia ujednolicenia porównywania częstości występowania AMS w różnych regionach położonych na dużych wysokościach.

Właściwa aklimatyzacja poprzez stopniowe wychodzenie na duże wysokości jest najlepszym sposobem zapobiegania AMS. Jednak mogą zaistnieć sytuacje, w których konieczne może być szybkie wejście. Acetazolamid jest najlepiej znanym lekiem stosowanym w profilaktyce AMS. Ze względu na dobrze znane skutki uboczne, takie jak uczucie mrowienia w palcach rąk i nóg oraz potencjalną alergię na sulfonamidy (acetazolamid jest lekiem na bazie sulfonamidów), poszukiwano alternatywnych leków w profilaktyce AMS. Ostatnio w dwóch kontrolowanych badaniach z randomizacją wykazano przydatność ibuprofenu w dawce 600 mg trzy razy na dobę w zapobieganiu AMS.

Dokładny mechanizm powodujący AMS nie jest znany, chociaż dowody wskazują na proces w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm bólu głowy, który jest główną cechą większości pacjentów z AMS, jest prawdopodobnie wieloczynnikowy z różnymi czynnikami chemicznymi i mechanicznymi aktywującymi końcowy wspólny szlak, układ trójdzielno-naczyniowy. Czynniki wyzwalające związane z niedotlenieniem na dużych wysokościach prowadzącym do AMS mogą obejmować między innymi metabolity kwasu arachidonowego, takie jak serotonina, histamina i tlenek azotu. Odpowiedź w profilaktyce AMS na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i steroidy dostarcza pośrednich dowodów na szlak kwasu arachidonowego i stan zapalny w genezie AMS.

Ale w przeciwieństwie do tego, rola leków, takich jak acetaminofen, które przede wszystkim zapewniają działanie przeciwbólowe poprzez stępienie receptorów meningowo-naczyniowych, o których wiadomo, że pośredniczą w nocycepcji, jest nieznana w zapobieganiu AMS. Co najważniejsze, jeśli acetaminofen może zapobiegać AMS, nie wystąpią podrażnienia żołądka i możliwe krwawienia z przewodu pokarmowego, które są dobrze znanymi skutkami ubocznymi ibuprofenu. Ponadto acetaminofen, taki jak ibuprofen i (w przeciwieństwie do acetazolamidu), jest łatwo dostępny bez recepty.

Badacze stawiają zatem hipotezę, że acetaminofen w odpowiedniej dawce (1 g trzy razy na dobę) będzie równie skuteczny jak ibuprofen (600 mg trzy razy na dobę) w zapobieganiu AMS.

Zachodnim wędrowcom zostanie losowo podany acetaminofen lub ibuprofen w sposób podwójnie ślepy na wysokości 4300 m, gdzie badacze zapiszą uczestników. Następnie, na wysokości 5000 mw Lobuje, po 48 do 96 godzinach badacze ponownie zbadają kwestionariusz Lake Louise (LLQ), aby sprawdzić ich status AMS. Śledczy sprawdzą również pulsoksymetr.

Wielkość próbki:

Ze zmienną alfa 5%, mocą 80%, kontrolą 34% (na podstawie wcześniejszych badań) i grupą eksperymentalną 18%, wielkość próby osiągnęła (przy użyciu http://www.saledenvelope.com/power/binary-superiority/) wyniosła 115 na ramię, łącznie 230 uczestników. Przy 20% odpadach ostateczna liczba wymagana przez badaczy to 288 uczestników.