Ibuprofene vs paracetamolo per la prevenzione dell'AMS

Il mal di montagna acuto (AMS) è un disturbo ben noto nei soggiornanti ad alta quota (>2000 m) caratterizzato da mal di testa, nausea e stanchezza, simili a sintomi simili ai postumi di una sbornia. I criteri di Lake Louise per l'AMS sono stati sviluppati principalmente per consentire l'uniformità nel confrontare la prevalenza dell'AMS in diverse regioni di alta quota.

Un corretto acclimatazione mediante una graduale ascesa in alta quota è il miglior mezzo di prevenzione dell'AMS. Tuttavia, potrebbero esserci casi in cui potrebbero essere necessarie rapide risalite. L'acetazolamide è il farmaco più noto per la prevenzione dell'AMS. A causa dei suoi ben noti effetti collaterali come la sensazione di formicolio alle dita delle mani e dei piedi e dei suoi potenziali problemi di allergia al sulfa (l'acetazolamide è un farmaco a base di sulfa), sono stati ricercati farmaci alternativi nella prevenzione dell'AMS. Recentemente due studi randomizzati controllati hanno dimostrato l'utilità dell'ibuprofene 600 mg tid per via orale nella prevenzione dell'AMS.

L'esatto meccanismo che causa l'AMS è sconosciuto sebbene le prove indichino un processo nel sistema nervoso centrale. Il meccanismo della cefalea, la caratteristica principale nella maggior parte dei pazienti affetti da AMS, è probabilmente multifattoriale con vari fattori chimici e meccanici che attivano una via finale comune, il sistema trigeminovascolare. I fattori scatenanti associati all'ipossia da alta quota che porta all'AMS possono includere, tra gli altri, i metaboliti dell'acido arachidonico come la serotonina, l'istamina e l'ossido nitrico. La risposta nella prevenzione dell'AMS ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e agli steroidi fornisce una prova indiretta della via dell'acido arachidonico e dell'infiammazione nella genesi dell'AMS.

Ma al contrario, il ruolo di farmaci come il paracetamolo, che forniscono principalmente analgesia attenuando i recettori meningovascolari noti per mediare la nocicezione, è sconosciuto nella prevenzione dell'AMS. Fondamentalmente, se il paracetamolo può prevenire l'AMS, non si verificherebbero l'irritazione gastrica e il possibile sanguinamento gastrointestinale che sono ben noti effetti collaterali dell'ibuprofene. Inoltre il paracetamolo come l'ibuprofene e (a differenza dell'acetazolamide) è facilmente disponibile al banco.

Pertanto, i ricercatori ipotizzano che il paracetamolo in un dosaggio adeguato (1 g tid) sarà efficace quanto l'ibuprofene (600 mg tid) nella prevenzione dell'AMS.

Ai trekker occidentali verrà somministrato in modo casuale paracetamolo o ibuprofene in doppio cieco a 4300 m, dove gli investigatori registreranno i partecipanti. Quindi, a 5000 m a Lobuje dopo 48-96 ore, gli investigatori riesamineranno con il Lake Louise Questionnaire (LLQ) per vedere il loro stato AMS. Gli investigatori controlleranno anche il pulsossimetro.

Misura di prova:

Con un alfa variabile 5%, potenza 80%, controllo 34% (sulla base di studi precedenti) e gruppo sperimentale 18%, è arrivata la dimensione del campione (utilizzando http://www.sealedenvelope.com/power/binary-superiority/ ) era 115 per braccio, per un totale di 230 partecipanti. Con un abbandono del 20%, il numero finale richiesto dagli investigatori è di 288 partecipanti.