Ibuprofeno vs acetaminofeno para la prevención de AMS

El mal agudo de montaña (AMS, por sus siglas en inglés) es un trastorno bien conocido en personas que viajan a grandes alturas (>2000 m) y se caracteriza por dolor de cabeza, náuseas y cansancio, similares a los síntomas de la resaca. Los criterios de Lake Louise para AMS se desarrollaron principalmente para permitir la uniformidad en la comparación de la prevalencia de AMS en diferentes regiones de gran altitud.

La aclimatación adecuada mediante el ascenso gradual a gran altura es el mejor medio de prevención del AMS. Sin embargo, puede haber casos en los que sean necesarios ascensos rápidos. La acetazolamida es el fármaco más conocido para la prevención del AMS. Debido a sus efectos secundarios bien conocidos, como la sensación de hormigueo en los dedos de las manos y los pies, y sus posibles problemas de alergia a la sulfa (la acetazolamida es un fármaco a base de sulfa), se han buscado fármacos alternativos para la prevención del AMS. Recientemente, dos ensayos controlados aleatorios han demostrado la utilidad del ibuprofeno 600 mg tres veces al día por vía oral en la prevención del AMS.

Se desconoce el mecanismo exacto que causa el AMS, aunque la evidencia apunta a un proceso en el sistema nervioso central. El mecanismo de la cefalea, la característica principal en la mayoría de los pacientes con AMS, es probablemente multifactorial con varios factores químicos y mecánicos que activan una vía final común, el sistema trigeminovascular. Los factores desencadenantes asociados con la hipoxia a gran altitud que conducen a AMS pueden incluir metabolitos del ácido araquidónico, entre otros, como la serotonina, la histamina y el óxido nítrico. La respuesta en la prevención de la AMS a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los esteroides proporciona evidencia indirecta de la vía del ácido araquidónico y la inflamación en la génesis de la AMS.

Pero, por el contrario, se desconoce el papel de fármacos como el paracetamol, que principalmente proporcionan analgesia al embotar los receptores meningovasculares que se sabe que median en la nocicepción, en la prevención de la AMS. Crucialmente, si el acetaminofeno puede prevenir el AMS, no se encontrarían la irritación gástrica y el posible sangrado gastrointestinal, que son efectos secundarios bien conocidos del ibuprofeno. Además, el paracetamol como el ibuprofeno y (a diferencia de la acetazolamida) está fácilmente disponible sin receta.

Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que el paracetamol en dosis adecuadas (1 g tres veces al día) será tan eficaz como el ibuprofeno (600 mg tres veces al día) en la prevención del AMS.

A los excursionistas occidentales se les administrará al azar acetaminofeno o ibuprofeno en forma de doble ciego a 4300 m, donde los investigadores inscribirán a los participantes. Luego, a 5000 m en Lobuje después de 48 a 96 horas, los investigadores volverán a examinar con el Cuestionario de Lake Louise (LLQ) para ver su estado de AMS. Los investigadores también revisarán el oxímetro de pulso.

Tamaño de la muestra:

Con una variable alfa 5%, poder 80%, control 34% (basado en estudios previos) y grupo experimental 18%, se llegó al tamaño de muestra (usando http://www.sealedenvelope.com/power/binary-superiority/ ) fue de 115 por brazo, un total de 230 participantes. Con un abandono del 20 %, el número final que requieren los investigadores es de 288 participantes.