Ibuprofen vs Acetaminophen til AMS-forebyggelse

Akut bjergsyge (AMS) er en velkendt lidelse hos personer, der opholder sig i høj højde (>2000m), karakteriseret ved hovedpine, kvalme og træthed, der ligner tømmermændslignende symptomer. Lake Louise-kriterierne for AMS blev primært udviklet for at tillade ensartethed i sammenligning af forekomsten af ​​AMS i forskellige højhøjderegioner.

Korrekt akklimatisering ved gradvis opstigning til stor højde er det bedste middel til forebyggelse af AMS. Der kan dog være tilfælde, hvor hurtige opstigninger kan være nødvendige. Acetazolamid er det bedst kendte lægemiddel til forebyggelse af AMS. På grund af dets velkendte bivirkninger såsom prikkende fornemmelse i fingre og tæer og dets potentielle sulfa-allergi (acetazolamid er et sulfa-baseret lægemiddel) problemer, er alternative lægemidler til forebyggelse af AMS blevet søgt. For nylig har to randomiserede kontrollerede forsøg vist anvendeligheden af ​​ibuprofen 600 mg oralt til forebyggelse af AMS.

Den nøjagtige mekanisme, der forårsager AMS, er ukendt, selvom beviser peger på en proces i centralnervesystemet. Mekanismen for hovedpine, hovedtræk hos de fleste AMS-patienter, er sandsynligvis multifaktoriel med forskellige kemiske og mekaniske faktorer, der aktiverer en endelig fælles vej, det trigeminovaskulære system. Udløsende faktorer forbundet med hypoxi i høj højde, der fører til AMS, kan omfatte arachidonsyremetabolitter blandt andre såsom serotonin, histamin og nitrogenoxid. Responsen i AMS-forebyggelse på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og steroider giver indirekte beviser for arachidonsyrevej og inflammation i tilblivelsen af ​​AMS.

Men i modsætning hertil er rollen af ​​lægemidler såsom acetaminophen, der primært giver analgesi ved at gøre de meningovaskulære receptorer, der vides at mediere nociception, ukendt i forebyggelsen af ​​AMS. Hvis acetaminophen kan forhindre AMS, vil maveirritation og mulig gastrointestinal blødning, som er velkendte bivirkninger af ibuprofen, ikke blive stødt på. Derudover er acetaminophen som ibuprofen og (i modsætning til acetazolamid) let tilgængelig i håndkøb.

Derfor antager efterforskerne, at acetaminophen i tilstrækkelig dosis (1 g tid) vil være lige så effektiv som ibuprofen (600 mg tid) til forebyggelse af AMS.

Vestlige trekkere vil blive tilfældigt administreret enten acetaminophen eller ibuprofen på en dobbeltblind måde på 4300 m, hvor efterforskerne vil tilmelde deltagerne. Derefter, ved 5000 m ved Lobuje efter 48 til 96 timer, vil efterforskerne undersøge med Lake Louise Questionnaire (LLQ) for at se deres AMS-status. Efterforskerne vil også kontrollere pulsoximeteret.

Prøvestørrelse:

Med en variabel alfa 5 %, effekt 80 %, kontrol 34 % (baseret på tidligere undersøgelser) og forsøgsgruppe 18 % nåede stikprøvestørrelsen frem (ved hjælp af http://www.sealedenvelope.com/power/binary-superiority/ ) var 115 per arm, i alt 230 deltagere. Med et frafald på 20 % er det endelige antal efterforskerne 288 deltagere.