Ibuprofeno vs Acetaminofeno para prevenção de AMS

A doença aguda da montanha (AMS) é um distúrbio bem conhecido em pessoas que viajam para grandes altitudes (> 2.000 m), caracterizada por dor de cabeça, náusea e cansaço, semelhantes aos sintomas de ressaca. Os critérios de Lake Louise para AMS foram desenvolvidos principalmente para permitir uniformidade na comparação da prevalência de AMS em diferentes regiões de alta altitude.

A aclimatação adequada por subida gradual a grandes altitudes é o melhor meio de prevenção de AMS. No entanto, pode haver casos em que subidas rápidas podem ser necessárias. A acetazolamida é o medicamento mais conhecido para a prevenção da AMS. Por causa de seus efeitos colaterais bem conhecidos, como sensação de formigamento nos dedos das mãos e dos pés e seus potenciais problemas de alergia à sulfa (a acetazolamida é uma droga à base de sulfa), drogas alternativas na prevenção da AMS têm sido procuradas. Recentemente, dois ensaios clínicos randomizados mostraram a utilidade de ibuprofeno 600 mg três vezes por dia por via oral na prevenção da AMS.

O mecanismo exato que causa a AMS é desconhecido, embora as evidências apontem para um processo no sistema nervoso central. O mecanismo da cefaléia, principal característica da maioria dos pacientes com AMS, é provavelmente multifatorial, com vários fatores químicos e mecânicos ativando uma via final comum, o sistema trigeminovascular. Fatores desencadeantes associados à hipóxia de alta altitude levando a AMS podem incluir metabólitos do ácido araquidônico, entre outros, como serotonina, histamina e óxido nítrico. A resposta na prevenção da AMS aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e aos esteróides fornece evidências indiretas da via do ácido araquidônico e da inflamação na gênese da AMS.

Mas, por outro lado, o papel de drogas como o acetaminofeno, que fornece analgesia principalmente ao atenuar os receptores meningovasculares conhecidos por mediar a nocicepção, é desconhecido na prevenção da AMS. Crucialmente, se o acetaminofeno puder prevenir a AMS, a irritação gástrica e o possível sangramento gastrointestinal, que são efeitos colaterais bem conhecidos do ibuprofeno, não seriam encontrados. Além disso, o acetaminofeno como o ibuprofeno e (ao contrário da acetazolamida) está facilmente disponível sem receita.

Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que o acetaminofeno em dosagem adequada (1 g três vezes ao dia) será tão eficaz quanto o ibuprofeno (600 mg três vezes ao dia) na prevenção da AMS.

Trekkers ocidentais receberão aleatoriamente paracetamol ou ibuprofeno de forma duplamente cega a 4300m, onde os investigadores inscreverão os participantes. Então, a 5000 m em Lobuje, após 48 a 96 horas, os investigadores reexaminarão com o Questionário de Lake Louise (LLQ) para ver seu status de AMS. Os investigadores também verificarão o oxímetro de pulso.

Tamanho da amostra:

Com um alfa variável de 5%, poder de 80%, controle de 34% (com base em estudos anteriores) e grupo experimental de 18%, chegou-se ao tamanho da amostra (usando http://www.sealedenvelope.com/power/binary-superiority/) foi de 115 por braço, um total de 230 participantes. Com uma desistência de 20%, o número final exigido pelos investigadores é de 288 participantes.