Ibuprofen vs acetaminofen pro prevenci AMS

Akutní horská nemoc (AMS) je dobře známá porucha u cestujících do vysokých nadmořských výšek (>2000 m) charakterizovaná bolestí hlavy, nevolností a únavou, podobnými symptomům podobným kocovině. Kritéria Lake Louise pro AMS byla primárně vyvinuta, aby umožnila jednotnost při srovnávání prevalence AMS v různých oblastech s vysokou nadmořskou výškou.

Správná aklimatizace postupným stoupáním do vysoké nadmořské výšky je nejlepší prevencí AMS. Mohou však nastat případy, kdy může být nutný rychlý výstup. Acetazolamid je nejznámějším lékem pro prevenci AMS. Vzhledem k jeho dobře známým vedlejším účinkům, jako je pocit brnění v prstech na rukou a nohou a jeho potenciální problémy s alergií na sulfát (acetazolamid je lék na bázi sulfátů), byly hledány alternativní léky v prevenci AMS. Nedávno dvě randomizované kontrolované studie prokázaly užitečnost ibuprofenu 600 mg třikrát denně perorálně v prevenci AMS.

Přesný mechanismus způsobující AMS není znám, ačkoli důkazy poukazují na proces v centrálním nervovém systému. Mechanismus bolesti hlavy, hlavní rys u většiny pacientů s AMS, je pravděpodobně multifaktoriální s různými chemickými a mechanickými faktory aktivujícími poslední společnou cestu, trigeminovaskulární systém. Spouštěcí faktory spojené s hypoxií ve vysokých nadmořských výškách vedoucí k AMS mohou mimo jiné zahrnovat metabolity kyseliny arachidonové, jako je serotonin, histamin a oxid dusnatý. Reakce v prevenci AMS na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a steroidy poskytuje nepřímý důkaz dráhy kyseliny arachidonové a zánětu v genezi AMS.

Ale na rozdíl od toho, role léků, jako je acetaminofen, které primárně poskytují analgezii otupením meningovaskulárních receptorů, o nichž je známo, že zprostředkovávají nocicepci, není v prevenci AMS známa. Rozhodující je, že pokud acetaminofen může zabránit AMS, nedochází k podráždění žaludku a možnému gastrointestinálnímu krvácení, což jsou dobře známé vedlejší účinky ibuprofenu. Kromě toho je acetaminofen jako ibuprofen a (na rozdíl od acetazolamidu) snadno dostupný na přepážce.

Vyšetřovatelé proto předpokládají, že acetaminofen v adekvátní dávce (1 g třikrát denně) bude v prevenci AMS stejně účinný jako ibuprofen (600 mg třikrát denně).

Západním turistům bude náhodně podáván buď paracetamol nebo ibuprofen dvojitým slepým způsobem ve 4300 m, kde vyšetřovatelé zapíší účastníky. Poté v 5000 m u Lobuje po 48 až 96 hodinách vyšetřovatelé znovu prozkoumají pomocí dotazníku Lake Louise Questionnaire (LLQ), aby zjistili jejich stav AMS. Vyšetřovatelé také zkontrolují pulzní oxymetr.

Velikost vzorku:

S proměnnou alfa 5 %, výkonem 80 %, kontrolou 34 % (na základě předchozích studií) a experimentální skupinou 18 % byla velikost vzorku dosažena (pomocí http://www.sealedenvelope.com/power/binary-superiority/ ) bylo 115 na paži, celkem 230 účastníků. Při 20% vypadnutí je konečný počet, který vyšetřovatelé požadují, 288 účastníků.