Ибупрофен против ацетаминофена для профилактики AMS

Острая горная болезнь (ОГБ) — это хорошо известное заболевание у лиц, пребывающих на большой высоте (> 2000 м), характеризующееся головной болью, тошнотой и усталостью, напоминающими симптомы похмелья. Критерии Лейк-Луиз для AMS были в первую очередь разработаны, чтобы обеспечить единообразие при сравнении распространенности AMS в различных высокогорных регионах.

Правильная акклиматизация путем постепенного подъема на большую высоту является лучшим средством профилактики ОГБ. Однако могут быть случаи, когда может потребоваться быстрое всплытие. Ацетазоламид является наиболее известным препаратом для профилактики ОГБ. Из-за его хорошо известных побочных эффектов, таких как ощущение покалывания в пальцах рук и ног, и потенциальной аллергии на сульфаниламиды (ацетазоламид является препаратом на основе сульфаниламидов), были проведены поиски альтернативных препаратов для профилактики ОГБ. Недавно два рандомизированных контролируемых исследования показали полезность ибупрофена в дозе 600 мг три раза в день перорально для профилактики ОГБ.

Точный механизм, вызывающий AMS, неизвестен, хотя данные указывают на процесс в центральной нервной системе. Механизм головной боли, основной признак большинства пациентов с ОМБ, вероятно, является многофакторным, при этом различные химические и механические факторы активируют последний общий путь — тригеминоваскулярную систему. Триггерные факторы, связанные с высокогорной гипоксией, приводящей к AMS, могут включать метаболиты арахидоновой кислоты, среди прочих, такие как серотонин, гистамин и оксид азота. Реакция в профилактике ОГБ на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и стероиды дает косвенные доказательства участия арахидоновой кислоты и воспаления в генезе ОГБ.

Но, напротив, роль таких препаратов, как ацетаминофен, которые в первую очередь обеспечивают обезболивание за счет притупления менинговаскулярных рецепторов, которые, как известно, опосредуют ноцицепцию, в профилактике ОГБ неизвестна. Важно отметить, что если ацетаминофен может предотвратить AMS, раздражение желудка и возможное желудочно-кишечное кровотечение, которые являются хорошо известными побочными эффектами ибупрофена, не возникнут. Кроме того, ацетаминофен, такой как ибупрофен и (в отличие от ацетазоламида), легко доступен без рецепта.

Таким образом, исследователи предполагают, что ацетаминофен в адекватной дозировке (1 г три раза в день) будет так же эффективен, как ибупрофен (600 мг три раза в день) в профилактике ОГБ.

Западным треккерам будет случайным образом введен ацетаминофен или ибупрофен двойным слепым методом на высоте 4300 м, где исследователи будут регистрировать участников. Затем, на высоте 5000 м в Лобуйе, через 48-96 часов, следователи повторно проведут обследование с помощью опросника озера Луиза (LLQ), чтобы увидеть свой статус AMS. Следователи также проверят пульсоксиметр.

Размер образца:

С переменной альфа 5%, мощностью 80%, контролем 34% (на основе предыдущих исследований) и экспериментальной группой 18% размер выборки был получен (используя http://www.sealedenvelope.com/power/binary-superiority/) было 115 на группу, всего 230 участников. При отсеве 20 % окончательное число, требуемое исследователями, составляет 288 участников.