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与坐浴相比,坐浴盆后的肛门静息压 (Bidet(2))

2014年9月26日 更新者:Kyu Joo Park、Seoul National University Hospital

电子坐浴盆对肛门静息压力的影响,与正常健康志愿者的传统坐浴相比

坐浴是一种传统的经验疗法,通常被推荐用于各种肛门疾病的非手术治疗。 然而,由于迄今为止还没有坐浴的替代品,患者不得不接受治疗疾病带来的不便。

电子净身器作为清洁会阴区域的自动装置使用方便,尤其是在排便后。 会阴部接触水的相似性,临床上建议使用电子坐浴盆来治疗肛门疾病。 然而,很少有关于电子坐浴盆临床使用的报道。

研究人员进行了这项研究,以评估电子坐浴盆对肛门静息压的影响,并与正常健康志愿者进行的传统温水坐浴进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

基线肛门直肠测压

受试者使用来自 Dynacompact(Menfis Biomedica Corp.,意大利博洛尼亚)的设备在侧卧位进行直肠指检和基线肛门直肠测压,该设备使用 8 通道聚乙烯 (PVC) 导管,测量孔口径向定向。 通过以 0.5 毫米/秒的速度将导管拉出肛门直肠来测量肛管中的静息压力和最大压力(“快速拉通”技术)

电子坐浴盆和坐浴盆的肛门静息压记录

受试者接受了使用电子坐浴盆和坐浴记录肛门静息压力变化的临床实验。 为了测量电子坐浴盆对肛门静息压力的影响,将一根不同的测压导管(8 个螺旋排列的通道,相距 0.5 厘米)插入肛管,将带有温度探头的上部通道(1-2 号通道)置于直肠和肛管中的下部通道(通道号 3-8)。 使用防水胶带将导管固定在臀部区域,受试者坐在配备电子坐浴盆的马桶上(Coway Corp,韩国首尔)。 坐位肛门静息压稳定后,以高压区(HPZ)肛门静息压为对照值,测量肛门静息压变化。 肛门高压区 (HPZ) 被定义为代表每个受试者肛管内最高压力的通道。 坐着时的压力根据重力进行了调整。 将电子净身器的水流施加到肛门上3分钟。 我们设计了电子坐浴盆的新型水流系统,它是喷泉式的,具有非常低的力(10mN),因为水在接触会阴区域后立即落下(图 1A)。 在施加水流之前,首先喷洒雾状水颗粒几秒钟,以便与水轻轻接触。 电子坐浴盆中使用的水是温度约为 38 摄氏度的自来水。 在使用电子坐浴盆后 1、2 和 3 分钟检查 HPZ 通道的肛门静息压力,并计算肛门静息压力的百分比,并与使用电子坐浴盆之前检查的对照值进行比较。 记录了使用电子坐浴盆期间 HPZ 中的最大和最小压力。

另一天也进行了坐浴。 插入导管后,受试者坐在椅子上,椅子上有一个小浴缸,里面装满了约 38 摄氏度的温水,并使他们的臀部下沉(图 1B)。 肛门静息压的测量与电子坐浴盆相似。 在使用电子坐浴盆 3 分钟前后检查 HPZ 的肛门静息压。 还检查了最大和最小压力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jongro-gu
      • Seoul、Jongro-gu、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者

排除标准:

  • 肛肠疾病
  • 医疗合并症
  • 怀孕
  • 阴道分娩史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子坐浴盆和坐浴盆
电子坐浴盆 3 分钟和坐浴 3 分钟,在另一天,每个受试者
商用电子坐浴盆
传统坐浴

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肛门静息压变化
大体时间:3分钟
坐浴盆/坐浴前后 3 分钟
3分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
方便
大体时间:3分钟
调查问卷
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月16日

首次发布 (估计)

2014年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月26日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0620113700

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