Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie spoczynkowe odbytu po bidecie w porównaniu z kąpielą nasiadową (Bidet(2))

26 września 2014 zaktualizowane przez: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Wpływ elektronicznego bidetu na ciśnienie spoczynkowe odbytu w porównaniu z konwencjonalną kąpielą nasiadową u normalnych, zdrowych ochotników

Kąpiel nasiadowa jest lekiem konwencjonalnym i empirycznym, powszechnie zalecanym w nieoperacyjnym leczeniu różnych chorób odbytu. Ponieważ jednak do tej pory nie było zamiennika dla kąpieli nasiadowej, pacjenci muszą pogodzić się z niedogodnościami leczenia swoich schorzeń.

Elektroniczny bidet jest wygodny w użyciu jako automatyczne urządzenie do oczyszczania okolic krocza, zwłaszcza po wypróżnieniu. Sugerowano podobieństwo kontaktu wody z okolicą krocza, kliniczne zastosowanie elektronicznego bidetu w leczeniu chorób odbytu. Jednak było niewiele doniesień o klinicznym zastosowaniu elektronicznego bidetu.

Badacze przeprowadzili badanie, aby ocenić wpływ elektronicznego bidetu na ciśnienie spoczynkowe odbytu w porównaniu z konwencjonalną ciepłą kąpielą typu sitz u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyjściowa manometria anorektalna

U badanych przeprowadzono badanie per rectum i wyjściową manometrię odbytu w pozycji bocznej przy użyciu urządzenia firmy Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bolonia, Włochy) przy użyciu 8-kanałowego cewnika z poliwinylu (PVC) z otworami pomiarowymi zorientowanymi promieniowo. Spoczynkowe i maksymalne ciśnienie w kanale odbytu mierzono poprzez wyciąganie cewnika z odbytu z prędkością 0,5 mm/s (technika „szybkiego przeciągania”).

Nagrania spoczynkowego ciśnienia odbytu na elektronicznym bidecie i wannie Sitz

Badanych poddano eksperymentom klinicznym rejestracji zmian ciśnienia spoczynkowego odbytu przy użyciu elektronicznego bidetu i kąpieli nasiadowej. W celu pomiaru wpływu elektronicznego bidetu na ciśnienie spoczynkowe odbytu, do kanału odbytu wprowadzano inny cewnik manometryczny (8 spiralnie ułożonych kanałów, oddalonych od siebie o 0,5 cm), umieszczając górne kanały (kanały nr 1-2) z sondą temperatury w odbytnicy i kanałów dolnych (kanał nr 3-8) w kanale odbytu. Cewnik zamocowano w okolicy pośladka za pomocą wodoodpornej taśmy, a badani siedzieli w toalecie wyposażonej w elektroniczny bidet (Coway Corp, Seul, Korea). Po ustabilizowaniu się ciśnienia spoczynkowego odbytu w pozycji siedzącej, ciśnienie spoczynkowe odbytu w strefie wysokiego ciśnienia (HPZ) sprawdzono jako wartość kontrolną do pomiaru zmiany ciśnienia spoczynkowego odbytu. Strefę wysokiego ciśnienia odbytu (HPZ) zdefiniowano jako kanał reprezentujący najwyższe ciśnienie w kanale odbytu dla każdego pacjenta. Ciśnienia podczas siedzenia były dostosowane do grawitacji. Strumień wody z elektronicznego bidetu przykładano do odbytu przez 3 minuty. Zaprojektowaliśmy nowy system przepływu wody w elektronicznym bidecie, który był typu fontannowego o bardzo małej sile (10mN), ponieważ woda opada natychmiast po zetknięciu się z okolicą krocza (ryc. 1A). Przed zastosowaniem strumienia wody rozpylano przez kilka sekund cząsteczki wody typu mgły, aby najpierw delikatnie wejść w kontakt z wodą. Woda używana w elektronicznym bidecie była wodą wodociągową o ciepłej temperaturze około 38 stopni Celsjusza. Ciśnienie spoczynkowe odbytu w kanale HPZ sprawdzono po 1, 2 i 3 minutach od użycia bidetu elektronicznego i obliczono procent ciśnienia spoczynkowego odbytu w porównaniu z wartością kontrolną sprawdzoną przed użyciem bidetu elektronicznego. Zanotowano maksymalne i minimalne ciśnienia w HPZ podczas stosowania elektronicznego bidetu.

Kąpiel nasiadowa odbyła się również innego dnia. Po wprowadzeniu cewnika osoby badane siadały na krześle z małą wanną wypełnioną ciepłą wodą o temperaturze około 38 stopni Celsjusza i zanurzały pośladki (ryc. 1B). Pomiary ciśnienia spoczynkowego odbytu były podobne jak w elektronicznym bidecie. Przed i po 3-minutowym użyciu elektronicznego bidetu sprawdzono ciśnienie spoczynkowe HPZ w odbycie. Sprawdzono również maksymalne i minimalne ciśnienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wolontariusze zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia odbytu
  • choroby współistniejące
  • ciąża
  • historia porodu siłami natury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroniczny bidet i wanna nasiadowa
Elektroniczny bidet przez 3 minuty i kąpiel nasiadowa przez 3 minuty innego dnia dla każdego pacjenta
komercyjny elektroniczny bidet
Tradycyjna kąpiel nasiadowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia spoczynkowego odbytu
Ramy czasowe: 3 minuty
przed i po kąpieli bidet/sitz przez 3 minuty
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wygoda
Ramy czasowe: 3 minuty
Kwestionariusze
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0620113700

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny bidet

3
Subskrybuj