Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anális nyugalmi nyomás bidé után, az ülőfürdőhöz képest (Bidet(2))

2014. szeptember 26. frissítette: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Az elektronikus bidé hatása az anális nyugalmi nyomásra, összehasonlítva a hagyományos ülőfürdővel normál egészséges önkénteseknél

Az ülőfürdő hagyományos és empirikus gyógymód, és általánosan ajánlott különféle anális betegségek nem műtéti kezelésére. Mivel azonban az ülőfürdőt ez idáig semmi sem helyettesítette, a betegeknek el kell fogadniuk a betegségek kezelésével járó kellemetlenségeket.

Az elektronikus bidé kényelmesen használható automata eszközként a perineális terület tisztítására, különösen székletürítés után. A víz perineális területtel való érintkezésének hasonlósága, az elektronikus bidé klinikai alkalmazása javasolt anális betegségek kezelésére. Azonban kevés jelentés érkezett az elektronikus bidé klinikai használatáról.

A kutatók a vizsgálatot az elektronikus bidé anális nyugalmi nyomásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére végezték el, összehasonlítva a hagyományos, meleg ülőfürdővel normál egészséges önkéntesekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Kiindulási anorektális manometria

Az alanyokon digitális rektális vizsgálatot és kiindulási anorectalis manometriát végeztek laterális decubitus pozícióban a Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bologna, Olaszország) készülékével, 8 csatornás polivinil (PVC) katéterrel, a mérőnyílásokkal sugárirányban. A nyugalmi állapotot és a maximális nyomást az anális csatornában úgy mértük, hogy a katétert 0,5 mm/sec sebességgel húztuk ki az anorectumból (a „rapid pull through” technika).

Az anális nyugalmi nyomás felvételei elektronikus bidén és ülőfürdőn

Az alanyokon klinikai kísérleteket végeztek az anális nyugalmi nyomás változásainak rögzítésére az elektronikus bidé és az ülőfürdő segítségével. Az elektronikus bidé anális nyugalmi nyomásra gyakorolt ​​hatásának mérésére egy eltérő manometriás katétert (8 spirálisan elrendezett csatorna, egymástól 0,5 cm-re) helyeztünk be az anális csatornába, a felső csatornákat (1-2. csatornák) egy hőmérsékletszondával a behelyezve. a végbél és az alsó csatornák (3-8. csatorna) az anális csatornában. A katétert a fenék területén vízálló szalaggal rögzítették, és az alanyok egy elektronikus bidével felszerelt WC-n ültek (Coway Corp, Szöul, Korea). Miután az anális nyugalmi nyomás ülő helyzetben stabilizálódott, a nagynyomású zónában (HPZ) az anális nyugalmi nyomást ellenőriztük kontrollértékként az anális nyugalmi nyomás változásának mérésére. Az anális nagynyomású zónát (HPZ) úgy határoztuk meg, mint azt a csatornát, amely a legmagasabb nyomást képviseli az anális csatornán belül minden egyes alany esetében. Az ülés közbeni nyomást a gravitációhoz igazították. Az elektronikus bidé vízáramlását a végbélnyílásba 3 percig alkalmaztuk. Megterveztük az elektronikus bidé új vízáramlási rendszerét, amely nagyon kis erővel (10mN) szökőkút típusú volt, mivel a víz azonnal leesik a perineális területtel való érintkezés után (1A ábra). A vízáramlás alkalmazása előtt néhány másodpercig köd típusú vízrészecskéket permeteztek, hogy először gyengéden érintkezzenek vízzel. Az elektronikus bidében használt víz körülbelül 38 Celsius fokos meleg csapvíz volt. Az anális nyugalmi nyomást a HPZ csatornánál az elektronikus bidé használata után 1, 2 és 3 perccel ellenőriztük, és az anális nyugalmi nyomás százalékos értékét az elektronikus bidé használata előtt ellenőrzött kontroll értékhez viszonyítva számítottuk. Feljegyezték a maximális és minimális nyomást a HPZ-ben az elektronikus bidé alkalmazása során.

Ülőfürdőn is átesett egy másik napon. A katéter behelyezése után az alanyokat egy székre ültettük, amelyben kis kád volt körülbelül 38 Celsius fokos meleg vízzel, és lesüllyesztették a feneküket (1B. ábra). Az anális nyugalmi nyomás mérése hasonló volt az elektronikus bidé méréséhez. A HPZ anális nyugalmi nyomását az elektronikus bidé 3 perces használata előtt és után ellenőriztük. A maximális és minimális nyomást is ellenőrizték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészségügyi önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • anorectalis rendellenesség
  • orvosi társbetegségek
  • terhesség
  • hüvelyi szülés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektronikus bidé és ülőfürdő
Elektronikus bidé 3 percig és ülőfürdő 3 percig, egy másik napon minden tantárgynak
kereskedelmi elektronikus bidé
Hagyományos ülőfürdő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anális nyugalmi nyomás változása
Időkeret: 3 perc
bidé/ülőfürdő előtt és után 3 percig
3 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényelem
Időkeret: 3 perc
Kérdőívek
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0620113700

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus bidé

3
Iratkozz fel