Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analt hviletrykk etter bidet, sammenlignet med Sitz Bath (Bidet(2))

26. september 2014 oppdatert av: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Effekten av elektronisk bidet på analt hviletrykk, sammenlignet med konvensjonelt sittebad hos normale friske frivillige

Sitz bath er et konvensjonelt og empirisk middel og anbefales ofte for ikke-operativ behandling av ulike anale sykdommer. Men siden det ikke har vært noen erstatning for sittebad før nå, må pasientene akseptere ulempene for behandling av sine sykdommer.

Elektronisk bidet brukes med bekvemmelighet som automatisk enhet for rensing av perinealområdet, spesielt etter avføring. Likheten mellom å komme i kontakt med vann med perinealt område, klinisk bruk av elektronisk bidet har blitt foreslått for behandling av anale sykdommer. Det hadde imidlertid vært få rapporter om klinisk bruk av elektronisk bidet.

Etterforskere utførte studien for å evaluere effekten av elektronisk bidet på analt hviletrykk, sammenlignet med konvensjonelt varmt sitzbad hos normale friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Baseline anorektal manometri

Forsøkspersonene gjennomgikk en digital rektal undersøkelse og baseline anorektal manometri i lateral decubitus-posisjon ved bruk av en enhet fra Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bologna, Italia) ved bruk av et 8-kanals polyvinyl (PVC) kateter med måleåpningene radialt orientert. Hvile og maksimalt trykk i analkanalen ble målt ved å trekke kateteret ut av anorectum med en hastighet på 0,5 mm/sek (den "raske gjennomtrekksteknikken")

Opptak av analt hviletrykk på elektronisk bidet og sittebad

Forsøkspersonene gjennomgikk kliniske eksperimenter for registrering av anal hviletrykksendringer ved bruk av det elektroniske bidet og å ta sitz-badet. For måling av effekten av elektronisk bidet på analt hviletrykk, ble et annet manometriskateter (8 spiralformet kanaler, 0,5 cm fra hverandre) satt inn i analkanalen og plasserte de øvre kanalene (kanal nr. 1-2) med en temperatursonde i rektum og de nedre kanalene (kanal nr. 3-8) i analkanalen. Kateteret ble festet i seteområdet ved hjelp av vanntett tape og forsøkspersonene satt på et toalett utstyrt med et elektronisk bidet (Coway Corp, Seoul, Korea). Etter at analt hviletrykk hadde stabilisert seg ved sittende stilling, ble analt hviletrykk ved høytrykkssone (HPZ) kontrollert som kontrollverdi for å måle endringen i analt hviletrykk. Den anale høytrykkssonen (HPZ) ble definert som kanalen som representerte det høyeste trykket i analkanalen for hvert individ. Trykkene mens du sitter ble justert for tyngdekraften. En vannstrøm av det elektroniske bidet ble påført anus i 3 minutter. Vi designet det nye vannstrømningssystemet til det elektroniske bidet, som var fontene med svært lav kraft (10mN), da vannet faller ned umiddelbart etter kontakt med perinealområdet (fig 1A). Før vannstrømmen ble påført ble vannpartikler av tåketype sprayet i noen sekunder for forsiktig kontakt med vann først. Vannet som ble brukt i det elektroniske bidet var et springvann med en varm temperatur på omtrent 38 grader celsius. Analt hviletrykk ved HPZ-kanalen ble kontrollert 1, 2 og 3 minutter etter bruk av det elektroniske bidet, og prosentandelen av analt hviletrykk ble beregnet sammenlignet med kontrollverdien kontrollert før bruk av det elektroniske bidet. Maksimums- og minimumstrykk i HPZ under påføring av det elektroniske bidet ble notert.

Sitzbad ble også gjennomgått en annen dag. Etter innføring av kateter ble forsøkspersonene satt på en stol med et lite badekar fylt med varmt vann på ca. 38 grader celsius og senket baken (fig 1B). Målingene av analt hviletrykk var lik det elektroniske bidet. Anal hviletrykk av HPZ ble kontrollert før og etter bruk av det elektroniske bidet i 3 minutter. Maksimums- og minimumstrykk ble også kontrollert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helsefrivillige

Ekskluderingskriterier:

  • anorektal lidelse
  • medisinske komorbiditeter
  • svangerskap
  • historie med vaginal fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektronisk bidet og sittebad
Elektronisk bidet i 3 minutter og sittebad i 3 minutter, en annen dag, for hvert emne
kommersiell elektronisk bidet
Konvensjonelt sittebad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anal hviletrykkendring
Tidsramme: 3 minutter
før og etter bidet/sitzbad i 3 minutter
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekvemmelighet
Tidsramme: 3 minutter
Spørreskjemaer
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0620113700

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere