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Pression anale au repos après le bidet, par rapport au bain de siège (Bidet(2))

26 septembre 2014 mis à jour par: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Les effets du bidet électronique sur la pression anale au repos, par rapport au bain de siège conventionnel chez des volontaires en bonne santé

Le bain de siège est un remède conventionnel et empirique et couramment recommandé pour le traitement non opératoire de diverses maladies anales. Cependant, comme il n'y avait pas de substitut au bain de siège jusqu'à présent, les patients doivent accepter les inconvénients du traitement de leurs maladies.

Le bidet électronique est utilisé avec commodité comme appareil automatique pour nettoyer la zone périnéale, en particulier après la défécation. La similitude du contact avec l'eau et la zone périnéale, l'utilisation clinique du bidet électronique a été suggérée pour le traitement des maladies anales. Cependant, il y avait eu peu de rapports d'utilisation clinique de bidet électronique.

Les enquêteurs ont réalisé l'étude pour évaluer les effets du bidet électronique sur la pression anale au repos, par rapport au bain de siège chaud conventionnel chez des volontaires sains normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Manométrie anorectale de base

Les sujets ont subi un toucher rectal et une manométrie anorectale de base en position de décubitus latéral à l'aide d'un appareil de Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bologne, Italie) utilisant un cathéter à 8 canaux en polyvinyle (PVC) avec les orifices de mesure orientés radialement. La pression au repos et la pression maximale dans le canal anal ont été mesurées en tirant le cathéter hors de l'anorectum à une vitesse de 0,5 mm/sec (la technique de « tirage rapide »).

Enregistrements de la pression anale au repos sur un bidet électronique et un bain de siège

Les sujets ont subi des expériences cliniques pour enregistrer les changements de pression anale au repos en utilisant le bidet électronique et en prenant le bain de siège. Pour la mesure des effets du bidet électronique sur la pression anale au repos, un cathéter de manométrie différent (8 canaux disposés en spirale, espacés de 0,5 cm) a été inséré dans le canal anal en plaçant les canaux supérieurs (canaux n° 1-2) avec une sonde de température dans le rectum et les canaux inférieurs (canal n ° 3-8) dans le canal anal. Le cathéter a été fixé dans la région de la fesse à l'aide de ruban imperméable et les sujets se sont assis sur des toilettes équipées d'un bidet électronique (Coway Corp, Séoul, Corée). Après que la pression anale au repos se soit stabilisée en position assise, la pression anale au repos dans la zone de haute pression (HPZ) a été vérifiée comme valeur de contrôle pour mesurer le changement de la pression anale au repos. La zone de haute pression anale (HPZ) a été définie comme le canal représentant la pression la plus élevée dans le canal anal pour chaque sujet. Les pressions en position assise ont été ajustées en fonction de la gravité. Un jet d'eau du bidet électronique a été appliqué sur l'anus pendant 3 minutes. Nous avons conçu le nouveau système d'écoulement d'eau du bidet électronique, qui était de type fontaine avec une force très faible (10 mN), car l'eau tombe immédiatement après avoir touché la zone périnéale (Fig 1A). Avant d'appliquer le débit d'eau, des particules d'eau de type brouillard ont été pulvérisées pendant quelques secondes pour un contact doux avec l'eau en premier. L'eau utilisée dans le bidet électronique était une eau du robinet d'une température chaude d'environ 38 degrés Celsius. La pression anale au repos au niveau du canal de HPZ a été vérifiée 1, 2 et 3 minutes après l'utilisation du bidet électronique et le pourcentage de pression anale au repos a été calculé par rapport à la valeur de contrôle vérifiée avant l'utilisation du bidet électronique. Les pressions maximales et minimales dans la HPZ lors de l'application du bidet électronique ont été notées.

Le bain de siège a également été subi un autre jour. Après l'insertion du cathéter, les sujets étaient assis sur une chaise avec une petite baignoire remplie d'eau chaude d'environ 38 degrés Celsius et coulaient leurs fesses (Fig 1B). Les mesures de la pression anale au repos étaient similaires au bidet électronique. Les pressions anales de repos de HPZ ont été vérifiées avant et après l'utilisation du bidet électronique pendant 3 minutes. Les pressions maximales et minimales ont également été vérifiées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Corée, République de, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bénévoles de la santé

Critère d'exclusion:

  • trouble anorectal
  • comorbidités médicales
  • grossesse
  • antécédent d'accouchement vaginal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bidet électronique et bain de siège
Bidet électronique pendant 3 minutes et bain de siège pendant 3 minutes, un autre jour, pour chaque sujet
bidet électronique professionnel
Bain de siège conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de pression anale au repos
Délai: 3 minutes
avant et après bidet/bain de siège pendant 3 minutes
3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commodité
Délai: 3 minutes
Questionnaires
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimation)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0620113700

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Troubles anorectaux

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