Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaali lepopaine bideen jälkeen, verrattuna istumakylpyyn (Bidet(2))

perjantai 26. syyskuuta 2014 päivittänyt: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Elektronisen bideen vaikutukset peräaukon lepopaineeseen verrattuna tavanomaiseen istumakylpyyn normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla

Sitz-kylpy on perinteinen ja empiirinen lääke, jota suositellaan yleisesti erilaisten peräaukon sairauksien ei-operatiiviseen hoitoon. Koska istumakylpyä ei kuitenkaan tähän asti ollut korvattu, potilaiden on hyväksyttävä vaivansa sairauksiensa hoidosta.

Elektronista bideetä käytetään kätevästi automaattisena laitteena perineaalialueen puhdistamiseen, erityisesti ulostamisen jälkeen. Veden ja perineaalisen alueen samankaltaisuutta, elektronisen bideen kliinistä käyttöä on ehdotettu peräaukon sairauksien hoidossa. Elektronisen bideen kliinisestä käytöstä oli kuitenkin vain vähän raportteja.

Tutkijat suorittivat tutkimuksen arvioidakseen elektronisen bideen vaikutuksia peräaukon lepopaineeseen verrattuna tavanomaiseen lämpimään istumakylpyyn normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorektaalinen manometria

Koehenkilöille tehtiin digitaalinen peräsuolen tutkimus ja anorektaalinen manometria perustilanteessa lateraalisessa decubitus-asennossa käyttämällä Dynacompactin (Menfis Biomedica Corp., Bologna, Italia) laitetta käyttäen 8-kanavaista polyvinyyli (PVC) katetria, jonka mittausaukot oli suunnattu säteittäisesti. Lepotila ja maksimaalinen paine peräaukon kanavassa mitattiin vetämällä katetri ulos anorektumista nopeudella 0,5 mm/s ("rapid pull through" -tekniikka)

Tallenteet peräaukon lepopaineesta elektronisella bideellä ja istumakylvyllä

Koehenkilöille tehtiin kliinisiä kokeita peräaukon lepopaineen muutosten tallentamiseksi elektronisella bideellä ja istumakylpyllä. Elektronisen bideen peräaukon lepopaineen vaikutusten mittaamiseksi peräaukon kanavaan asetettiin erilainen manometrikatetri (8 spiraalimaisesti järjestettyä kanavaa, 0,5 cm:n etäisyydellä toisistaan) ja ylemmät kanavat (kanavat nro 1-2) asetettiin lämpötila-anturilla peräsuoleen ja alemmat kanavat (kanava nro 3-8) peräaukon kanavassa. Katetri kiinnitettiin pakaran alueelle vedenpitävällä teipillä ja koehenkilöt istuivat wc:ssä, jossa oli elektroninen bidee (Coway Corp, Soul, Korea). Sen jälkeen, kun peräaukon lepopaine oli vakiintunut istuma-asennossa, peräaukon lepopaine korkeapainevyöhykkeellä (HPZ) tarkistettiin kontrolliarvoksi peräaukon lepopaineen muutoksen mittaamiseksi. Anaali korkeapainevyöhyke (HPZ) määriteltiin kanavaksi, joka edustaa korkeinta painetta peräaukon kanavassa kullekin kohteelle. Paineet istuessa säädettiin painovoiman mukaan. Elektronisen bideen vesivirtaus kohdistettiin peräaukkoon 3 minuutin ajan. Suunnittelimme elektronisen bideen uuden vedenvirtausjärjestelmän, joka oli suihkulähdetyyppinen erittäin pienellä voimalla (10mN), koska vesi putoaa alas välittömästi kosketuksen jälkeen perineaalialueelle (kuva 1A). Ennen vesivirtauksen levittämistä sumutyyppisiä vesihiukkasia ruiskutettiin muutaman sekunnin ajan, jotta ne joutuivat kosketuksiin veden kanssa. Elektronisessa bideessä käytettiin vesijohtovettä, jonka lämpötila oli noin 38 celsiusastetta. Anaali lepopaine HPZ-kanavassa tarkastettiin 1, 2 ja 3 minuutin kohdalla elektronisen bideen käytön jälkeen ja peräaukon lepopaineen prosenttiosuus laskettiin verrattuna kontrolliarvoon, joka tarkistettiin ennen elektronisen bideen käyttöä. Suurin ja pienin paine HPZ:ssä elektronisen bideen käytön aikana havaittiin.

Sitz-kylpy käytiin myös toisena päivänä. Katetrin asettamisen jälkeen koehenkilöt istuivat tuolille, jossa oli pieni kylpyamme, joka oli täytetty noin 38 celsiusasteisella lämpimällä vedellä, ja upotettiin pakaransa (kuvio 1B). Peräaukon lepopaineen mittaukset olivat samanlaisia ​​kuin elektronisella bideellä. HPZ:n peräaukon lepopaineet tarkastettiin ennen ja jälkeen elektronisen bideen käytön 3 minuuttia. Myös maksimi- ja minimipaineet tarkistettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveydenhuollon vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • anorektaalinen häiriö
  • lääketieteelliset liitännäissairaudet
  • raskaus
  • emättimen synnytyksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elektroninen bidee ja istuinkylpy
Sähköinen bidee 3 minuuttia ja istumakylpy 3 minuuttia toisena päivänä jokaiselle aiheelle
kaupallinen elektroninen bidee
Perinteinen istuinkylpy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anal lepopaineen muutos
Aikaikkuna: 3 minuuttia
ennen ja jälkeen bidee/istumakylvyn 3 minuuttia
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopivuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Kyselylomakkeet
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa