Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pressione anale a riposo dopo il bidet, rispetto al semicupio (Bidet(2))

26 settembre 2014 aggiornato da: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Gli effetti del bidet elettronico sulla pressione anale a riposo, rispetto al semicupio convenzionale in volontari sani normali

Il semicupio è un rimedio convenzionale ed empirico e comunemente raccomandato per il trattamento non chirurgico di varie malattie anali. Tuttavia, poiché fino ad ora non esisteva un sostituto per il semicupio, i pazienti devono accettare l'inconveniente per il trattamento delle loro malattie.

Il bidet elettronico viene utilizzato con praticità come dispositivo automatico per la detersione della zona perineale, soprattutto dopo la defecazione. La somiglianza del contatto dell'acqua con l'area perineale, l'uso clinico del bidet elettronico è stata suggerita per il trattamento delle malattie anali. Tuttavia, ci sono state poche segnalazioni di uso clinico del bidet elettronico.

I ricercatori hanno eseguito lo studio per valutare gli effetti del bidet elettronico sulla pressione anale a riposo, rispetto al tradizionale semicupio caldo in volontari sani normali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Manometria anorettale di base

I soggetti sono stati sottoposti a esame rettale digitale e manometria anorettale basale in posizione di decubito laterale utilizzando un dispositivo di Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bologna, Italia) utilizzando un catetere in polivinile (PVC) a 8 canali con gli orifizi di misurazione orientati radialmente. La pressione a riposo e la pressione massima nel canale anale sono state misurate estraendo il catetere dall'anoretto a una velocità di 0,5 mm/sec (la tecnica del "rapido passaggio")

Registrazioni della pressione anale a riposo su bidet elettronico e semicupio

I soggetti sono stati sottoposti a esperimenti clinici per la registrazione delle variazioni della pressione anale a riposo utilizzando il bidet elettronico e facendo il semicupio. Per la misurazione degli effetti del bidet elettronico sulla pressione anale a riposo, è stato inserito nel canale anale un diverso catetere per manometria (8 canali disposti a spirale, distanti 0,5 cm) posizionando i canali superiori (canali n. 1-2) con una sonda di temperatura in il retto e i canali inferiori (canale n. 3-8) nel canale anale. Il catetere è stato fissato nella zona dei glutei mediante nastro impermeabile e i soggetti si sono seduti su una toilette dotata di bidet elettronico (Coway Corp, Seoul, Corea). Dopo che la pressione anale a riposo si era stabilizzata nella posizione seduta, la pressione anale a riposo nella zona ad alta pressione (HPZ) è stata controllata come valore di controllo per misurare il cambiamento della pressione anale a riposo. La zona di alta pressione anale (HPZ) è stata definita come il canale che rappresenta la pressione più alta all'interno del canale anale per ciascun soggetto. Le pressioni mentre si è seduti sono state regolate per gravità. Un flusso d'acqua del bidet elettronico è stato applicato all'ano per 3 minuti. Abbiamo progettato il nuovo sistema di flusso dell'acqua del bidet elettronico, che era di tipo a fontana con una forza molto bassa (10 mN), in quanto l'acqua cade subito dopo essere entrata in contatto con l'area perineale (Fig. 1A). Prima di applicare il flusso d'acqua, il tipo di nebbia delle particelle d'acqua è stato spruzzato per alcuni secondi per un contatto delicato con l'acqua. L'acqua utilizzata nel bidet elettronico era un'acqua del rubinetto di temperatura calda di circa 38 gradi Celsius. La pressione anale a riposo al canale di HPZ è stata controllata a 1, 2 e 3 minuti dopo l'utilizzo del bidet elettronico ed è stata calcolata la percentuale della pressione anale a riposo rispetto al valore di controllo verificato prima dell'utilizzo del bidet elettronico. Sono state rilevate pressioni massime e minime nell'HPZ durante l'applicazione del bidet elettronico.

Anche il semicupio è stato sottoposto in un altro giorno. Dopo l'inserimento del catetere, i soggetti sono stati fatti sedere su una sedia con una piccola vasca riempita con acqua calda di circa 38 gradi celsius e hanno affondato il gluteo (Fig 1B). Le misurazioni della pressione anale a riposo erano simili al bidet elettronico. Le pressioni anali a riposo di HPZ sono state controllate prima e dopo l'utilizzo del bidet elettronico per 3 minuti. Sono state controllate anche le pressioni massime e minime.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sanitari

Criteri di esclusione:

  • disturbo anorettale
  • comorbidità mediche
  • gravidanza
  • storia di parto vaginale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bidet elettronico e semicupio
Bidet elettronico per 3 minuti e semicupio per 3 minuti, in altro giorno, per ogni soggetto
bidet elettronico professionale
Semicupio convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di pressione a riposo anale
Lasso di tempo: 3 minuti
prima e dopo il bidet/seduta per 3 minuti
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convenienza
Lasso di tempo: 3 minuti
Questionari
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0620113700

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi anorettali

Prove cliniche su Bidet elettronico

Sottoscrivi