Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analt hviletryk efter bidet, sammenlignet med siddebad (Bidet(2))

26. september 2014 opdateret af: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Effekterne af elektronisk bidet på analt hviletryk sammenlignet med konventionelt siddebad hos normale raske frivillige

Sitz bath er konventionelt og empirisk middel og almindeligvis anbefalet til ikke-operativ behandling af forskellige anale sygdomme. Men da der ikke har været nogen erstatning for siddebad indtil nu, må patienterne acceptere generne for behandling af deres sygdomme.

Elektronisk bidet bruges med bekvemmelighed som automatisk anordning til rensning af perinealområdet, især efter afføring. Ligheden mellem at komme i kontakt med vand med perinealt område, klinisk brug af elektronisk bidet er blevet foreslået til behandling af anale sygdomme. Der havde dog været få rapporter om klinisk brug af elektronisk bidet.

Efterforskere udførte undersøgelsen for at evaluere virkningerne af elektronisk bidet på analt hviletryk sammenlignet med konventionelt varmt sitzbad hos normale raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baseline anorektal manometri

Forsøgspersonerne gennemgik en digital rektal undersøgelse og baseline anorektal manometri i den laterale decubitus position ved hjælp af en enhed fra Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bologna, Italien) under anvendelse af et 8-kanals polyvinyl (PVC) kateter med måleåbningerne orienteret radialt. Hvile og maksimalt tryk i analkanalen blev målt ved at trække kateteret ud af anorectum med en hastighed på 0,5 mm/sek (den 'hurtige gennemtræk'-teknikken)

Optagelser af analt hviletryk på elektronisk bidet og siddebad

Forsøgspersonerne gennemgik kliniske eksperimenter til registrering af ændringer i anal hviletryk ved at bruge det elektroniske bidet og tage sitz-badet. Til måling af effekter af elektronisk bidet på anal hviletryk blev et andet manometriskateter (8 spiralformede kanaler, 0,5 cm fra hinanden) indsat i analkanalen, hvorved de øvre kanaler (kanaler nr. 1-2) blev placeret med en temperatursonde i rektum og de nedre kanaler (kanal nr. 3-8) i analkanalen. Kateteret blev fastgjort i baldeområdet ved hjælp af vandtæt tape, og forsøgspersonerne sad på et toilet udstyret med et elektronisk bidet (Coway Corp, Seoul, Korea). Efter at det anale hviletryk var stabiliseret ved siddende stilling, blev analt hviletryk ved højtrykszone (HPZ) kontrolleret som kontrolværdi for at måle ændringen af ​​det anale hviletryk. Den anale højtrykszone (HPZ) blev defineret som den kanal, der repræsenterede det højeste tryk i analkanalen for hvert individ. Trykkene, mens du sidder, blev justeret efter tyngdekraften. En vandstrøm af det elektroniske bidet blev påført anus i 3 minutter. Vi designede det nye vandstrømssystem af det elektroniske bidet, som var springvandstypen med meget lav kraft (10mN), da vandet falder ned umiddelbart efter kontakt med perinealområdet (fig. 1A). Inden vandstrømmen blev påført, blev vandpartikler af tågetypen sprøjtet i nogle få sekunder for forsigtig kontakt med vand først. Vandet, der blev brugt i det elektroniske bidet, var et postevand med varm temperatur omkring 38 grader celsius. Analt hviletryk ved HPZ-kanalen blev kontrolleret 1, 2 og 3 minutter efter brug af det elektroniske bidet, og procentdelen af ​​analt hviletryk blev beregnet sammenlignet med kontrolværdien kontrolleret før brug af det elektroniske bidet. Maksimum og minimum tryk i HPZ under påføring af det elektroniske bidet blev noteret.

Sitzbad blev også gennemgået en anden dag. Efter indsættelse af kateter blev forsøgspersonerne sat på en stol med et lille kar fyldt med varmt vand på ca. 38 grader celsius og sænket deres balde (fig. 1B). Målingerne af analt hviletryk svarede til det elektroniske bidet. Anal hviletryk for HPZ blev kontrolleret før og efter brug af det elektroniske bidet i 3 minutter. Maksimum og minimum tryk blev også kontrolleret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundhedsfrivillige

Ekskluderingskriterier:

  • anorektal lidelse
  • medicinske følgesygdomme
  • graviditet
  • historie med vaginal fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektronisk bidet og siddebadekar
Elektronisk bidet i 3 minutter og siddebad i 3 minutter, på en anden dag, for hvert emne
kommercielt elektronisk bidet
Konventionelt siddebad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af anal hviletryk
Tidsramme: 3 minutter
før og efter bidet/sitzbad i 3 minutter
3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekvemmelighed
Tidsramme: 3 minutter
Spørgeskemaer
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0620113700

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk bidet

Abonner