Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anální klidový tlak po bidetu ve srovnání se sedací koupelí (Bidet(2))

26. září 2014 aktualizováno: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Účinky elektronického bidetu na anální klidový tlak ve srovnání s konvenční sedací koupelí u normálních zdravých dobrovolníků

Sedací koupel je konvenční a empirický lék a běžně se doporučuje pro neoperační léčbu různých análních onemocnění. Protože však sedací koupel dosud neexistovala, musí se pacienti smířit s nepohodlím při léčbě svých nemocí.

Elektronický bidet se pohodlně používá jako automatické zařízení pro čištění perineální oblasti, zejména po defekaci. Podobnost kontaktu vody s perineální oblastí, klinické použití elektronického bidetu bylo navrženo pro léčbu análních onemocnění. Bylo však hlášeno jen málo zpráv o klinickém použití elektronického bidetu.

Výzkumníci provedli studii, aby vyhodnotili účinky elektronického bidetu na anální klidový tlak ve srovnání s konvenční teplou sedací lázní u normálních zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Detailní popis

Základní anorektální manometrie

Subjekty podstoupily digitální rektální vyšetření a základní anorektální manometrii v poloze laterálního dekubitu pomocí zařízení od Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bologna, Itálie) s použitím 8kanálového polyvinylového (PVC) katetru s měřícími otvory orientovanými radiálně. Klidový a maximální tlak v análním kanálu byly měřeny vytažením katétru z anorekta rychlostí 0,5 mm/s (technika „rychlého protažení“).

Záznamy análního klidového tlaku na elektronickém bidetu a sedací koupeli

Subjekty podstoupily klinické experimenty pro záznam změn análního klidového tlaku pomocí elektronického bidetu a sedací lázně. Pro měření účinků elektronického bidetu na anální klidový tlak byl do análního kanálu vložen jiný manometrický katétr (8 spirálovitě uspořádaných kanálků, 0,5 cm od sebe), přičemž horní kanály (kanály č. 1-2) byly vloženy teplotní sondou. konečníku a dolních kanálků (kanál č. 3-8) v análním kanálu. Katétr byl upevněn v oblasti hýždí pomocí vodotěsné pásky a subjekty seděly na toaletě vybavené elektronickým bidetem (Coway Corp, Soul, Korea). Poté, co se anální klidový tlak stabilizoval v sedě, byl zkontrolován anální klidový tlak v zóně vysokého tlaku (HPZ) jako kontrolní hodnota pro měření změny análního klidového tlaku. Anální vysokotlaká zóna (HPZ) byla definována jako kanál představující nejvyšší tlak v análním kanálu pro každý subjekt. Tlaky v sedě byly upraveny podle gravitace. Na řitní otvor byl po dobu 3 minut aplikován proud vody z elektronického bidetu. Navrhli jsme nový systém proudění vody elektronického bidetu, který byl fontánového typu s velmi nízkou silou (10 mN), protože voda padá dolů ihned po kontaktu s perineální oblastí (obr. 1A). Před aplikací proudu vody byly na několik sekund rozprašovány vodní částice typu mlhy, aby se nejprve dostaly do jemného kontaktu s vodou. Voda použitá v elektronickém bidetu byla voda z vodovodu o teplotě asi 38 stupňů Celsia. Anální klidový tlak v kanálu HPZ byl zkontrolován 1, 2 a 3 minuty po použití elektronického bidetu a bylo vypočteno procento análního klidového tlaku ve srovnání s kontrolní hodnotou zkontrolovanou před použitím elektronického bidetu. Byly zaznamenány maximální a minimální tlaky v HPZ při aplikaci elektronického bidetu.

Sedací koupel byla také podstoupena v jiný den. Po zavedení katetru byly subjekty usazeny na židli s malou vaničkou naplněnou teplou vodou o teplotě asi 38 stupňů Celsia a ponořili hýždě (obr. 1B). Měření análního klidového tlaku byla podobná jako u elektronického bidetu. Anální klidové tlaky HPZ byly kontrolovány před a po použití elektronického bidetu po dobu 3 minut. Kontrolovány byly také maximální a minimální tlaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotní dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • anorektální porucha
  • lékařské komorbidity
  • těhotenství
  • anamnéza vaginálního porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronický bidet a sedací vana
Elektronický bidet na 3 minuty a sedací lázeň na 3 minuty, v jiný den, pro každého subjektu
komerční elektronický bidet
Klasická sedací koupel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna análního klidového tlaku
Časové okno: 3 minuty
před a po bidetové/sedací koupeli po dobu 3 minut
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí
Časové okno: 3 minuty
Dotazníky
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0620113700

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit