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Pressão de repouso anal após o bidê, em comparação com o banho de assento (Bidet(2))

26 de setembro de 2014 atualizado por: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Os efeitos do bidê eletrônico na pressão de repouso anal, em comparação com o banho de assento convencional em voluntários saudáveis ​​normais

O banho de assento é um remédio convencional e empírico e comumente recomendado para o tratamento não cirúrgico de várias doenças anais. No entanto, como não havia substituto para o banho de assento até agora, os pacientes têm que aceitar a inconveniência do tratamento de suas doenças.

O bidê eletrônico é utilizado com comodidade como dispositivo automático para limpeza da região perineal, principalmente após a defecação. A semelhança do contato da água com a área perineal, o uso clínico do bidê eletrônico tem sido sugerido para o tratamento de doenças anais. No entanto, houve poucos relatos de uso clínico de bidê eletrônico.

Os investigadores realizaram o estudo para avaliar os efeitos do bidê eletrônico na pressão de repouso anal, em comparação com o banho de assento quente convencional em voluntários normais e saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Manometria anorretal basal

Os indivíduos foram submetidos a exame de toque retal e manometria anorretal basal na posição de decúbito lateral usando um dispositivo da Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bolonha, Itália) usando um cateter de polivinil (PVC) de 8 canais com os orifícios de medição orientados radialmente. O repouso e a pressão máxima no canal anal foram medidos puxando o cateter para fora do anorretal a uma velocidade de 0,5 mm/seg (a técnica de "puxar rapidamente")

Gravações de pressão de repouso anal em bidê eletrônico e banho de assento

Os sujeitos foram submetidos a experimentos clínicos para registros das mudanças de pressão anal em repouso usando o bidê eletrônico e tomando o banho de assento. Para a medição dos efeitos do bidê eletrônico na pressão de repouso anal, um cateter de manometria diferente (8 canais dispostos em espiral, separados por 0,5 cm) foi inserido no canal anal colocando os canais superiores (canais nº 1-2) com uma sonda de temperatura em o reto e os canais inferiores (canal nº 3-8) no canal anal. O cateter foi fixado na região glútea com fita à prova d'água e os sujeitos sentaram-se em um vaso sanitário equipado com bidê eletrônico (Coway Corp, Seul, Coréia). Depois que a pressão de repouso anal se estabilizou na posição sentada, a pressão de repouso anal na zona de alta pressão (HPZ) foi verificada como valor de controle para medir a mudança da pressão de repouso anal. A zona anal de alta pressão (HPZ) foi definida como o canal que representa a maior pressão dentro do canal anal para cada sujeito. As pressões enquanto sentado foram ajustadas para a gravidade. Um fluxo de água do bidê eletrônico foi aplicado no ânus por 3 minutos. Projetamos o novo sistema de fluxo de água do bidê eletrônico, que era do tipo chafariz com baixíssima força (10mN), pois a água cai imediatamente após entrar em contato com a região perineal (Fig. 1A). Antes de aplicar o fluxo de água, as partículas de água do tipo névoa foram pulverizadas por alguns segundos para um contato suave com a água primeiro. A água usada no bidê eletrônico era água da torneira com temperatura morna de cerca de 38 graus Celsius. A pressão anal de repouso no canal de HPZ foi verificada 1, 2 e 3 minutos após o uso do bidê eletrônico e a porcentagem da pressão anal de repouso foi calculada em comparação com o valor de controle verificado antes do uso do bidê eletrônico. Foram anotadas as pressões máximas e mínimas na ZHP durante a aplicação do bidê eletrônico.

O banho de assento também foi feito em outro dia. Após a inserção do cateter, os sujeitos foram sentados em uma cadeira com pequena banheira cheia de água morna de cerca de 38 graus Celsius e afundaram suas nádegas (Fig. 1B). As medidas de pressão de repouso anal foram semelhantes ao bidê eletrônico. As pressões anais de repouso do HPZ foram verificadas antes e após o uso do bidê eletrônico por 3 minutos. As pressões máxima e mínima também foram verificadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Republica da Coréia, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários de saúde

Critério de exclusão:

  • distúrbio anorretal
  • comorbidades médicas
  • gravidez
  • história de parto vaginal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bidé eletrônico e banho de assento
Bidé eletrônico por 3 minutos e banho de assento por 3 minutos, em outro dia, para cada disciplina
bidê eletrônico comercial
Banho de assento convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de pressão de repouso anal
Prazo: 3 minutos
antes e depois do banho de bidé/assento durante 3 minutos
3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conveniência
Prazo: 3 minutos
Questionários
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0620113700

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