Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analt vilotryck efter bidé, jämfört med sittbad (Bidet(2))

26 september 2014 uppdaterad av: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

Effekterna av elektronisk bidé på analt vilotryck, jämfört med konventionella sittbadkar hos normala friska frivilliga

Sitzbad är ett konventionellt och empiriskt botemedel och rekommenderas vanligtvis för icke-operativ behandling av olika anala sjukdomar. Men eftersom det inte fanns någon ersättning för sittbad tills nu, måste patienterna acceptera besväret för behandling av sina sjukdomar.

Elektronisk bidé används med bekvämlighet som automatisk enhet för rengöring av perinealområdet, särskilt efter avföring. Likheten mellan att komma i kontakt med vatten med perinealt område, klinisk användning av elektronisk bidé har föreslagits för behandling av anala sjukdomar. Det hade dock varit få rapporter om klinisk användning av elektronisk bidé.

Utredarna utförde studien för att utvärdera effekterna av elektronisk bidé på analt vilotryck, jämfört med konventionella varma sittbad hos normala friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Baseline anorektal manometri

Försökspersonerna genomgick en digital rektal undersökning och baslinjeanorektal manometri i lateral decubitus-position med hjälp av en anordning från Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bologna, Italien) med användning av en 8-kanals polyvinyl (PVC) kateter med mätöppningarna orienterade radiellt. Vila och maximalt tryck i analkanalen mättes genom att dra ut katetern ur anorektum med en hastighet av 0,5 mm/sek (tekniken "snabb genomdragning")

Inspelningar av analt vilotryck på elektronisk bidé och sittbad

Försökspersonerna genomgick kliniska experiment för inspelningar av anala vilotrycksförändringar med hjälp av den elektroniska bidén och med sittbad. För mätning av effekterna av elektronisk bidé på analt vilotryck, infördes en annan manometriskateter (8 spiralformade kanaler, 0,5 cm från varandra) i analkanalen och placerade de övre kanalerna (kanalerna nr 1-2) med en temperatursond i ändtarmen och de nedre kanalerna (kanal nr 3-8) i analkanalen. Katetern fixerades i rumpan med vattentät tejp och försökspersonerna satt på en toalett utrustad med en elektronisk bidé (Coway Corp, Seoul, Korea). Efter att analt vilotryck hade stabiliserats i sittande ställning kontrollerades analt vilotryck vid högtryckszon (HPZ) som kontrollvärde för att mäta förändringen av analt vilotryck. Den anala högtryckszonen (HPZ) definierades som den kanal som representerade det högsta trycket i analkanalen för varje individ. Trycken medan du sitter justerades för gravitationen. Ett vattenflöde av den elektroniska bidén applicerades på anus under 3 minuter. Vi designade det nya vattenflödessystemet för den elektroniska bidén, som var fontäntyp med mycket låg kraft (10mN), eftersom vatten faller ner omedelbart efter att ha kontaktat perinealområdet (Fig 1A). Innan vattenflödet applicerades sprutades vattenpartiklar av dimma i några sekunder för försiktig kontakt med vatten först. Vattnet som användes i den elektroniska bidén var ett kranvatten med varm temperatur på cirka 38 grader celsius. Analt vilotryck vid HPZ-kanalen kontrollerades 1, 2 och 3 minuter efter användning av den elektroniska bidén och procentandelen av analt vilotryck beräknades jämfört med kontrollvärdet som kontrollerades innan den elektroniska bidén användes. Maximala och lägsta tryck i HPZ under applicering av den elektroniska bidén noterades.

Sitzbad genomgicks också en annan dag. Efter införandet av katetern sattes försökspersonerna på en stol med ett litet badkar fyllt med varmt vatten på cirka 38 grader Celsius och sänkte sin skinka (Fig 1B). Mätningarna av analt vilotryck liknade den elektroniska bidén. Anala vilotryck för HPZ kontrollerades före och efter användning av den elektroniska bidén i 3 minuter. Högsta och lägsta tryck kontrollerades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korea, Republiken av, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hälsofrivilliga

Exklusions kriterier:

  • anorektal störning
  • medicinska komorbiditeter
  • graviditet
  • historia av vaginal förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektronisk bidé och sittbadkar
Elektronisk bidé i 3 minuter och sittbad i 3 minuter, en annan dag, för varje ämne
kommersiell elektronisk bidé
Konventionellt sittbadkar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anal vilotrycksförändring
Tidsram: 3 minuter
före och efter bidé/sitzbad i 3 minuter
3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekvämlighet
Tidsram: 3 minuter
Frågeformulär
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0620113700

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera