Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anale rustdruk na bidet, vergeleken met zitbad (Bidet(2))

26 september 2014 bijgewerkt door: Kyu Joo Park, Seoul National University Hospital

De effecten van een elektronisch bidet op de anale rustdruk, vergeleken met een conventioneel zitbad bij normale gezonde vrijwilligers

Zitbad is een conventionele en empirische remedie en wordt vaak aanbevolen voor niet-operatieve behandeling van verschillende anale aandoeningen. Aangezien er tot nu toe echter geen vervanging was voor een zitbad, moeten de patiënten het ongemak accepteren voor de behandeling van hun ziekte.

Elektronisch bidet wordt met gemak gebruikt als automatisch apparaat voor het reinigen van het perineale gebied, vooral na ontlasting. De gelijkenis van contact met water met het perineale gebied, klinisch gebruik van elektronisch bidet, is gesuggereerd voor de behandeling van anale aandoeningen. Er waren echter weinig meldingen van klinisch gebruik van elektronisch bidet.

Onderzoekers voerden de studie uit om de effecten van een elektronisch bidet op de anale rustdruk te evalueren, in vergelijking met een conventioneel warm zitbad bij normale, gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Baseline anorectale manometrie

De proefpersonen ondergingen een digitaal rectaal onderzoek en baseline anorectale manometrie in de laterale decubituspositie met behulp van een apparaat van Dynacompact (Menfis Biomedica Corp., Bologna, Italië) met behulp van een 8-kanaals polyvinyl (PVC) katheter met de meetopeningen radiaal georiënteerd. Rust en maximale druk in het anale kanaal werden gemeten door de katheter met een snelheid van 0,5 mm/sec uit het anorectum te trekken (de 'rapid pull through'-techniek).

Opnames van anale rustdruk op elektronisch bidet en zitbad

De proefpersonen ondergingen klinische experimenten voor opnames van anale rustdrukveranderingen met behulp van het elektronische bidet en het nemen van het zitbad. Voor het meten van effecten van elektronisch bidet op anale rustdruk, werd een andere manometriekatheter (8 spiraalvormig gerangschikte kanalen, 0,5 cm uit elkaar) ingebracht in het anale kanaal waarbij de bovenste kanalen (kanalen nr. 1-2) werden geplaatst met een temperatuursonde in het rectum en de lagere kanalen (kanaal nr. 3-8) in het anale kanaal. De katheter werd met waterdichte tape in het bilgebied bevestigd en de proefpersonen zaten op een toilet dat was uitgerust met een elektronisch bidet (Coway Corp, Seoul, Korea). Nadat de anale rustdruk in de zittende positie was gestabiliseerd, werd de anale rustdruk in de hogedrukzone (HPZ) gecontroleerd als controlewaarde om de verandering van de anale rustdruk te meten. De anale hogedrukzone (HPZ) werd gedefinieerd als het kanaal dat de hoogste druk in het anale kanaal vertegenwoordigt voor elk onderwerp. De druk tijdens het zitten werd aangepast aan de zwaartekracht. Een waterstroom van het elektronische bidet werd gedurende 3 minuten op de anus aangebracht. We ontwierpen het nieuwe waterstroomsysteem van het elektronische bidet, dat van het fonteintype was met een zeer lage kracht (10 mN), omdat het water onmiddellijk na contact met het perineale gebied naar beneden valt (afb. 1A). Alvorens de waterstroom aan te brengen, werden er eerst een paar seconden waterdeeltjes van het misttype besproeid voor zacht contact met water. Het water dat in het elektronische bidet werd gebruikt, was kraanwater met een warme temperatuur van ongeveer 38 graden Celsius. De anale rustdruk bij het kanaal van HPZ werd 1, 2 en 3 minuten na gebruik van het elektronische bidet gecontroleerd en het percentage van de anale rustdruk werd berekend in vergelijking met de controlewaarde die werd gecontroleerd voordat het elektronische bidet werd gebruikt. Maximale en minimale drukken in de HPZ tijdens het aanbrengen van het elektronische bidet werden genoteerd.

Zitbad werd ook op een andere dag ondergaan. Na het inbrengen van de katheter zaten de proefpersonen op een stoel met een klein badje gevuld met warm water van ongeveer 38 graden Celsius en lieten hun billen zakken (figuur 1B). De metingen van de anale rustdruk waren vergelijkbaar met die van het elektronische bidet. De anale rustdruk van HPZ werd gecontroleerd voor en na gebruik van het elektronische bidet gedurende 3 minuten. Ook werden de maximale en minimale drukken gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezondheid vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • anorectale aandoening
  • medische comorbiditeiten
  • zwangerschap
  • geschiedenis van vaginale bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektronisch bidet en zitbad
Elektronisch bidet gedurende 3 minuten en zitbad gedurende 3 minuten, op een andere dag, voor elk onderwerp
commercieel elektronisch bidet
Conventioneel zitbad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anale drukverandering in rust
Tijdsspanne: 3 minuten
voor en na een bidet/zitbad gedurende 3 minuten
3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak
Tijdsspanne: 3 minuten
Vragenlijsten
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0620113700

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorectale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Elektronisch bidet

3
Abonneren