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角膜混浊的 Scheimpflug 光密度测量与失能眩光的相关性

失能眩光被描述为明亮光源周围的“光晕”或“星光”,会引起不适并降低视力。 角膜是眼睛前方的透明“窗口”,但某些情况(例如先前感染)可能会留下疤痕。 角膜疤痕会散射和传播入射光,而不是让其聚焦在眼睛后部(视网膜)以获得清晰的图像,从而导致失能性眩光。 在这项研究中,将使用测量疤痕密度的新设备 (Pentacam) 分析角膜疤痕,并将确定其与失能眩光的关系。 这可以帮助我们进一步了解残疾眩光,并在未来就何时治疗这些疤痕做出更好的决定,以帮助患者看得更清楚。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

失能眩光是一种通常被描述为星暴和光晕的现象,它会导致在明亮的“致盲”光下难以看清东西。 外面的世界似乎蒙上了一层光幕。 在光学上,当入射光在眼睛中散射而不是聚焦在视网膜上时,就会发生这种情况。 这称为杂散光,它漫射地照亮视网膜,导致感光器脱敏并降低视网膜图像的对比度 (Lombardo & Lombardo, 2010)。 人眼中散射的主要来源是透明眼介质中的混浊,主要是由于角膜和晶状体以及视网膜内的扩散和透明度损失。 虽然晶状体是光散射的最大贡献者(尤其是白内障形成和老化),但角膜混浊(例如 疤痕或雾霾)同样会引起眼内光散射,导致失能眩光和对比敏感度降低(Fan-Paul 等人,2002 年)。

由于失能眩光和对比敏感度的主观性质,开发一种可靠的客观方法来测量和量化这种现象相当困难。 最常用的失能眩光临床测试之一是亮度敏锐度测试仪 (BAT),它被描述为一个直径为 60 毫米、中心有一个 12 毫米孔的冰淇淋勺。 当患者通过孔查看视力表时,三种不同设置(高(白色沙滩)、中等(晴天)、低(头顶照明))的均匀亮度用于诱发眩光并模拟各种真实-生活条件。 视敏度随着各种眩光设置的下降被用作失能眩光的量度。 BAT 测试已被发现是户外视力的可靠预测指标(临床验证可用于测量继发于白内障的失能眩光),无处不在,并且易于管理。 为了进一步和更准确地反映现实生活情况,它可以与对比敏感度图表结合使用,而不是常规的黑白 Snellen 字母图表(Aslam 等人,2007 年)。 可以使用基于字母的图表(例如 Pelli-Robson 字母灵敏度图),由大小相同但对比度降低的字母组成,或基于正弦光波的对比度光栅(例如, Vistech MCT-8000 或 FACT)。

以疤痕或混浊形式出现的角膜混浊是对多种病理损伤(例如,角膜炎)的自然反应。 感染、退化、角膜营养不良)并可能导致光散射和眩光。 角膜混浊的测量以前是通过标准裂隙灯检查和人体测量粗略地进行的。 最近,引入了一种使用 Scheimpflug 成像测量角膜瘢痕密度的自动化、非侵入性和客观方法。 这种 Pentacam 设备(Oculus Optikgerate GmbH,Wetzlar,德国)由一个旋转相机组成,该相机以一定角度捕获角膜图像,并且可以对这些眼前节图像进行分析以量化角膜各种直径和深度的散射光。 生成的角膜不同区域散射量图称为角膜密度测量图,它们与角膜地形图(高度)和角膜厚度测量图(厚度)一起显示。 最近建立了 Scheimpflug 密度测定法的标准值(Dhubhghaill 等人,2013 年)。 在各种外科手术之后也进行了测量,以分析它们对角膜透明度的影响。 这包括屈光手术后的角膜分析,例如 LASIK(Cennamo 等人,2011 年;Fares 等人,2012 年)和 PRK(Takacs 等人,2011 年),以及各种形式的角膜移植(Koh 等人,2011 年)。 ,2012 年;Bhatt 等人,2012 年;Arnalich-Montiel 等人,2013 年;Ivarsen & Hjortdal,2013 年)和胶原蛋白交联(Gutierrez 等人,2012 年;Greenstein 等人,2010 年)。 此外,它已被用于表征病理状况,包括感染性角膜炎(Otri 等人,2012 年;Orucoglu 等人,2014 年)和先天性角膜混浊(Elfein 等人,2013 年)。 然而,尚未与这些解剖图建立功能相关性,并且通过密度测量法测量的散射光与其对视觉功能(例如对比敏感度和失能眩光)的影响之间的关系尚未得到很好的表征。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Case Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这将是一项前瞻性研究,所有符合条件且愿意的患者都将接受相同的检查。 预计持续时间为 1 年,一旦招募到所需数量的受试者,试验将停止。 测试将在例行临床访问当天进行,并且只会将预约时间延长不到 30 分钟。

所有在大学医院(凯斯医疗中心主站点以及韦斯特莱克和兰德布鲁克的卫星办公室)接受眼科护理且符合纳入和排除标准的患者均符合本研究的资格。 将确定一只眼睛有孤立角膜疤痕的受试者,以及没有晶状体或视网膜病理学临床证据的健康眼睛。 患者将于 2014 年 9 月 6 日至 2015 年 9 月 5 日期间入组,目标是招募至少 80-100 名受试者。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • 一只眼睛存在角膜疤痕
  • 没有任何其他眼内病理的临床证据

排除标准:

  • 其他眼部病理学的临床证据(例如 白内障)
  • 18岁以下的儿科患者
  • 双侧角膜病理
  • 存在活动性角膜炎症/感染
  • 存在退行性角膜疾病
  • 既往角膜手术史(例如 角膜移植)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失能眩光
大体时间:1年
失能眩光的 BAT 测量
1年
视觉质量
大体时间:1年
NEI-VFQ25 功能视觉质量问卷
1年
对比敏感度
大体时间:1年
Vistech对比光栅测试
1年
视力
大体时间:1年
斯内伦视力表测量的视力
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月17日

首次发布 (估计)

2014年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月5日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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