Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon sameuden Scheimpflug-densitometrimittausten korrelaatio vammaisen häikäisyn kanssa

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Vammaisten häikäisyä kuvataan "haloiksi" tai "tähtipurkausiksi" kirkkaiden valonlähteiden ympärillä, mikä voi aiheuttaa epämukavuutta ja heikentää näköä. Sarveiskalvo on selkeä "ikkuna" silmän edessä, mutta tietyt olosuhteet, kuten aiempi infektio, voivat jättää arven. Sarveiskalvon arvet voivat aiheuttaa vammaisten häikäisyä sirottamalla ja levittämällä tulevaa valoa sen sijaan, että se keskittyisi silmän takaosaan (verkkokalvoon) saadakseen terävän kuvan. Tässä tutkimuksessa sarveiskalvon arpia analysoidaan uudella arpien tiheyttä mittaavalla laitteella (Pentacam), ja suhde vammaisten häikäisyyn tehdään. Tämä voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin vammaisten häikäisyä ja tekemään parempia päätöksiä tulevaisuudessa siitä, milloin näitä arpia hoidetaan, jotta potilaat näkevät paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Vammaisten häikäisy on ilmiö, jota yleisesti kuvataan tähtienpurkausina ja haloina, mikä vaikeuttaa näkemistä selkeästi kirkkaassa "sokeuttamassa" valossa. Se voi näyttää siltä, ​​että ulkopuolisen maailman ylle olisi heitetty valon verho. Optisesti tämä tapahtuu, kun tuleva valo sirotetaan silmään sen sijaan, että se keskittyisi verkkokalvoon. Tätä kutsutaan hajavaloksi, ja se valaisee verkkokalvoa diffuusisesti, mikä aiheuttaa valoreseptorien herkkyyttä ja vähentää verkkokalvon kuvan kontrastia (Lombardo & Lombardo, 2010). Tärkeimmät sirontalähteet ihmissilmässä ovat läpinäkyvyys kirkkaassa silmäväliaineessa, mikä johtuu pääasiassa diffuusiosta ja läpinäkyvyyden menetyksestä sarveiskalvossa ja linssissä sekä verkkokalvossa. Vaikka linssi on suurin valonsironta (etenkin kaihien muodostumisen ja ikääntymisen yhteydessä), sarveiskalvon samentumista (esim. arvet tai sameus) voivat samalla tavoin aiheuttaa silmänsisäistä valonsirontaa, mikä johtaa vammaiseen häikäisyyn ja heikentyneeseen kontrastiherkkyyteen (Fan-Paul et al., 2002).

Vammaisten häikäisyn ja kontrastiherkkyyden subjektiivisen luonteen vuoksi on melko vaikeaa kehittää luotettavaa objektiivista tapaa mitata ja kvantifioida tätä ilmiötä. Yksi yleisimmin käytetyistä kliinisistä vammaisten häikäisytesteistä on BAT (Brightness Acuity Tester), jota kuvataan halkaisijaltaan 60 mm:n jäätelökauhaksi, jonka keskellä on 12 mm:n reikä. Kun potilas katselee näöntarkkuustaulukkoa reiän läpi, tasaista luminanssia kolmella eri asetuksella - korkealla (valkoinen hiekkaranta), keskitasolla (kirkas päivä), matalalla (ylävalaistus) - käytetään häikäisyä aiheuttamaan ja simuloimaan erilaisia ​​todellisia elämän olosuhteet. Näöntarkkuuden laskua eri häikäisyasetuksissa käytetään vammaisen häikäisyn mittana. BAT-testin on todettu olevan luotettava ulkonäöntarkkuuden ennustaja (kliinisesti validoitu käytettäväksi kaihien aiheuttaman vammaisten häikäisyn mittaamiseen), se on kaikkialla saatavilla ja sitä on helppo hallita. Todellisten elämäntilanteiden kuvaamiseksi tarkemmin ja tarkemmin sitä voidaan käyttää kontrastiherkkyyskaavion kanssa tavallisen mustavalkoisen Snellen-kirjainkaavion sijaan (Aslam et al., 2007). Kontrastiherkkyyttä voi testata kirjainpohjaisilla kaavioilla (esim. Pelli-Robsonin kirjainherkkyyskaavio), jotka koostuvat samankokoisista, mutta alenevan kontrastin kirjaimista tai kontrastihileistä, jotka perustuvat sinimuotoisiin valon aalloihin (esim. Vistech MCT-8000 tai FACT).

Sarveiskalvon samentuminen arpien tai sameuden muodossa on luonnollinen reaktio moniin patologisiin loukkauksiin (esim. infektio, rappeuma, sarveiskalvon dystrofiat) ja voi aiheuttaa valon sirontaa ja häikäisyä. Sarveiskalvon sameuden mittaus suoritettiin aiemmin karkeasti tavallisella rakolamppututkimuksella ja ihmismittauksella. Äskettäin otettiin käyttöön automatisoitu, ei-invasiivinen ja objektiivinen menetelmä sarveiskalvon arpitiheyden mittaamiseksi käyttämällä Scheimpflug-kuvausta. Tämä Pentacam-laite (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Saksa) koostuu pyörivästä kamerasta, joka ottaa kuvia sarveiskalvosta kulmassa, ja näiden etuosien kuvien analysointia voidaan käyttää sarveiskalvon eri halkaisijoiden ja syvyyksien hajaantuneen valon kvantifioimiseen. Luotuja karttoja sirontamäärästä sarveiskalvon eri alueilla kutsutaan sarveiskalvon densitometrikartoiksi, ja ne näytetään sarveiskalvon topografian (korkeus) ja pakymetrian (paksuus) karttojen kanssa. Scheimpflug-densitometrian normatiiviset arvot on äskettäin vahvistettu (Dhubhghaill et al., 2013). Mittauksia on saatu myös erilaisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen analysoidakseen niiden vaikutusta sarveiskalvon kirkkauteen. Tämä sisältää sarveiskalvojen analyysin taittoleikkauksen jälkeen, kuten LASIK (Cennamo et al., 2011; Fares et al., 2012) ja PRK (Takacs et al., 2011), sekä erilaiset sarveiskalvonsiirron muodot (Koh et al. , 2012; Bhatt ym., 2012; Arnalich-Montiel et ai., 2013; Ivarsen & Hjortdal, 2013) ja kollageenin ristisilloitus (Gutierrez et al., 2012; Greenstein et al., 2010). Lisäksi sitä on käytetty patologisten tilojen karakterisoinnissa, mukaan lukien tarttuva keratiitti (Otri et al., 2012; Orucoglu et al., 2014) ja synnynnäiset sarveiskalvon samentumat (Elfein et al., 2013). Näiden anatomisten karttojen kanssa ei kuitenkaan ole tehty toiminnallista korrelaatiota, eikä densitometrisesti mitatun sironneen valon ja sen vaikutuksen visuaaliseen toimintaan, kuten kontrastiherkkyyteen ja vammaisten häikäisyn, välistä suhdetta ole kuvattu hyvin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa kaikki kelvolliset ja halukkaat potilaat käyvät läpi saman käsittelyn. Arvioitu kesto on 1 vuosi, ja koe keskeytetään, kun tarvittava määrä koehenkilöitä on ilmoittautunut. Testaus suoritetaan rutiininomaisen kliinisen käynnin päivänä ja se pidentää aikaa vain alle 30 minuutilla.

Kaikki potilaat, jotka saavat oftalmologista hoitoa yliopistosairaaloissa (sekä Case Medical Centerin päätoimipaikassa että Westlaken ja Landerbrookin satelliittitoimistoissa), jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Koehenkilöt tunnistetaan, joilla on eristetty sarveiskalvon arpi toisessa silmässä ja muuten terveet silmät, joilla ei ole kliinistä näyttöä linssin tai verkkokalvon patologiasta. Potilaat otetaan mukaan 6.9.2014-5.9.2015 välisenä aikana, tavoitteena rekrytoida vähintään 80-100 tutkittavaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Sarveiskalvon arven esiintyminen yhdessä silmässä
  • Ei kliinistä näyttöä mistään muusta silmänsisäisestä patologiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset todisteet muista silmäpatologioista (esim. kaihi)
  • Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat
  • Kahdenvälinen sarveiskalvon patologia
  • Aktiivinen sarveiskalvon tulehdus/infektio
  • Sarveiskalvon rappeuttavan sairauden esiintyminen
  • Aiemmat sarveiskalvoleikkaukset (esim. sarveiskalvosiirre)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisten häikäisy
Aikaikkuna: 1 vuosi
BAT-mittaukset vammaisten häikäisystä
1 vuosi
Visuaalinen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
NEI-VFQ25 kysely toiminnallisesta visuaalista laadusta
1 vuosi
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vistechin kontrastiritilän testi
1 vuosi
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Näöntarkkuus mitattuna Snellenin kaaviolla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa