Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция измерений денситометрии Шаймпфлюга помутнения роговицы с инвалидизирующим бликом

5 апреля 2022 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center
Блики для инвалидов описываются как «ореолы» или «звездообразные вспышки» вокруг ярких источников света, которые могут вызывать дискомфорт и ухудшать зрение. Роговица — это прозрачное «окно» в передней части глаза, но некоторые состояния, такие как перенесенная ранее инфекция, могут оставить шрам. Рубцы на роговице могут вызвать блики, вызывающие инвалидность, рассеивая и распространяя падающий свет вместо того, чтобы позволить ему сфокусироваться на задней части глаза (сетчатке) для получения четкого изображения. В этом исследовании рубец роговицы будет проанализирован с использованием нового устройства, измеряющего плотность рубца (Pentacam), и будет проведена связь с бликами инвалидности. Это может помочь нам лучше понять блики, связанные с инвалидностью, и в будущем принимать более правильные решения о том, когда лечить эти шрамы, чтобы помочь пациентам лучше видеть.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Блики, приводящие к инвалидности, - это явление, обычно описываемое как звездообразование и ореолы, которое приводит к затруднению четкого зрения в присутствии яркого «ослепляющего» света. Может показаться, что на внешний мир наброшена завеса света. Оптически это происходит, когда падающий свет рассеивается в глазу, а не фокусируется на сетчатке. Это называется рассеянным светом, и он диффузно освещает сетчатку, вызывая десенсибилизацию фоторецепторов и снижая контраст изображения на сетчатке (Lombardo & Lombardo, 2010). Основными источниками рассеяния в человеческом глазу являются помутнения в прозрачных средах глаза, в первую очередь из-за диффузии и потери прозрачности в роговице и хрусталике, а также в сетчатке. Хотя хрусталик вносит наибольший вклад в рассеяние света (особенно при формировании катаракты и старении), помутнение роговицы (например, шрамы или помутнение) также могут вызывать внутриглазное рассеяние света, приводя к ослеплению и снижению контрастной чувствительности (Fan-Paul et al., 2002).

Из-за субъективного характера ослепления и контрастной чувствительности довольно трудно разработать надежный объективный способ измерения и количественной оценки этого явления. Одним из наиболее часто используемых клинических тестов на блики для инвалидов является тестер яркости остроты зрения (BAT), который описывается как лопатка для мороженого диаметром 60 мм с отверстием диаметром 12 мм в центре. Когда пациент просматривает диаграмму остроты зрения через отверстие, используется одинаковая яркость при трех различных настройках: высокой (пляж с белым песком), средней (ясный день), низкой (верхнее освещение) — для создания бликов и имитации различных реальных условий. условия жизни. Падение остроты зрения при различных настройках ослепления используется в качестве меры ослепления людей с ограниченными возможностями. Было обнаружено, что тест BAT является надежным предиктором остроты зрения на открытом воздухе (клинически подтвержден для использования при измерении инвалидности бликов, вторичных по отношению к катаракте), он доступен повсеместно и прост в применении. Для дальнейшего и более точного отражения реальных жизненных ситуаций ее можно использовать в сочетании с диаграммой контрастной чувствительности, а не с обычной диаграммой Снеллена «черное на белом» (Aslam et al., 2007). Контрастную чувствительность можно проверить с помощью буквенных таблиц (например, диаграмма чувствительности букв Пелли-Робсона), состоящие из букв одинакового размера, но с уменьшающимся контрастом, или контрастные решетки, основанные на синусоидальных волнах света (например, Vistech MCT-8000 или FACT).

Помутнение роговицы в виде рубцов или помутнений является естественной реакцией на широкий спектр патологических состояний (например, инфекция, дегенерация, дистрофия роговицы) и может привести к рассеянию света и бликам. Измерение помутнения роговицы ранее грубо выполнялось с помощью стандартного исследования с помощью щелевой лампы и человеческого измерения. Недавно был представлен автоматизированный, неинвазивный и объективный метод измерения плотности рубца роговицы с использованием визуализации Шаймпфлюга. Это устройство Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH, Ветцлар, Германия) состоит из вращающейся камеры, которая захватывает изображения роговицы под углом, и анализ этих изображений переднего сегмента может использоваться для количественной оценки рассеянного света в различных диаметрах и глубинах роговицы. Сгенерированные карты величины рассеяния в различных областях роговицы называются картами денситометрии роговицы и отображаются вместе с картами топографии роговицы (возвышение) и пахиметрии (толщина). Недавно были установлены нормативные значения денситометрии Шеймпфлюга (Dhubhghaill et al., 2013). Были также проведены измерения после различных хирургических вмешательств для анализа их влияния на прозрачность роговицы. Это включает анализ роговицы после рефракционной хирургии, такой как LASIK (Cennamo et al., 2011; Fares et al., 2012) и PRK (Takacs et al., 2011), а также различные формы трансплантации роговицы (Koh et al. , 2012; Bhatt et al., 2012; Arnalich-Montiel et al., 2013; Ivarsen & Hjortdal, 2013) и сшивание коллагена (Gutierrez et al., 2012; Greenstein et al., 2010). Кроме того, он использовался для характеристики патологических состояний, включая инфекционный кератит (Otri et al., 2012; Orucoglu et al., 2014) и врожденные помутнения роговицы (Elfein et al., 2013). Однако с этими анатомическими картами не было проведено никакой функциональной корреляции, а взаимосвязь между рассеянным светом, измеренным с помощью денситометрии, и его влиянием на зрительную функцию, такую ​​как контрастная чувствительность и инвалидность, не была хорошо охарактеризована.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это будет проспективное исследование, в котором все подходящие и желающие пациенты пройдут одинаковое обследование. Ожидаемая продолжительность составляет 1 год, и испытание будет остановлено, как только будет зачислено необходимое количество субъектов. Тестирование будет проводиться в день обычного клинического визита и только продлит визит менее чем на 30 минут.

Все пациенты, получающие офтальмологическую помощь в университетских больницах (как в основном центре Case Medical Center, так и в дополнительных офисах в Westlake и Landerbrook), которые соответствуют критериям включения и исключения, будут иметь право на участие в этом исследовании. Будут выявлены субъекты с изолированным рубцом на роговице в одном глазу и здоровыми в остальном глазами без клинических признаков патологии хрусталика или сетчатки. Пациенты будут зарегистрированы в период с 6 сентября 2014 г. по 5 сентября 2015 г. с целью набора не менее 80-100 субъектов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Наличие рубца на роговице одного глаза
  • Отсутствие клинических признаков какой-либо другой внутриглазной патологии

Критерий исключения:

  • Клинические признаки другой глазной патологии (например, катаракта)
  • Педиатрические пациенты младше 18 лет
  • Двусторонняя патология роговицы
  • Наличие активного воспаления/инфекции роговицы
  • Наличие дегенеративного заболевания роговицы
  • История предшествующих хирургических вмешательств на роговице (например, пересадка роговицы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Блики инвалидности
Временное ограничение: 1 год
BAT измерения бликов для людей с ограниченными возможностями
1 год
Визуальное качество
Временное ограничение: 1 год
Опросник NEI-VFQ25 по функциональному качеству зрения
1 год
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 1 год
Тест контрастной решетки Vistech
1 год
Острота зрения
Временное ограничение: 1 год
Острота зрения измеряется по таблице Снеллена.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться