Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace Scheimpflugových denzitometrických měření zákalu rohovky s oslněním při postižení

5. dubna 2022 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center
Oslnění postižených osob je popisováno jako „halo“ nebo „starburst“ kolem jasných zdrojů světla, které mohou způsobit nepohodlí a snížit vidění. Rohovka je jasné "okno" v přední části oka, ale určité stavy, jako je předchozí infekce, mohou zanechat jizvu. Jizvy na rohovce mohou způsobit oslnění postižením tím, že rozptylují a šíří dopadající světlo místo toho, aby se mu umožnilo zaměřit se na zadní část oka (sítnici) a získat tak ostrý obraz. V této studii bude jizva na rohovce analyzována pomocí nového zařízení, které měří hustotu jizvy (Pentacam), a bude stanoven vztah s oslněním při postižení. To nám může pomoci dále porozumět oslnění postiženým a činit v budoucnu lepší rozhodnutí o tom, kdy léčit tyto jizvy, aby pacienti lépe viděli.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Oslnění při invaliditě je jev běžně popisovaný jako hvězdné výbuchy a halo, který má za následek potíže s jasným viděním v přítomnosti jasného „oslepujícího“ světla. Může to vypadat, jako by se na okolní svět vrhl závoj světla. Opticky k tomu dochází, když se příchozí světlo rozptyluje v oku místo toho, aby bylo zaostřeno na sítnici. Toto se nazývá rozptýlené světlo a difúzně osvětluje sítnici, což způsobuje desenzibilizaci fotoreceptorů a snižuje kontrast obrazu sítnice (Lombardo & Lombardo, 2010). Hlavními zdroji rozptylu v lidském oku jsou opacity v čirém očním médiu, primárně v důsledku difúze a ztráty průhlednosti v rohovce a čočce, stejně jako v sítnici. Zatímco čočka nejvíce přispívá k rozptylu světla (zejména při vzniku šedého zákalu a stárnutí), opacifikaci rohovky (např. jizvy nebo zákal) mohou podobně způsobit rozptyl nitroočního světla, což má za následek oslnění postižením a sníženou kontrastní citlivost (Fan-Paul et al., 2002).

Vzhledem k subjektivní povaze oslnění postižením a citlivosti na kontrast je poměrně obtížné vyvinout spolehlivý objektivní způsob měření a kvantifikace tohoto jevu. Jedním z nejčastěji používaných klinických testů oslnění při postižení je test jasu jasu (BAT), který je popsán jako naběračka zmrzliny o průměru 60 mm s otvorem o průměru 12 mm uprostřed. Když si pacient otvorem prohlíží graf zrakové ostrosti, používá se rovnoměrný jas při třech různých nastaveních – vysoká (bílá písečná pláž), střední (jasný den), nízká (stropní osvětlení) – k vyvolání oslnění a simulaci různých skutečných životní podmínky. Pokles zrakové ostrosti s různými nastaveními oslnění se používá jako míra oslnění při postižení. Zjistilo se, že test BAT je spolehlivým prediktorem venkovní zrakové ostrosti (klinicky ověřený pro použití při měření oslnění při invaliditě sekundárního k šedému zákalu), je všudypřítomný a snadno se aplikuje. Aby bylo možné dále a přesněji odrážet situace ze skutečného života, lze jej použít ve spojení s tabulkou kontrastní citlivosti spíše než s běžnou černobílou tabulkou Snellenových písmen (Aslam et al., 2007). Citlivost na kontrast lze testovat pomocí tabulek s písmeny (např. Pelli-Robsonova tabulka citlivosti písmen), které se skládají z písmen stejné velikosti, ale s klesajícím kontrastem, nebo kontrastních mřížek, které jsou založeny na sinusových vlnách světla (např. Vistech MCT-8000 nebo FACT).

Zakalení rohovky ve formě jizev nebo zákalu je přirozenou reakcí na širokou škálu patologických urážek (např. infekce, degenerace, dystrofie rohovky) a může vést k rozptylu světla a oslnění. Měření zákalu rohovky bylo dříve hrubě prováděno standardním vyšetřením štěrbinovou lampou a měřením na lidech. Nedávno byla zavedena automatizovaná, neinvazivní a objektivní metoda měření hustoty jizvy rohovky pomocí Scheimpflugova zobrazování. Toto zařízení Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Německo) se skládá z rotující kamery, která zachycuje snímky rohovky pod úhlem, a analýzu těchto snímků předního segmentu lze použít ke kvantifikaci rozptýleného světla v různých průměrech a hloubkách rohovky. Vygenerované mapy množství rozptylu v různých oblastech rohovky se nazývají mapy denzitometrie rohovky a zobrazují se spolu s mapami topografie rohovky (elevace) a pachymetrie (tloušťky). Nedávno byly stanoveny normativní hodnoty pro Scheimpflugovu denzitometrii (Dhubhghaill et al., 2013). Měření byla také získána po různých chirurgických zákrocích, aby se analyzoval jejich vliv na jasnost rohovky. To zahrnuje analýzu rohovek po refrakční chirurgii, jako je LASIK (Cennamo et al., 2011; Fares et al., 2012) a PRK (Takacs et al., 2011), stejně jako různé formy transplantace rohovky (Koh et al. , 2012; Bhatt et al., 2012; Arnalich-Montiel et al., 2013; Ivarsen & Hjortdal, 2013) a zesíťování kolagenu (Gutierrez et al., 2012; Greenstein et al., 2010). Dále byl použit k charakterizaci patologických stavů včetně infekční keratitidy (Otri et al., 2012; Orucoglu et al., 2014) a vrozených zákalů rohovky (Elfein et al., 2013). S těmito anatomickými mapami však nebyla provedena žádná funkční korelace a vztah mezi rozptýleným světlem měřeným denzitometrií a jeho účinkem na zrakové funkce, jako je kontrastní citlivost a oslnění při postižení, nebyl dobře charakterizován.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Půjde o prospektivní studii, ve které všichni způsobilí a ochotní pacienti podstoupí stejné vyšetření. Očekávané trvání je 1 rok a studie bude zastavena, jakmile bude zaregistrován potřebný počet subjektů. Testování bude provedeno v den běžné klinické návštěvy a prodlouží termín pouze o méně než 30 minut.

Všichni pacienti, kteří dostávají oftalmologickou péči ve fakultních nemocnicích (jak v hlavní lokalitě Case Medical Center, tak v satelitních kancelářích ve Westlake a Landerbrooku), kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, by byli způsobilí pro tuto studii. Budou identifikováni jedinci, kteří mají izolovanou rohovkovou jizvu v jednom oku a jinak zdravé oči bez klinických známek patologie čočky nebo sítnice. Pacienti budou zařazováni mezi 6. září 2014 a 5. září 2015 s cílem získat alespoň 80–100 subjektů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Přítomnost jizvy na rohovce v jednom oku
  • Žádný klinický důkaz jakékoli jiné nitrooční patologie

Kritéria vyloučení:

  • Klinický důkaz jiné oční patologie (např. šedý zákal)
  • Pediatričtí pacienti mladší 18 let
  • Bilaterální patologie rohovky
  • Přítomnost aktivního zánětu/infekce rohovky
  • Přítomnost degenerativního onemocnění rohovky
  • Předchozí operace rohovky v anamnéze (např. rohovkový štěp)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení oslnění
Časové okno: 1 rok
BAT měření oslnění invalidity
1 rok
Vizuální kvalita
Časové okno: 1 rok
NEI-VFQ25 dotazník o funkční vizuální kvalitě
1 rok
Citlivost na kontrast
Časové okno: 1 rok
Test kontrastní mřížky Vistech
1 rok
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
Zraková ostrost měřená Snellenovým diagramem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postižení zraku

Předplatit