Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan Scheimpflug densitometrimätningar av hornhinnas dis med funktionsnedsättningsbländning

Bländning av funktionshinder beskrivs som "glorior" eller "stjärnskott" runt ljusa ljuskällor som kan orsaka obehag och minska synen. Hornhinnan är det tydliga "fönstret" på framsidan av ögat, men vissa tillstånd som en tidigare infektion kan lämna ett ärr. Ärr i hornhinnan kan orsaka bländning av funktionshinder genom att sprida och sprida inkommande ljus istället för att låta det fokusera på baksidan av ögat (näthinnan) för att få en skarp bild. I denna studie kommer hornhinnans ärr att analyseras med hjälp av en ny enhet som mäter ärrdensitet (Pentacam), och ett samband med bländning av funktionshinder kommer att göras. Detta kan hjälpa oss att ytterligare förstå bländning av funktionshinder och fatta bättre beslut i framtiden om när vi ska behandla dessa ärr för att hjälpa patienter att se bättre.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bländning av funktionshinder är ett fenomen som vanligtvis beskrivs som stjärnskott och glorier som resulterar i svårigheter att se klart i närvaro av starkt "blindande" ljus. Det kan se ut som om en slöja av ljus kastas över världen utanför. Optiskt sker detta när inkommande ljus sprids i ögat istället för att fokuseras på näthinnan. Detta kallas straylight, och det belyser diffust näthinnan vilket orsakar desensibilisering av fotoreceptorerna och minskar kontrasten i näthinnebilden (Lombardo & Lombardo, 2010). De huvudsakliga källorna till spridning i det mänskliga ögat är opaciteter i det klara ögonmediet, främst på grund av diffusion och förlust av transparens i hornhinnan och linsen, såväl som i näthinnan. Medan linsen är den största bidragsgivaren till ljusspridning (särskilt med kataraktbildning och åldrande), opacifiering av hornhinnan (t.ex. ärr eller dis) kan på liknande sätt orsaka intraokulär ljusspridning, vilket resulterar i funktionsnedsättningsbländning och minskad kontrastkänslighet (Fan-Paul et al., 2002).

På grund av den subjektiva karaktären av bländning och kontrastkänslighet är det ganska svårt att utveckla ett tillförlitligt objektivt sätt att mäta och kvantifiera detta fenomen. Ett av de vanligaste kliniska testerna för bländning av funktionshinder är Brightness Acuity Tester (BAT), som beskrivs som en glassskopa 60 mm i diameter med ett 12 mm hål i mitten. När patienten tittar på ett synskärpa genom hålet, används en enhetlig luminans vid tre olika inställningar - hög (vit sandstrand), medium (klar dag), låg (takbelysning) - för att framkalla bländning och simulera de olika verkliga livsvillkor. Nedgången i synskärpa med de olika bländningsinställningarna används som ett mått på funktionsnedsättningsbländning. BAT-testet har visat sig vara en tillförlitlig prediktor för synskärpa utomhus (kliniskt validerat för användning vid mätning av funktionshindersbländning sekundärt till grå starr), är allmänt tillgängligt och är lätt att administrera. För att ytterligare och mer exakt återspegla verkliga situationer kan det användas tillsammans med ett kontrastkänslighetsdiagram snarare än det vanliga svart-på-vitt Snellen-bokstavsdiagrammet (Aslam et al., 2007). Kontrastkänsligheten kan testas med hjälp av bokstavsbaserade diagram (t.ex. Pelli-Robson bokstavskänslighetsdiagram) som består av bokstäver av samma storlek men med minskande kontrast, eller kontrastgitter, som är baserade på sinusformade ljusvågor (t.ex. Vistech MCT-8000 eller FACT).

Opacifiering av hornhinnan i form av ärr eller dis är ett naturligt svar på ett brett spektrum av patologiska förolämpningar (t. infektion, degeneration, dystrofier i hornhinnan) och kan resultera i ljusspridning och bländning. Mätning av hornhinnans grumling utfördes tidigare grovt via standard undersökning med spaltlampor och mänsklig mätning. Nyligen introducerades en automatiserad, icke-invasiv och objektiv metod för att mäta hornhinnans ärrdensitet med hjälp av Scheimpflug-avbildning. Denna Pentacam-enhet (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Tyskland) består av en roterande kamera som tar bilder av hornhinnan i en vinkel, och analys av dessa främre segmentbilder kan användas för att kvantifiera spritt ljus i olika diametrar och djup av hornhinnan. De genererade kartorna över mängden spridning i olika regioner av hornhinnan kallas hornhinnedensitometrikartor, och de visas tillsammans med kartor över hornhinnetopografi (höjd) och pakymetri (tjocklek). Normativa värden för Scheimpflug densitometri har nyligen fastställts (Dhubhghaill et al., 2013). Mätningar har också erhållits efter olika kirurgiska ingrepp för att analysera deras inverkan på hornhinnens klarhet. Detta inkluderar analys av hornhinnor efter refraktiv kirurgi som LASIK (Cennamo et al., 2011; Fares et al., 2012) och PRK (Takacs et al., 2011), samt olika former av hornhinnetransplantation (Koh et al. , 2012; Bhatt et al., 2012; Arnalich-Montiel et al., 2013; Ivarsen & Hjortdal, 2013) och kollagentvärbindning (Gutierrez et al., 2012; Greenstein et al., 2010). Dessutom har det använts för att karakterisera patologiska tillstånd inklusive infektiös keratit (Otri et al., 2012; Orucoglu et al., 2014) och medfödda korneala opaciteter (Elfein et al., 2013). Men ingen funktionell korrelation har gjorts med dessa anatomiska kartor, och förhållandet mellan spritt ljus mätt med densitometri och dess effekt på visuell funktion såsom kontrastkänslighet och funktionsnedsättningsbländning har inte karakteriserats väl.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta kommer att vara en prospektiv studie där alla berättigade och villiga patienter kommer att genomgå samma upparbetning. Den förväntade varaktigheten är 1 år, och försöket kommer att stoppas när det nödvändiga antalet försökspersoner har registrerats. Testning kommer att utföras på dagen för det rutinmässiga kliniska besöket och kommer endast att förlänga mötet med mindre än 30 minuter.

Alla patienter som får oftalmologisk vård på universitetssjukhus (både på Case Medical Centers huvudplats och satellitkontoren i Westlake och Landerbrook) som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning skulle vara berättigade till denna studie. Försökspersoner kommer att identifieras som har ett isolerat ärr på hornhinnan i ena ögat och i övrigt friska ögon utan kliniska bevis på lins- eller retinalpatologi. Patienter kommer att skrivas in mellan 6 september 2014 och 5 september 2015, med målet att rekrytera minst 80-100 försökspersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Förekomst av ärr på hornhinnan i ena ögat
  • Inga kliniska bevis på någon annan intraokulär patologi

Exklusions kriterier:

  • Kliniska bevis på annan okulär patologi (t.ex. grå starr)
  • Pediatriska patienter under 18 år
  • Bilateral hornhinnepatologi
  • Förekomst av aktiv hornhinneinflammation/infektion
  • Förekomst av degenerativ hornhinnesjukdom
  • Historik av tidigare hornhinnekirurgi (t.ex. hornhinnetransplantat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder bländning
Tidsram: 1 år
BAT-mätningar av bländning av funktionshinder
1 år
Visuell kvalitet
Tidsram: 1 år
NEI-VFQ25 frågeformulär om funktionell visuell kvalitet
1 år
Kontrastkänslighet
Tidsram: 1 år
Vistech kontrastgallertest
1 år
Synskärpa
Tidsram: 1 år
Synskärpa mätt med Snellen-diagram
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2014

Första postat (UPPSKATTA)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera