Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van Scheimpflug-densitometriemetingen van hoornvlieswaas met verblinding door invaliditeit

5 april 2022 bijgewerkt door: University Hospitals Cleveland Medical Center
Verblinding door een handicap wordt beschreven als "halo's" of "starbursts" rond heldere lichtbronnen die ongemak kunnen veroorzaken en het gezichtsvermogen kunnen verminderen. Het hoornvlies is het heldere "venster" aan de voorkant van het oog, maar bepaalde aandoeningen, zoals een eerdere infectie, kunnen een litteken achterlaten. Hoornvlieslittekens kunnen verblinding door handicaps veroorzaken door inkomend licht te verstrooien en te verspreiden in plaats van het te laten focussen op de achterkant van het oog (netvlies) om een ​​scherp beeld te krijgen. In deze studie zal het hoornvlieslitteken worden geanalyseerd met behulp van een nieuw apparaat dat de littekendichtheid meet (Pentacam), en er zal een verband worden gelegd met verblinding door invaliditeit. Dit kan ons helpen verblinding door handicaps beter te begrijpen en in de toekomst betere beslissingen te nemen over wanneer deze littekens moeten worden behandeld om patiënten beter te laten zien.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verblinding door een handicap is een fenomeen dat gewoonlijk wordt beschreven als starbursts en halo's, waardoor het moeilijk wordt om duidelijk te zien in de aanwezigheid van helder "verblindend" licht. Het kan lijken alsof er een sluier van licht over de buitenwereld wordt geworpen. Optisch gebeurt dit wanneer invallend licht in het oog wordt verstrooid in plaats van op het netvlies te worden gefocust. Dit wordt strooilicht genoemd en het verlicht diffuus het netvlies, waardoor de fotoreceptoren ongevoelig worden en het contrast van het netvliesbeeld vermindert (Lombardo & Lombardo, 2010). De belangrijkste bronnen van verstrooiing in het menselijk oog zijn opaciteiten in de heldere oculaire media, voornamelijk als gevolg van diffusie en verlies van transparantie in het hoornvlies en de lens, evenals in het netvlies. Hoewel de lens de grootste bijdrage levert aan lichtverstrooiing (vooral bij cataractvorming en veroudering), kan troebeling van het hoornvlies (bijv. littekens of waas) kunnen op dezelfde manier intraoculaire lichtverstrooiing veroorzaken, wat leidt tot verblinding en verminderde contrastgevoeligheid (Fan-Paul et al., 2002).

Vanwege de subjectieve aard van verblinding door handicaps en contrastgevoeligheid, is het tamelijk moeilijk om een ​​betrouwbare, objectieve manier te ontwikkelen om dit fenomeen te meten en te kwantificeren. Een van de meest gebruikte klinische tests voor verblinding door invaliditeit is de Brightness Acuity Tester (BAT), die wordt beschreven als een ijsschep met een diameter van 60 mm en een gat van 12 mm in het midden. Terwijl de patiënt een kaart van de gezichtsscherpte door het gat bekijkt, wordt een uniforme luminantie op drie verschillende instellingen - hoog (wit zandstrand), medium (heldere dag), laag (overheadverlichting) - gebruikt om verblinding op te wekken en de verschillende realiteiten te simuleren. levensomstandigheden. De afname van de gezichtsscherpte met de verschillende verblindingsinstellingen wordt gebruikt als maatstaf voor verblinding door handicaps. De BAT-test blijkt een betrouwbare voorspeller te zijn van de gezichtsscherpte buitenshuis (klinisch gevalideerd voor gebruik bij het meten van verblinding als gevolg van staar), is overal verkrijgbaar en gemakkelijk toe te passen. Om situaties uit het echte leven verder en nauwkeuriger weer te geven, kan het worden gebruikt in combinatie met een contrastgevoeligheidskaart in plaats van de gewone zwart-op-wit Snellen-letterkaart (Aslam et al., 2007). De contrastgevoeligheid kan worden getest met behulp van op letters gebaseerde grafieken (bijv. Pelli-Robson lettergevoeligheidstabel) die bestaan ​​uit letters van dezelfde grootte maar met afnemend contrast, of contrastrasters, die zijn gebaseerd op sinusvormige lichtgolven (bijv. Vistech MCT-8000 of FEIT).

Vertroebeling van het hoornvlies in de vorm van littekens of waas is een natuurlijke reactie op een breed scala aan pathologische beledigingen (bijv. infectie, degeneratie, corneadystrofieën) en kan leiden tot lichtverstrooiing en verblinding. Meting van corneale waas werd voorheen ruw uitgevoerd via standaard spleetlamponderzoek en menselijke meting. Onlangs werd een geautomatiseerde, niet-invasieve en objectieve methode geïntroduceerd om de dichtheid van corneale littekens te meten met behulp van Scheimpflug-beeldvorming. Dit Pentacam-apparaat (Oculus Optikkirate GmbH, Wetzlar, Duitsland) bestaat uit een roterende camera die beelden van het hoornvlies onder een hoek vastlegt, en analyse van deze beelden van het voorste segment kan worden gebruikt om verstrooid licht in verschillende diameters en diepten van het hoornvlies te kwantificeren. De gegenereerde kaarten van de hoeveelheid verstrooiing in verschillende gebieden van het hoornvlies worden corneale densitometriekaarten genoemd en worden weergegeven samen met kaarten van corneale topografie (elevatie) en pachymetrie (dikte). Recent zijn normatieve waarden voor Scheimpflug-densitometrie vastgesteld (Dhubhghaill et al., 2013). Metingen zijn ook verkregen na verschillende chirurgische ingrepen om hun impact op de helderheid van het hoornvlies te analyseren. Dit omvat analyse van hoornvliezen na refractieve chirurgie zoals LASIK (Cennamo et al., 2011; Fares et al., 2012) en PRK (Takacs et al., 2011), evenals verschillende vormen van hoornvliestransplantatie (Koh et al. , 2012; Bhatt et al., 2012; Arnalich-Montiel et al., 2013; Ivarsen & Hjortdal, 2013) en collageenverknoping (Gutierrez et al., 2012; Greenstein et al., 2010). Bovendien is het gebruikt om pathologische aandoeningen te karakteriseren, waaronder infectieuze keratitis (Otri et al., 2012; Orucoglu et al., 2014) en congenitale hoornvliesopaciteiten (Elfein et al., 2013). Er is echter geen functionele correlatie gemaakt met deze anatomische kaarten, en de relatie tussen verstrooid licht zoals gemeten door densitometrie en het effect ervan op de visuele functie, zoals contrastgevoeligheid en verblinding door invaliditeit, is niet goed gekarakteriseerd.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit zal een prospectieve studie zijn waarin alle in aanmerking komende en bereidwillige patiënten dezelfde opwerking zullen ondergaan. De verwachte duur is 1 jaar en de proef wordt stopgezet zodra het benodigde aantal proefpersonen is ingeschreven. Het testen zal worden uitgevoerd op de dag van het routinematige klinische bezoek en zal de afspraak slechts met minder dan 30 minuten verlengen.

Alle patiënten die oogheelkundige zorg ontvangen in universitaire ziekenhuizen (zowel op de hoofdlocatie van Case Medical Center als de satellietkantoren in Westlake en Landerbrook) die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, komen in aanmerking voor deze studie. Er zullen proefpersonen worden geïdentificeerd die een geïsoleerd hoornvlieslitteken in één oog hebben en anderszins gezonde ogen zonder klinisch bewijs van lens- of retinale pathologie. Patiënten zullen worden ingeschreven tussen 6 september 2014 en 5 september 2015, met als doel ten minste 80-100 proefpersonen te werven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Aanwezigheid van hoornvlieslitteken in één oog
  • Geen klinisch bewijs van enige andere intraoculaire pathologie

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch bewijs van andere oculaire pathologie (bijv. staar)
  • Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar
  • Bilaterale hoornvliespathologie
  • Aanwezigheid van actieve hoornvliesontsteking/infectie
  • Aanwezigheid van degeneratieve hoornvliesaandoening
  • Voorgeschiedenis van eerdere cornea-operaties (bijv. hoornvliestransplantaat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicap schittering
Tijdsspanne: 1 jaar
BBT-metingen van verblinding door handicaps
1 jaar
Visuele kwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
NEI-VFQ25 vragenlijst over functionele visuele kwaliteit
1 jaar
Contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Vistech contrastroostertest
1 jaar
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
Gezichtsscherpte gemeten door Snellen-kaart
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren