Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av Scheimpflug-densitometrimålinger av uklarhet i hornhinnen med blending av funksjonshemninger

Blending med funksjonshemninger beskrives som "glorier" eller "stjerneutbrudd" rundt sterke lyskilder som kan forårsake ubehag og redusere synet. Hornhinnen er det klare "vinduet" foran øyet, men visse tilstander som en tidligere infeksjon kan etterlate et arr. Hornhinnearr kan forårsake gjenskinn ved funksjonshemninger ved å spre og spre innkommende lys i stedet for å la det fokusere på baksiden av øyet (netthinnen) for å få et skarpt bilde. I denne studien vil hornhinnearret bli analysert ved hjelp av en ny enhet som måler arrtetthet (Pentacam), og det vil bli laget en sammenheng med funksjonshemning. Dette kan hjelpe oss å forstå gjenskinn av funksjonshemninger ytterligere og ta bedre avgjørelser i fremtiden om når vi skal behandle disse arrene for å hjelpe pasientene til å se bedre.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Blending med funksjonshemninger er et fenomen som vanligvis beskrives som stjerneutbrudd og glorier som resulterer i vanskeligheter med å se klart i nærvær av sterkt "blindende" lys. Det kan se ut som om et slør av lys er kastet over verden utenfor. Optisk oppstår dette når innkommende lys spres i øyet i stedet for å fokuseres på netthinnen. Dette kalles straylight, og det lyser diffust opp netthinnen som forårsaker desensibilisering av fotoreseptorene og reduserer kontrasten i netthinnebildet (Lombardo & Lombardo, 2010). De viktigste kildene til spredning i det menneskelige øyet er uklarheter i de klare okulære media, først og fremst på grunn av diffusjon og tap av gjennomsiktighet i hornhinnen og linsen, så vel som inne i netthinnen. Mens linsen er den største bidragsyteren til lysspredning (spesielt ved dannelse av grå stær og aldring), kan opacifisering av hornhinnen (f.eks. arr eller uklarhet) kan på samme måte forårsake intraokulær lysspredning, noe som resulterer i gjenskinn av funksjonshemninger og redusert kontrastfølsomhet (Fan-Paul et al., 2002).

På grunn av den subjektive karakteren til gjenskinn og kontrastfølsomhet, er det ganske vanskelig å utvikle en pålitelig objektiv måte å måle og kvantifisere dette fenomenet. En av de mest brukte kliniske testene for gjenskinn av funksjonshemninger er Brightness Acuity Tester (BAT), som beskrives som en iskremskuper 60 mm i diameter med et 12 mm hull i midten. Når pasienten ser et synsskarphet gjennom hullet, brukes en jevn luminans ved tre forskjellige innstillinger - høy (hvit sandstrand), middels (klar dag), lav (overheadbelysning) - for å indusere gjenskinn og simulere de forskjellige virkelige- livsbetingelser. Fallet i synsskarphet med de ulike blendingsinnstillingene brukes som et mål på funksjonshemming. BAT-testen har vist seg å være en pålitelig prediktor for utendørs synsskarphet (klinisk validert for bruk ved måling av funksjonshemmede gjenskinn sekundært til grå stær), er allestedsnærværende og er lett å administrere. For ytterligere og mer nøyaktig å reflektere virkelige situasjoner, kan det brukes sammen med et kontrastfølsomhetsdiagram i stedet for det vanlige svart-på-hvitt Snellen-bokstavdiagrammet (Aslam et al., 2007). Kontrastfølsomhet kan testes ved hjelp av bokstavbaserte diagrammer (f. Pelli-Robson bokstavfølsomhetskart) som består av bokstaver av samme størrelse, men med avtagende kontrast, eller kontrastgitter, som er basert på sinusformede lysbølger (f.eks. Vistech MCT-8000 eller FACT).

Opacifisering av hornhinnen i form av arr eller uklarhet er en naturlig respons på en lang rekke patologiske fornærmelser (f. infeksjon, degenerasjon, hornhinnedystrofier) ​​og kan resultere i lysspredning og blending. Måling av uklarhet i hornhinnen ble tidligere grovt utført via standard spaltelampeundersøkelse og menneskelig måling. Nylig ble en automatisert, ikke-invasiv og objektiv metode for å måle hornhinnearrtetthet introdusert ved bruk av Scheimpflug-avbildning. Denne Pentacam-enheten (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Tyskland) består av et roterende kamera som tar bilder av hornhinnen i en vinkel, og analyse av disse fremre segmentbildene kan brukes til å kvantifisere spredt lys i forskjellige diametre og dybder av hornhinnen. De genererte kartene over mengden spredning i forskjellige regioner av hornhinnen kalles hornhinnedensitometrikart, og de vises sammen med kart over hornhinnetopografi (høyde) og pachymetri (tykkelse). Normative verdier for Scheimpflug densitometri er nylig etablert (Dhubhghaill et al., 2013). Målinger er også oppnådd etter ulike kirurgiske prosedyrer for å analysere deres innvirkning på hornhinnens klarhet. Dette inkluderer analyse av hornhinner etter refraktiv kirurgi som LASIK (Cennamo et al., 2011; Fares et al., 2012) og PRK (Takacs et al., 2011), samt ulike former for hornhinnetransplantasjon (Koh et al. , 2012; Bhatt et al., 2012; Arnalich-Montiel et al., 2013; Ivarsen & Hjortdal, 2013) og kollagen-tverrbinding (Gutierrez et al., 2012; Greenstein et al., 2010). Videre har det blitt brukt til å karakterisere patologiske tilstander inkludert infeksiøs keratitt (Otri et al., 2012; Orucoglu et al., 2014) og medfødt hornhinneopacitet (Elfein et al., 2013). Det er imidlertid ikke laget noen funksjonell korrelasjon med disse anatomiske kartene, og forholdet mellom spredt lys målt ved densitometri og dets effekt på visuell funksjon som kontrastfølsomhet og funksjonshemning har ikke blitt godt karakterisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette vil være en prospektiv studie der alle kvalifiserte og villige pasienter vil gjennomgå samme oppfølging. Forventet varighet er 1 år, og utprøvingen vil bli stoppet når nødvendig antall forsøkspersoner er registrert. Testing vil bli utført på dagen for det rutinemessige kliniske besøket og vil kun forlenge avtalen med mindre enn 30 minutter.

Alle pasienter som mottar oftalmologisk behandling ved universitetssykehus (både på hovedområdet til Case Medical Center og satellittkontorene i Westlake og Landerbrook) som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil være kvalifisert for denne studien. Forsøkspersoner vil bli identifisert som har et isolert hornhinnearr i det ene øyet og ellers friske øyne uten klinisk bevis på linse- eller retinalpatologi. Pasienter vil bli registrert mellom 6. september 2014 og 5. september 2015, med mål om å rekruttere minst 80-100 forsøkspersoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Tilstedeværelse av hornhinnearr i det ene øyet
  • Ingen klinisk bevis på noen annen intraokulær patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske bevis på annen okulær patologi (f. grå stær)
  • Pediatriske pasienter under 18 år
  • Bilateral hornhinnepatologi
  • Tilstedeværelse av aktiv hornhinnebetennelse/infeksjon
  • Tilstedeværelse av degenerativ hornhinnesykdom
  • Anamnese med tidligere hornhinnekirurgi (f.eks. hornhinnetransplantat)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemmede gjenskinn
Tidsramme: 1 år
BAT-målinger av funksjonshemming
1 år
Visuell kvalitet
Tidsramme: 1 år
NEI-VFQ25 spørreskjema om funksjonell visuell kvalitet
1 år
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: 1 år
Vistech kontrastrist test
1 år
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
Synsstyrke målt med Snellen-diagram
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

19. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere