Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja pomiarów densytometrii Scheimpfluga zamglenia rogówki z odblaskiem powodującym niepełnosprawność

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center
Olśnienie utrudniające widzenie jest opisywane jako „halo” lub „wybuchy gwiazd” wokół jasnych źródeł światła, które mogą powodować dyskomfort i ograniczać widzenie. Rogówka jest przezroczystym „oknem” z przodu oka, ale niektóre stany, takie jak poprzednia infekcja, mogą pozostawić bliznę. Blizny rogówkowe mogą powodować olśnienie powodujące niepełnosprawność poprzez rozpraszanie i rozprzestrzenianie wpadającego światła zamiast skupiania się na tylnej części oka (siatkówce), aby uzyskać wyraźny obraz. W tym badaniu blizna rogówki zostanie przeanalizowana za pomocą nowego urządzenia mierzącego gęstość blizny (Pentacam) i zostanie ustalony związek z odblaskiem powodującym niepełnosprawność. Może to pomóc nam w lepszym zrozumieniu odblasków powodujących niepełnosprawność i podejmowaniu w przyszłości lepszych decyzji dotyczących tego, kiedy leczyć te blizny, aby pomóc pacjentom lepiej widzieć.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Olśnienie powodujące niepełnosprawność to zjawisko powszechnie opisywane jako wybuchy gwiazd i aureole, które powodują trudności z wyraźnym widzeniem w obecności jasnego, „oślepiającego” światła. Może się wydawać, że na świat zewnętrzny rzucona jest zasłona światła. Optycznie dzieje się tak, gdy wpadające światło jest rozpraszane w oku zamiast skupiać się na siatkówce. Nazywa się to światłem rozproszonym i rozprasza światło siatkówki, co powoduje odczulanie fotoreceptorów i zmniejsza kontrast obrazu siatkówkowego (Lombardo i Lombardo, 2010). Głównymi źródłami rozproszenia w ludzkim oku są zmętnienia w przezroczystych ośrodkach oka, głównie z powodu dyfuzji i utraty przezroczystości w rogówce i soczewce, a także w siatkówce. Podczas gdy soczewka w największym stopniu przyczynia się do rozpraszania światła (zwłaszcza przy powstawaniu zaćmy i starzeniu się), zmętnienie rogówki (np. blizny lub zamglenie) mogą w podobny sposób powodować wewnątrzgałkowe rozpraszanie światła, skutkujące olśnieniem utrudniającym widzenie i zmniejszoną wrażliwością na kontrast (Fan-Paul i in., 2002).

Ze względu na subiektywny charakter olśnienia powodującego niepełnosprawność i wrażliwości na kontrast, opracowanie wiarygodnego obiektywnego sposobu pomiaru i ilościowego określenia tego zjawiska jest dość trudne. Jednym z najczęściej stosowanych testów klinicznych na olśnienie utrudniające jest tester ostrości jasności (BAT), który jest opisywany jako łyżka do lodów o średnicy 60 mm z otworem o średnicy 12 mm pośrodku. Kiedy pacjent patrzy przez otwór na wykres ostrości wzroku, jednolita luminancja w trzech różnych ustawieniach – wysoka (biała plaża), średnia (bezchmurny dzień), niska (oświetlenie górne) – jest używana do wywołania olśnienia i symulacji różnych rzeczywistych warunki życia. Spadek ostrości wzroku przy różnych ustawieniach olśnienia jest używany jako miara olśnienia utrudniającego. Stwierdzono, że test BAT jest wiarygodnym predyktorem ostrości wzroku na zewnątrz (potwierdzony klinicznie do stosowania w pomiarach olśnienia powodującego niepełnosprawność wtórnego do zaćmy), jest powszechnie dostępny i łatwy w stosowaniu. Aby jeszcze dokładniej odzwierciedlić rzeczywiste sytuacje, można go używać w połączeniu z wykresem wrażliwości na kontrast zamiast zwykłego wykresu literowego Snellena czarno-białego (Aslam i in., 2007). Wrażliwość na kontrast można przetestować za pomocą wykresów opartych na literach (np. Tablica czułości liter Pelli-Robson), które składają się z liter tej samej wielkości, ale ze zmniejszającym się kontrastem, lub siatek kontrastu, które opierają się na sinusoidalnych falach światła (np. Vistech MCT-8000 lub FACT).

Zmętnienie rogówki w postaci blizn lub zmętnień jest naturalną odpowiedzią na szeroką gamę uszkodzeń patologicznych (np. infekcja, zwyrodnienie, dystrofia rogówki) i może powodować rozproszenie światła i olśnienie. Pomiar zmętnienia rogówki był wcześniej wykonywany z grubsza za pomocą standardowego badania lampą szczelinową i pomiaru u ludzi. Niedawno wprowadzono zautomatyzowaną, nieinwazyjną i obiektywną metodę pomiaru gęstości blizny rogówki za pomocą obrazowania Scheimpfluga. To urządzenie Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Niemcy) składa się z obrotowej kamery, która rejestruje obrazy rogówki pod kątem, a analiza tych obrazów przedniego odcinka może być wykorzystana do ilościowego określenia światła rozproszonego w różnych średnicach i głębokościach rogówki. Wygenerowane mapy wielkości rozproszenia w różnych obszarach rogówki nazywane są mapami densytometrii rogówki i są wyświetlane wraz z mapami topografii rogówki (wyniesienie) i pachymetrii (grubość). Niedawno ustalono wartości normatywne dla densytometrii Scheimpfluga (Dhubhghaill i in., 2013). Pomiary wykonano również po różnych zabiegach chirurgicznych, aby przeanalizować ich wpływ na przejrzystość rogówki. Obejmuje to analizę rogówki po chirurgii refrakcyjnej, takiej jak LASIK (Cennamo i in., 2011; Fares i in., 2012) i PRK (Takacs i in., 2011), a także różne formy przeszczepu rogówki (Koh i in., 2011). , 2012; Bhatt i in., 2012; Arnalich-Montiel i in., 2013; Ivarsen i Hjortdal, 2013) oraz sieciowanie kolagenu (Gutierrez i in., 2012; Greenstein i in., 2010). Ponadto zastosowano go do scharakteryzowania stanów patologicznych, w tym zakaźnego zapalenia rogówki (Otri i in., 2012; Orucoglu i in., 2014) oraz wrodzonych zmętnień rogówki (Elfein i in., 2013). Jednak nie dokonano funkcjonalnej korelacji z tymi mapami anatomicznymi, a związek między rozproszonym światłem mierzonym za pomocą densytometrii a jego wpływem na funkcje wzrokowe, takie jak wrażliwość na kontrast i olśnienie powodujące niepełnosprawność, nie został dobrze scharakteryzowany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie to badanie prospektywne, w którym wszyscy kwalifikujący się i chętni pacjenci zostaną poddani tej samej obróbce. Przewidywany czas trwania to 1 rok, a badanie zostanie przerwane po zarejestrowaniu wymaganej liczby uczestników. Badanie zostanie wykonane w dniu rutynowej wizyty klinicznej i wydłuży wizytę jedynie o mniej niż 30 minut.

Wszyscy pacjenci otrzymujący opiekę okulistyczną w szpitalach uniwersyteckich (zarówno w głównym ośrodku Case Medical Center, jak iw oddziałach w Westlake i Landerbrook), którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, kwalifikują się do tego badania. Zidentyfikowani zostaną pacjenci, którzy mają izolowaną bliznę rogówki w jednym oku i poza tym zdrowe oczy bez klinicznych dowodów na patologię soczewki lub siatkówki. Pacjenci będą zapisani między 6 września 2014 a 5 września 2015, w celu rekrutacji co najmniej 80-100 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obecność blizny rogówki w jednym oku
  • Brak klinicznych dowodów na jakąkolwiek inną patologię wewnątrzgałkową

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne dowody innej patologii oka (np. zaćma)
  • Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat
  • Obustronna patologia rogówki
  • Obecność aktywnego zapalenia/infekcji rogówki
  • Obecność zwyrodnieniowej choroby rogówki
  • Historia wcześniejszej operacji rogówki (np. przeszczep rogówki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blask niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary BAT olśnienia utrudniającego
1 rok
Jakość wizualna
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz NEI-VFQ25 dotyczący funkcjonalnej jakości widzenia
1 rok
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 1 rok
Test siatki kontrastowej Vistech
1 rok
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
Ostrość wzroku mierzona za pomocą tablicy Snellena
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj