Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af Scheimpflug-densitometrimålinger af hornhindehaze med handicapblænding

Blænding med handicap beskrives som "glorier" eller "stjerneudbrud" omkring skarpe lyskilder, der kan forårsage ubehag og reducere synet. Hornhinden er det klare "vindue" på forsiden af ​​øjet, men visse tilstande såsom en tidligere infektion kan efterlade et ar. Hornhindens ar kan forårsage genskin ved at sprede og sprede indkommende lys i stedet for at lade det fokusere på bagsiden af ​​øjet (nethinden) for at få et skarpt billede. I denne undersøgelse vil hornhindearret blive analyseret ved hjælp af en ny enhed, der måler ardensitet (Pentacam), og der vil blive lavet en sammenhæng med handicap-blænding. Dette kan hjælpe os med at forstå genskin med handicap yderligere og træffe bedre beslutninger i fremtiden om, hvornår disse ar skal behandles for at hjælpe patienter med at se bedre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blænding med handicap er et fænomen, der almindeligvis beskrives som stjerneudbrud og glorier, der resulterer i vanskeligheder med at se klart i nærvær af stærkt "blindende" lys. Det kan se ud, som om et slør af lys er kastet over verden udenfor. Optisk sker dette, når indkommende lys spredes i øjet i stedet for at blive fokuseret på nethinden. Dette kaldes straylight, og det belyser nethinden diffust, hvilket forårsager desensibilisering af fotoreceptorerne og reducerer kontrasten i retinalbilledet (Lombardo & Lombardo, 2010). De vigtigste kilder til spredning i det menneskelige øje er opaciteter i de klare okulære medier, primært på grund af diffusion og tab af gennemsigtighed i hornhinden og linsen, såvel som i nethinden. Mens linsen er den største bidragyder til lysspredning (især ved dannelse af grå stær og aldring), opacificering af hornhinden (f.eks. ar eller dis) kan på samme måde forårsage intraokulær lysspredning, hvilket resulterer i invaliditetsblænding og nedsat kontrastfølsomhed (Fan-Paul et al., 2002).

På grund af den subjektive karakter af handicap-blænding og kontrastfølsomhed er det ret vanskeligt at udvikle en pålidelig objektiv måde at måle og kvantificere dette fænomen. En af de mest almindeligt anvendte kliniske tests for blænding til handicappede er Brightness Acuity Tester (BAT), som beskrives som en isskuffer på 60 mm i diameter med et 12 mm hul i midten. Når patienten ser et synsstyrkediagram gennem hullet, bruges en ensartet luminans ved tre forskellige indstillinger - høj (hvid sandstrand), medium (klar dag), lav (overheadbelysning) - til at fremkalde blænding og simulere de forskellige virkelige- livsbetingelser. Faldet i synsstyrken med de forskellige blændingsindstillinger bruges som et mål for funktionshæmmende blænding. BAT-testen har vist sig at være en pålidelig forudsigelse for udendørs synsstyrke (klinisk valideret til brug ved måling af invaliditetsblænding sekundært til grå stær), er allestedsnærværende og er let at administrere. For yderligere og mere præcist at afspejle situationer i det virkelige liv, kan det bruges sammen med et kontrastfølsomhedsdiagram frem for det almindelige sort-på-hvide Snellen-bogstavdiagram (Aslam et al., 2007). Kontrastfølsomhed kan testes ved hjælp af bogstavbaserede diagrammer (f.eks. Pelli-Robson bogstavfølsomhedsdiagram), der består af bogstaver af samme størrelse, men med aftagende kontrast, eller kontrastgitter, som er baseret på sinusformede lysbølger (f.eks. Vistech MCT-8000 eller FACT).

Opacificering af hornhinden i form af ar eller uklarhed er en naturlig reaktion på en bred vifte af patologiske fornærmelser (f.eks. infektion, degeneration, hornhindedystrofier) ​​og kan resultere i lysspredning og blænding. Måling af hornhindeuklarhed blev tidligere groft udført via standard spaltelampeundersøgelse og menneskelig måling. For nylig blev en automatiseret, ikke-invasiv og objektiv metode til at måle hornhindens ardensitet introduceret ved brug af Scheimpflug-billeddannelse. Denne Pentacam-enhed (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Tyskland) består af et roterende kamera, der optager billeder af hornhinden i en vinkel, og analyse af disse forreste segmentbilleder kan bruges til at kvantificere spredt lys i forskellige diametre og dybder af hornhinden. De genererede kort over mængden af ​​spredning i forskellige områder af hornhinden kaldes hornhindens densitometrikort, og de vises sammen med kort over hornhindens topografi (højde) og pachymetri (tykkelse). Normative værdier for Scheimpflug densitometri er for nylig blevet etableret (Dhubhghaill et al., 2013). Der er også opnået målinger efter forskellige kirurgiske procedurer for at analysere deres indvirkning på hornhindens klarhed. Dette omfatter analyse af hornhinder efter refraktiv kirurgi såsom LASIK (Cennamo et al., 2011; Fares et al., 2012) og PRK (Takacs et al., 2011), samt forskellige former for hornhindetransplantation (Koh et al. , 2012; Bhatt et al., 2012; Arnalich-Montiel et al., 2013; Ivarsen & Hjortdal, 2013) og kollagen tværbinding (Gutierrez et al., 2012; Greenstein et al., 2010). Desuden er det blevet brugt til at karakterisere patologiske tilstande, herunder infektiøs keratitis (Otri et al., 2012; Orucoglu et al., 2014) og medfødte hornhindeopaciteter (Elfein et al., 2013). Der er dog ikke lavet nogen funktionel sammenhæng med disse anatomiske kort, og forholdet mellem spredt lys målt ved densitometri og dets indvirkning på synsfunktionen såsom kontrastfølsomhed og handicap-blænding er ikke blevet velkarakteriseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette vil være en prospektiv undersøgelse, hvor alle kvalificerede og villige patienter vil gennemgå den samme oparbejdning. Den forventede varighed er 1 år, og forsøget vil blive stoppet, når det nødvendige antal forsøgspersoner er blevet tilmeldt. Testning vil blive udført på dagen for det rutinemæssige kliniske besøg og vil kun forlænge aftalen med mindre end 30 minutter.

Alle patienter, der modtager oftalmologisk behandling på universitetshospitaler (både på Case Medical Centers hovedsted og satellitkontorerne i Westlake og Landerbrook), som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil være kvalificerede til denne undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive identificeret, som har et isoleret hornhindear i det ene øje og ellers sunde øjne uden kliniske tegn på linse- eller retinal patologi. Patienter vil blive indskrevet mellem 6. september 2014 og 5. september 2015 med det mål at rekruttere mindst 80-100 forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Tilstedeværelse af hornhindear i det ene øje
  • Ingen klinisk evidens for nogen anden intraokulær patologi

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk bevis for anden øjenpatologi (f. grå stær)
  • Pædiatriske patienter under 18 år
  • Bilateral hornhindepatologi
  • Tilstedeværelse af aktiv hornhindebetændelse/infektion
  • Tilstedeværelse af degenerativ hornhindesygdom
  • Anamnese med tidligere hornhindeoperationer (f. hornhindetransplantat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap blænding
Tidsramme: 1 år
BAT-målinger af invaliditetsblænding
1 år
Visuel kvalitet
Tidsramme: 1 år
NEI-VFQ25 spørgeskema om funktionel visuel kvalitet
1 år
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 1 år
Vistech kontrastrist test
1 år
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
Synsstyrke målt ved Snellen-diagram
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2014

Først opslået (SKØN)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Abonner