Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation des mesures de densitométrie de Scheimpflug du flou cornéen avec l'éblouissement du handicap

5 avril 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
L'éblouissement des personnes handicapées est décrit comme des "halos" ou des "éclats d'étoiles" autour de sources de lumière vives qui peuvent causer de l'inconfort et réduire la vision. La cornée est la "fenêtre" transparente à l'avant de l'œil, mais certaines conditions telles qu'une infection antérieure peuvent laisser une cicatrice. Les cicatrices cornéennes peuvent provoquer un éblouissement en dispersant et en diffusant la lumière entrante au lieu de lui permettre de se concentrer sur le fond de l'œil (rétine) pour obtenir une image nette. Dans cette étude, la cicatrice cornéenne sera analysée à l'aide d'un nouvel appareil qui mesure la densité de la cicatrice (Pentacam), et une relation avec l'éblouissement du handicap sera établie. Cela peut nous aider à mieux comprendre l'éblouissement du handicap et à prendre de meilleures décisions à l'avenir sur le moment de traiter ces cicatrices pour aider les patients à mieux voir.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

L'éblouissement des personnes handicapées est un phénomène communément décrit comme des éclats d'étoiles et des halos qui entraînent des difficultés à voir clairement en présence d'une lumière « aveuglante » brillante. Il peut sembler qu'un voile de lumière est jeté sur le monde extérieur. Optiquement, cela se produit lorsque la lumière entrante est diffusée dans l'œil au lieu d'être focalisée sur la rétine. C'est ce qu'on appelle la lumière parasite, et elle éclaire de manière diffuse la rétine, ce qui provoque une désensibilisation des photorécepteurs et réduit le contraste de l'image rétinienne (Lombardo & Lombardo, 2010). Les principales sources de diffusion dans l'œil humain sont les opacités dans les milieux oculaires clairs, principalement dues à la diffusion et à la perte de transparence dans la cornée et le cristallin, ainsi qu'à l'intérieur de la rétine. Alors que le cristallin est le plus grand contributeur à la diffusion de la lumière (en particulier avec la formation de cataracte et le vieillissement), l'opacification de la cornée (par ex. cicatrices ou voile) peuvent également provoquer une diffusion de la lumière intraoculaire, entraînant un éblouissement et une diminution de la sensibilité au contraste (Fan-Paul et al., 2002).

En raison de la nature subjective de l'éblouissement du handicap et de la sensibilité au contraste, il est assez difficile de développer une méthode objective fiable pour mesurer et quantifier ce phénomène. L'un des tests cliniques les plus couramment utilisés pour l'éblouissement des personnes handicapées est le Brightness Acuity Tester (BAT), qui est décrit comme une cuillère à crème glacée de 60 mm de diamètre avec un trou de 12 mm au centre. Avec le patient regardant un tableau d'acuité visuelle à travers le trou, une luminance uniforme à trois réglages différents - élevé (plage de sable blanc), moyen (jour clair), faible (éclairage au plafond) - est utilisé pour induire l'éblouissement et simuler les différents réels- conditions de vie. La baisse de l'acuité visuelle avec les différents réglages d'éblouissement est utilisée comme mesure de l'éblouissement du handicap. Le test BAT s'est avéré être un prédicteur fiable de l'acuité visuelle à l'extérieur (validé cliniquement pour une utilisation dans la mesure de l'éblouissement secondaire aux cataractes), est disponible partout et est facile à administrer. Pour refléter davantage et plus précisément les situations de la vie réelle, il peut être utilisé en conjonction avec un tableau de sensibilité au contraste plutôt que le tableau de lettres Snellen noir sur blanc classique (Aslam et al., 2007). La sensibilité au contraste peut être testée à l'aide de tableaux à base de lettres (par ex. Tableau de sensibilité des lettres Pelli-Robson) qui consistent en des lettres de même taille mais avec un contraste décroissant, ou des réseaux de contraste, qui sont basés sur des ondes lumineuses sinusoïdales (par ex. Vistech MCT-8000 ou FACT).

L'opacification de la cornée sous forme de cicatrices ou de voile est une réponse naturelle à un large éventail d'agressions pathologiques (par ex. infection, dégénérescence, dystrophies cornéennes) et peut entraîner une dispersion de la lumière et un éblouissement. La mesure du flou cornéen était auparavant effectuée de manière grossière via un examen standard à la lampe à fente et une mesure humaine. Récemment, une méthode automatisée, non invasive et objective pour mesurer la densité des cicatrices cornéennes a été introduite à l'aide de l'imagerie de Scheimpflug. Cet appareil Pentacam (Oculus Optikgerate GmbH, Wetzlar, Allemagne) se compose d'une caméra rotative qui capture des images de la cornée sous un angle, et l'analyse de ces images du segment antérieur peut être utilisée pour quantifier la lumière diffusée dans différents diamètres et profondeurs de la cornée. Les cartes générées de la quantité de dispersion dans différentes régions de la cornée sont appelées cartes de densitométrie cornéenne, et elles sont affichées avec des cartes de topographie cornéenne (élévation) et de pachymétrie (épaisseur). Des valeurs normatives pour la densitométrie de Scheimpflug ont récemment été établies (Dhubhghail et al., 2013). Des mesures ont également été obtenues après diverses interventions chirurgicales pour analyser leur impact sur la clarté cornéenne. Cela comprend l'analyse des cornées après une chirurgie réfractive comme le LASIK (Cennamo et al., 2011; Fares et al., 2012) et la PRK (Takacs et al., 2011), ainsi que diverses formes de greffe de cornée (Koh et al. , 2012 ; Bhatt et al., 2012 ; Arnalich-Montiel et al., 2013 ; Ivarsen & Hjortdal, 2013) et la réticulation du collagène (Gutierrez et al., 2012 ; Greenstein et al., 2010). En outre, il a été utilisé pour caractériser des conditions pathologiques, notamment la kératite infectieuse (Otri et al., 2012 ; Orucoglu et al., 2014) et les opacités cornéennes congénitales (Elfein et al., 2013). Cependant, aucune corrélation fonctionnelle n'a été établie avec ces cartes anatomiques, et la relation entre la lumière diffusée telle que mesurée par densitométrie et son effet sur la fonction visuelle telle que la sensibilité au contraste et l'éblouissement du handicap n'a pas été bien caractérisée.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agira d'une étude prospective dans laquelle tous les patients éligibles et volontaires subiront le même bilan. La durée prévue est d'un an et l'essai sera arrêté une fois que le nombre nécessaire de sujets aura été recruté. Les tests seront effectués le jour de la visite clinique de routine et ne prolongeront le rendez-vous que de moins de 30 minutes.

Tous les patients recevant des soins ophtalmologiques dans les hôpitaux universitaires (à la fois sur le site principal du Case Medical Center et dans les bureaux satellites de Westlake et Landerbrook) qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seraient éligibles pour cette étude. Les sujets seront identifiés qui ont une cicatrice cornéenne isolée dans un œil et des yeux autrement sains sans preuve clinique de pathologie du cristallin ou de la rétine. Les patients seront inscrits entre le 6 septembre 2014 et le 5 septembre 2015, dans le but de recruter au moins 80 à 100 sujets.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Présence d'une cicatrice cornéenne dans un œil
  • Aucune preuve clinique d'une autre pathologie intraoculaire

Critère d'exclusion:

  • Preuve clinique d'une autre pathologie oculaire (par ex. cataractes)
  • Patients pédiatriques de moins de 18 ans
  • Pathologie cornéenne bilatérale
  • Présence d'une inflammation/infection cornéenne active
  • Présence d'une maladie dégénérative de la cornée
  • Antécédents de chirurgie cornéenne antérieure (par ex. greffe de cornée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éblouissement du handicap
Délai: 1 an
Mesures BAT de l'éblouissement lié au handicap
1 an
Qualité visuelle
Délai: 1 an
Questionnaire NEI-VFQ25 sur la qualité visuelle fonctionnelle
1 an
Sensibilité au contraste
Délai: 1 an
Test de réseau de contraste Vistech
1 an
Acuité visuelle
Délai: 1 an
Acuité visuelle mesurée par le diagramme de Snellen
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner