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Korrelation von Scheimpflug-Densitometriemessungen von Hornhauttrübung mit Behinderungsblendung

5. April 2022 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center
Behinderungsblendung wird als „Halos“ oder „Starbursts“ um helle Lichtquellen herum beschrieben, die Unbehagen verursachen und das Sehvermögen beeinträchtigen können. Die Hornhaut ist das durchsichtige „Fenster“ an der Vorderseite des Auges, aber bestimmte Zustände wie eine frühere Infektion können eine Narbe hinterlassen. Hornhautnarben können eine Blendung verursachen, indem sie einfallendes Licht streuen und verteilen, anstatt es auf den Augenhintergrund (Netzhaut) fokussieren zu lassen, um ein scharfes Bild zu erhalten. In dieser Studie wird die Hornhautnarbe mit einem neuen Gerät analysiert, das die Narbendichte misst (Pentacam), und es wird eine Beziehung zur Blendung durch Behinderung hergestellt. Dies kann uns helfen, die Blendung durch Behinderung besser zu verstehen und in Zukunft bessere Entscheidungen darüber zu treffen, wann diese Narben behandelt werden müssen, damit Patienten besser sehen können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Blendung aufgrund von Behinderungen ist ein Phänomen, das gemeinhin als Starbursts und Halos beschrieben wird und zu Schwierigkeiten beim klaren Sehen in Gegenwart von hellem, „blendendem“ Licht führt. Es kann scheinen, als würde sich ein Lichtschleier über die Welt draußen legen. Optisch tritt dies auf, wenn einfallendes Licht im Auge gestreut wird, anstatt auf der Netzhaut fokussiert zu werden. Dies wird als Streulicht bezeichnet und beleuchtet die Netzhaut diffus, was zu einer Desensibilisierung der Fotorezeptoren führt und den Kontrast des Netzhautbildes verringert (Lombardo & Lombardo, 2010). Die Hauptquellen der Streuung im menschlichen Auge sind Trübungen in den klaren Augenmedien, hauptsächlich aufgrund von Diffusion und Transparenzverlust in der Hornhaut und Linse sowie innerhalb der Retina. Während die Linse den größten Beitrag zur Lichtstreuung leistet (insbesondere bei Kataraktbildung und Alterung), ist eine Trübung der Hornhaut (z. Narben oder Schleier) können in ähnlicher Weise eine intraokulare Lichtstreuung verursachen, was zu einer Behinderung der Blendung und einer verminderten Kontrastempfindlichkeit führt (Fan-Paul et al., 2002).

Aufgrund der subjektiven Natur von Blendung und Kontrastempfindlichkeit ist es ziemlich schwierig, eine zuverlässige objektive Methode zur Messung und Quantifizierung dieses Phänomens zu entwickeln. Einer der am häufigsten verwendeten klinischen Tests für Blendung bei Behinderungen ist der Brightness Acuity Tester (BAT), der als Eisportionierer mit einem Durchmesser von 60 mm und einem Loch von 12 mm in der Mitte beschrieben wird. Während der Patient durch das Loch eine Sehschärfetabelle betrachtet, wird eine gleichmäßige Leuchtdichte bei drei verschiedenen Einstellungen – hoch (weißer Sandstrand), mittel (klarer Tag), niedrig (Deckenbeleuchtung) – verwendet, um Blendung zu induzieren und die verschiedenen realen Lichtverhältnisse zu simulieren. Lebensbedingungen. Als Maß für die Invaliditätsblendung wird der Visusabfall bei den verschiedenen Blendungseinstellungen verwendet. Der BAT-Test hat sich als zuverlässiger Prädiktor für die Sehschärfe im Freien erwiesen (klinisch validiert für die Messung der Blendung aufgrund von Katarakten), ist allgegenwärtig verfügbar und einfach durchzuführen. Um reale Situationen besser und genauer wiederzugeben, kann es in Verbindung mit einer Kontrastempfindlichkeitstabelle anstelle der normalen Schwarz-auf-Weiß-Snellen-Buchstabentabelle verwendet werden (Aslam et al., 2007). Die Kontrastempfindlichkeit kann mit buchstabenbasierten Diagrammen (z. Pelli-Robson Letter Sensitivity Chart), die aus Buchstaben gleicher Größe aber mit abnehmendem Kontrast bestehen, oder Kontrastgitter, die auf sinusförmigen Lichtwellen beruhen (z. Vistech MCT-8000 oder FACT).

Die Trübung der Hornhaut in Form von Narben oder Trübungen ist eine natürliche Reaktion auf eine Vielzahl von pathologischen Verletzungen (z. Infektion, Degeneration, Hornhautdystrophien) und kann zu Lichtstreuung und Blendung führen. Die Messung der Hornhauttrübung wurde zuvor grob über eine standardmäßige Spaltlampenuntersuchung und menschliche Messung durchgeführt. Kürzlich wurde eine automatisierte, nicht-invasive und objektive Methode zur Messung der Narbendichte der Hornhaut unter Verwendung der Scheimpflug-Bildgebung eingeführt. Dieses Pentacam-Gerät (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Deutschland) besteht aus einer rotierenden Kamera, die Bilder der Hornhaut in einem Winkel aufnimmt, und die Analyse dieser Bilder des vorderen Segments kann verwendet werden, um gestreutes Licht in verschiedenen Durchmessern und Tiefen der Hornhaut zu quantifizieren. Die erzeugten Karten der Menge an Streuung in verschiedenen Bereichen der Hornhaut werden Hornhautdensitometriekarten genannt und sie werden zusammen mit Karten der Hornhauttopographie (Höhe) und Pachymetrie (Dicke) angezeigt. Vor kurzem wurden normative Werte für die Scheimpflug-Densitometrie festgelegt (Dhubhghaill et al., 2013). Messungen wurden auch nach verschiedenen chirurgischen Eingriffen durchgeführt, um deren Einfluss auf die Klarheit der Hornhaut zu analysieren. Dazu gehören die Analyse der Hornhaut nach refraktiver Chirurgie wie LASIK (Cennamo et al., 2011; Fares et al., 2012) und PRK (Takacs et al., 2011) sowie verschiedene Formen der Hornhauttransplantation (Koh et al. , 2012; Bhatt et al., 2012; Arnalich-Montiel et al., 2013; Ivarsen & Hjortdal, 2013) und Kollagenvernetzung (Gutierrez et al., 2012; Greenstein et al., 2010). Darüber hinaus wurde es verwendet, um pathologische Zustände zu charakterisieren, darunter infektiöse Keratitis (Otri et al., 2012; Orucoglu et al., 2014) und angeborene Hornhauttrübungen (Elfein et al., 2013). Es wurde jedoch keine funktionale Korrelation mit diesen anatomischen Karten hergestellt, und die Beziehung zwischen gestreutem Licht, gemessen durch Densitometrie, und seiner Wirkung auf die Sehfunktion, wie Kontrastempfindlichkeit und Blendung, wurde nicht gut charakterisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies wird eine prospektive Studie sein, in der alle in Frage kommenden und willigen Patienten die gleiche Aufarbeitung durchlaufen. Die erwartete Dauer beträgt 1 Jahr, und die Studie wird beendet, sobald die erforderliche Anzahl von Probanden eingeschrieben wurde. Die Tests werden am Tag des routinemäßigen klinischen Besuchs durchgeführt und verlängern den Termin nur um weniger als 30 Minuten.

Alle Patienten, die an Universitätskliniken (sowohl am Hauptstandort des Case Medical Center als auch in den Außenstellen in Westlake und Landerbrook) ophthalmologische Versorgung erhalten und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, wären für diese Studie geeignet. Es werden Probanden identifiziert, die eine isolierte Hornhautnarbe in einem Auge und ansonsten gesunde Augen ohne klinische Anzeichen einer Linsen- oder Netzhautpathologie aufweisen. Die Patienten werden zwischen dem 6. September 2014 und dem 5. September 2015 aufgenommen, mit dem Ziel, mindestens 80-100 Probanden zu rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Vorhandensein einer Hornhautnarbe in einem Auge
  • Keine klinischen Hinweise auf andere intraokulare Pathologien

Ausschlusskriterien:

  • Klinischer Nachweis einer anderen Augenpathologie (z. Grauer Star)
  • Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren
  • Bilaterale Hornhautpathologie
  • Vorhandensein einer aktiven Hornhautentzündung/-infektion
  • Vorhandensein einer degenerativen Hornhauterkrankung
  • Vorgeschichte früherer Hornhautoperationen (z. Hornhauttransplantation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung Blendung
Zeitfenster: 1 Jahr
BAT-Messungen der Behinderungsblendung
1 Jahr
Visuelle Qualität
Zeitfenster: 1 Jahr
NEI-VFQ25-Fragebogen zur funktionellen Sehqualität
1 Jahr
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Vistech-Kontrastgittertest
1 Jahr
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
Sehschärfe gemessen mit Snellen-Diagramm
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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