Whole Health STEPS 初步测试
2026年3月27日 更新者：VA Office of Research and Development
Whole Health STEPS 的初始测试（结构化分层参与与同伴支持）
该临床试验正在评估 Whole Health STEPS（与同伴支持的结构化分层参与），这是一套服务，旨在改善有心理健康问题但未积极参与心理健康服务的初级保健退伍军人的功能结果。
Whole Health STEPS 使用同伴支持专家或同行为退伍军人提供支持，以使用 Whole Health 模型在健康目标方面取得进展。
提供的支持水平将根据退伍军人的进步来确定，并将逐步增加，直到退伍军人获得他们需要的支持水平。
Whole Health STEPS 为有心理健康问题的初级保健退伍军人提供非心理健康转诊选项，提供现有 Whole Health 服务的结构化包，并为初级保健机构的同龄人提供结构化服务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人身份
- 在参与地点参加初级保健
- 至少有轻度功能障碍
- 至少一名初级保健心理健康筛查员的筛查呈阳性
排除标准：
- 积极参与同等或更高水平的护理
- 优先转介到精神卫生保健
- 精神药物的近期变化
- 严重损伤无法参与干预或需要直接转介给有执照的独立提供者
- 无法用英语口头和书面独立交流
- 无法完成研究任务或干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：全健康步骤
参与者将立即收到 Whole Health STEPS。
|
同行提供的 Whole Health 服务包。
其他名称：
|
|
其他：候补名单
在规定的等待期后，参与者将收到 Whole Health STEPS。
|
同行提供的 Whole Health 服务包。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理社会功能量表 (IPF)
大体时间：在基线（入组时）、中期（入组后2-3个月）和终期（中期后2-3个月）进行评估。仅开放试验参与者完成了基线和中期评估。干预前和干预后时间点相对于试验组。
|
这份包含80个项目的自我报告量表以0-100分制测量心理社会功能的多个领域（例如家庭关系、工作、自我照料），分数越低表示结果越好。
|
在基线（入组时）、中期（入组后2-3个月）和终期（中期后2-3个月）进行评估。仅开放试验参与者完成了基线和中期评估。干预前和干预后时间点相对于试验组。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily M. Johnson, PhD、Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月25日
初级完成 (实际的)
2025年4月3日
研究完成 (实际的)
2025年4月3日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月13日
首次发布 (实际的)
2020年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出于适当的科学原因，将根据书面请求创建和共享去识别化、匿名化的数据集。
IPD 共享时间框架
该数据集将在该项目的主要手稿发布后可用。
IPD 共享访问标准
数据集将根据科学目的的书面请求发布，包括重新分析和验证结果。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.