评估反复改良禁食对支持健康自然体重管理和预防体重增加的影响

纳入标准：

• 门诊，男性或女性，21-65岁
• 体重指数 (BMI) 为 23-34.9
• 总体健康，消化食物没有明显困难
• 过去六个月体重基本稳定
• 愿意在研究期间停止使用任何（非研究）复合维生素或维生素 D 补充剂
• 愿意并能够给予书面知情同意
• 清楚地了解程序和学习要求
• 愿意并能够遵守所有研究程序，包括按照协议遵循建议以维持他们通常的饮食和规律的活动
• 能够用英语进行交流，包括阅读

主要排除标准：

• 在过去 30 天内吸过任何香烟、电子烟、雪茄、烟斗或使用消遣性药物
• 对研究产品的任何成分过敏或敏感的历史，包括牛奶、大豆和杏仁
• 筛查/基线前 30 天献血
• 无法提供静脉血样
• 在基线/筛选前 30 天内参加另一项研究
• 在参与研究期间怀孕或计划怀孕；或母乳喂养
• 因以下疾病被诊断、接受治疗或每天服用药物：
• 糖尿病
• 饮食失调
• 急性或慢性炎症性疾病或自身免疫性疾病
• 心血管疾病
• 胃肠道疾病，包括胆囊问题、胆结石或胆道阻塞
• 甲状腺疾病（除非在筛选前 3 个月服用稳定剂量的药物并且不太可能在研究期间改变药物或剂量）
• 高血压（除非在筛选前 3 个月服用稳定剂量的药物并且不太可能在研究期间改变药物或剂量）
• 精神障碍
• 神经系统状况/疾病
• 癌症（除非黑色素瘤以外的皮肤癌在基线/筛选前已治疗 > 3 年）
• 活动性或慢性肝脏、胰腺和肾脏疾病
• 凝血障碍
• 根据研究者/副研究者 (Sub-I) 的判断，会妨碍参与研究的其他情况或药物使用
• 目前正在或在筛选/基线前 30 天内服用任何激素替代疗法（包括 DHEA（脱氢表雄酮）、雌激素、黄体酮或睾酮；用作节育方法且已服用 > 3 个月的除外） ，在研究期间没有预期的变化）
• 目前正在服用研究中使用的任何营养补充剂并且不愿在筛选前至少 14 天停止使用。
• 目前正在服用专门用于减肥的药物或营养补充剂，并且在首次服用研究补充剂前 14 天不愿停止使用
• 目前正在参加减肥计划并且不愿意在参加研究之前停止参与
• 目前正在服用抗凝剂、抗血小板药物或降糖药物
• 根据 PI/Sub-I 的判断，进行过外科手术或使用内部医疗设备将排除参与研究
• 筛查实验室测试值异常，包括胆红素 > 2.5 x ULN（正常上限）、AST/SGOT（天冬氨酸转氨酶/血清谷氨酰胺草酰乙酸转氨酶）和 ALT/SGPT（丙氨酸转氨酶/血清谷丙转氨酶）> 2.5 x ULN，血清肌酐 > 1.5 mg/dL，血糖 < 85 mg/dL 或 > 125 mg/dL，以及 TSH（促甲状腺激素）> 4.12 µIU/mL，或其他实验室测试结果会影响参与研究的判断PI / Sub-I
• 在基线/筛选时血压读数连续两次读数 > 140 收缩压或 > 90 舒张压，除非根据 PI/Sub-I 的判断允许进行下一次就诊
• 目前女性每周饮用超过 7 杯标准酒精饮料，男性每周饮用超过 14 杯（标准酒精饮料定义为一瓶/罐啤酒、一杯葡萄酒或一盎司烈性酒）
• 无法或不愿意避免食用葡萄柚汁或新鲜葡萄柚、塞维利亚橙子和橘柚
• 有任何其他情况妨碍研究参与 PI/Sub-I 的判断，包括使用其他营养补充剂，这将根据具体情况进行评估。