胸腔积液引流后气道正压通气
2017年1月17日 更新者：Adriana Claudia Lunardi、Universidade Cidade de Sao Paulo
在引流后解决胸腔积液的时间中，在常规胸部物理治疗的基础上增加气道正压通气的疗效
本研究的目的是确定在常规胸部理疗胸腔引流中加入间歇性气道正压呼吸（特定的肺扩张技术）是否有效加速胸腔积液的再吸收，从而缩短胸管引流和呼吸系统的持续时间减值。
这些影响将减少住院时间和肺部并发症的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amapá
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Macapá、Amapá、巴西、68900073
- Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 存在胸腔积液
- 胸腔引流时间少于 24 小时
排除标准：
- 禁忌使用产生气道正压的非侵入性设备（例如：不耐受、恐惧症、嗜睡、烦躁、意识模糊、需要血管加压药治疗的血流动力学不稳定、收缩压 < 90 mmHg、面部外伤、无效咳嗽或无法吞咽、恶心或呕吐、上消化道出血、最近 48 小时内的急性心肌梗死、气胸或大疱性肺气肿）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：气道正压组
分配给该组的患者将接受 5 组 10 次重复的高频振荡器支气管卫生治疗，5 组 20 次重复的流量定向激励肺量计肺扩张运动和 100 米步行（即相同的治疗将对常规胸部物理治疗组进行管理）。
此外，该组将通过橡胶面罩以坐姿接受 15 毫米汞柱气道正压呼吸 30 分钟。
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对于这个群体，将提供带有橡胶面罩的 Muller Reanimatior（巴西 Engemed）设备以 15 mmHg 进行的间歇性气道正压呼吸
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有源比较器：常规胸部理疗组
在坐位时，分配给该组的患者将接受使用高频振荡器进行的支气管卫生治疗 5 组，每组 10 次重复，使用流量定向激励肺量计进行肺扩张运动，进行 5 组，每组 20 次重复，并进行气道正压呼吸4 毫米汞柱，通过橡胶面罩保持坐姿 5 分钟。 这些患者还将步行 100 米。 使用 4 mmHg 的正压呼吸没有治疗价值，但有助于防止评估人员因房间内设备的存在而失明并标记患者的皮肤。 |
对于这个群体，将进行常规物理治疗锻炼，并使用 Muller Reanimatior（巴西 Engemed）设备和橡胶面罩进行 4 毫米汞柱间歇性气道正压呼吸
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安慰剂比较：控制组
分配到该组的患者将通过橡胶面罩以坐姿接受 4 mmHg（无治疗价值）的气道正压呼吸 30 分钟。 使用 4 mmHg 的正压呼吸没有治疗价值，但由于房间内有完整的设备套件，将有助于保持评估人员的盲目状态。 |
对于这个群体，将提供带有橡胶面罩的 Muller Reanimatior（巴西 Engemed）设备的 4 mmHg 气道压力呼吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸管引流时间
大体时间：所有患者将在住院期间接受随访，预计平均进行 7 天的胸腔引流
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拔除胸腔引流管的标准是 24 小时内漏出液量≤200 毫升，胸片显示肺完全扩张
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所有患者将在住院期间接受随访，预计平均进行 7 天的胸腔引流
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺量计
大体时间：在干预方案开始后的第 4 天和第 8 天。或者如果发生在方案第 8 天之前，则在出院当天
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盲人评估员将根据先前制定的实施和可接受标准使用便携式肺活量计。
将考虑以下变量：用力肺活量、第一秒用力呼气量和曲线 25% 至 75% 之间的用力呼气流量。
将使用巴西人口的预测值
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在干预方案开始后的第 4 天和第 8 天。或者如果发生在方案第 8 天之前，则在出院当天
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外周血氧饱和度
大体时间：在干预方案开始后的第 4 天和第 8 天。或者如果发生在方案第 8 天之前，则在出院当天
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在评估之前，患者将被要求呼吸室内空气（没有补充氧气）至少 10 分钟。
盲人评估员将使用便携式脉搏血氧计。
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在干预方案开始后的第 4 天和第 8 天。或者如果发生在方案第 8 天之前，则在出院当天
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肺部并发症
大体时间：所有患者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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以下并发症的发生将由对干预组不知情的医生进行监测，直至出院当天：肺炎（胸部 X 线检查伴有肺部浸润，伴有以下两种体征：脓性咳痰，体温高于 38.3°C
热疗时基线白细胞计数增加超过 25%）；肺不张（RX 与异常的胸部急性呼吸道症状相关）；和低氧血症（与呼吸系统症状相关的外周血氧饱和度低于 85%）
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所有患者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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住院时间
大体时间：所有患者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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计算每位患者胸腔引流后到出院的住院天数
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所有患者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adriana C Lunardi, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
- 首席研究员：Elinaldo C Santos, MSc、Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dos Santos EDC, da Silva JS, de Assis Filho MTT, Vidal MB, Monte MC, Lunardi AC. Adding positive airway pressure to mobilisation and respiratory techniques hastens pleural drainage: a randomised trial. J Physiother. 2020 Jan;66(1):19-26. doi: 10.1016/j.jphys.2019.11.006. Epub 2019 Dec 13.
- da Conceicao Dos Santos E, Lunardi AC. Efficacy of the addition of positive airway pressure to conventional chest physiotherapy in resolution of pleural effusion after drainage: protocol for a randomised controlled trial. J Physiother. 2015 Apr;61(2):93. doi: 10.1016/j.jphys.2014.11.016. Epub 2015 Mar 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月17日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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