Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positivt luftvejstryk på pleuraeffusion efter dræning

17. januar 2017 opdateret af: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​positivt luftvejstryk til konventionel brystfysioterapi i tiden til opløsning af pleuraeffusion efter dræning

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilføjelsen af ​​intermitterende åndedræt med positivt luftvejstryk (specifik lungeekspansionsteknik) til konventionel thoraxfysioterapi thoraxdrænage er effektiv til at accelerere reabsorptionen af ​​pleural effusion og som følge heraf reducere varigheden af ​​thoraxtubedrænage og respiratorisk system. værdiforringelse. Disse virkninger ville reducere indlæggelseslængden og forekomsten af ​​lungekomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Amapá
      • Macapá, Amapá, Brasilien, 68900073
        • Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • tilstedeværelse af pleural effusion
  • har gennemgået thoraxdræn i mindre end 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation til brug af ikke-invasivt udstyr, der genererer positivt luftvejstryk (såsom: intolerance, fobi, døsighed, rastløshed, forvirring, hæmodynamisk ustabilitet, der kræver vasopressorterapi, systolisk blodtryk < 90 mmHg, ansigtstraumer, ineffektiv hoste eller manglende evne til at synke , kvalme eller opkastning, blødning fra øvre mave-tarm, akut myokardieinfarkt inden for de sidste 48 timer, pneumothorax eller bulløs emfysem)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med positivt luftvejstryk
Patienterne tildelt denne gruppe vil gennemgå bronkial hygiejnebehandlinger administreret med en højfrekvent oscillator i 5 sæt af 10 gentagelser, lungeekspansionsøvelser med floworienteret incitamentspirometri i 5 sæt af 20 gentagelser og gang i 100 meter (dvs. den samme behandling) som vil blive administreret til den konventionelle brystfysioterapigruppe). Derudover vil denne gruppe modtage positivt luftvejstryk vejrtrækning med 15 mmHg af en enhed via en gummi ansigtsmaske i 30 minutter i siddende stilling.
Enhed: Positivt luftvejstryk
Til denne gruppe vil intermitterende åndedræt med 15 mmHg fra Muller Reanimatior (Engemed, Brasilien) med en ansigtsmaske af gummi blive leveret
Aktiv komparator: Konventionel brystfysioterapigruppe

I siddende stilling vil patienterne, der er tildelt denne gruppe, gennemgå bronkial hygiejnebehandlinger administreret med en højfrekvent oscillator i 5 sæt af 10 gentagelser, lungeekspansionsøvelser ved hjælp af floworienteret incitamentspirometri i 5 sæt af 20 gentagelser og positivt luftvejstryk vejrtrækning med 4 mmHg via en gummiansigtsmaske i 5 minutter i siddende stilling. Disse patienter vil også gå 100 meter.

Brugen af ​​positivt tryk vejrtrækning med 4 mmHg har ingen terapeutisk værdi, men vil medvirke til at holde blinde af bedømmere ved tilstedeværelsen af ​​udstyret i rummet og markere patientens hud.
Andet: Konventionel brystfysioterapi
Til denne gruppe vil der blive udført rutinemæssige fysioterapiøvelser plus intermitterende åndedræt med positivt luftvejstryk med 4 mmHg af Muller Reanimatior (Engemed, Brasilien) udstyr med en ansigtsmaske i gummi
Placebo komparator: Kontrolgruppe

Patienterne tildelt denne gruppe vil modtage positivt luftvejstryk vejrtrækning med 4 mmHg (uden terapeutisk værdi) via en gummi ansigtsmaske i 30 minutter i siddende stilling.

Brugen af ​​positivt tryk vejrtrækning med 4 mmHg har ingen terapeutisk værdi, men vil hjælpe med at holde blinding af bedømmere ved tilstedeværelsen af ​​det komplette udstyrssæt i rummet.
Procedure: Kontrolgruppe
til denne gruppe vil der blive leveret Airway Pressure Breathing med 4 mmHg fra Muller Reanimationor (Engemed, Brasilien) med en ansigtsmaske i gummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af dræning af brystslange
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dages thoraxdrænage
Kriterierne for fjernelse af thoraxdrænet vil et output af transudativ væske over 24 timer ≤ 200 ml og fuld lungeudvidelse på thorax radiografi
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 7 dages thoraxdrænage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: På den 4. og 8. dag efter begyndelsen af ​​interventionsprotokollen. Eller på udskrivelsesdagen, hvis det sker før den 8. dag i protokollen
Den blinde bedømmer vil bruge et bærbart spirometer i henhold til tidligere etablerede implementerings- og acceptabilitetskriterier. Følgende variabler vil blive overvejet: forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen i 1. sekund og forceret udåndingsflow mellem 25 % og 75 % af kurven. De prædiktive værdier for den brasilianske befolkning vil blive brugt
På den 4. og 8. dag efter begyndelsen af ​​interventionsprotokollen. Eller på udskrivelsesdagen, hvis det sker før den 8. dag i protokollen
Perifer iltmætning
Tidsramme: På den 4. og 8. dag efter begyndelsen af ​​interventionsprotokollen. Eller på udskrivelsesdagen, hvis det sker før den 8. dag i protokollen
Patienterne skal indånde rumluft (uden supplerende ilt) i mindst 10 minutter før vurderingerne. Den blinde bedømmer vil bruge et bærbart pulsoximeter.
På den 4. og 8. dag efter begyndelsen af ​​interventionsprotokollen. Eller på udskrivelsesdagen, hvis det sker før den 8. dag i protokollen
Lungekomplikationer
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
Forekomsten af ​​følgende komplikationer vil blive overvåget indtil dagen for hospitalsudskrivningen af ​​en læge, der er blindet for interventionsgrupperne: lungebetændelse (thorax røntgenbillede med lungeinfiltrat forbundet med to af følgende tegn: purulent ekspektoration, temperatur over 38,3°C og en stigning på mere end 25 % i basislinje leukocyttal med hypertermi); atelektase (RX forbundet med abnorme akutte luftvejssymptomer i brystet); og hypoxæmi (perifer iltmætning forbundet med luftvejssymptomer under 85%)
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage
Antallet af dage på hospitalet efter thoraxdræning indtil udskrivelsen tælles for hver patient
Alle patienter vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Studieleder: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Elinaldo C Santos, MSc, Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

23. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNICID14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner