Pression positive des voies respiratoires sur l'épanchement pleural après drainage
17 janvier 2017 mis à jour par: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Efficacité de l'ajout de la pression positive des voies respiratoires à la physiothérapie thoracique conventionnelle dans le délai de résolution de l'épanchement pleural après drainage
Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout de la respiration à pression positive intermittente (technique d'expansion pulmonaire spécifique) au drainage thoracique conventionnel de kinésithérapie thoracique est efficace pour accélérer la réabsorption de l'épanchement pleural et par conséquent diminuer la durée du drainage du tube thoracique et du système respiratoire. déficience.
Ces effets diminueraient les durées d'hospitalisation et l'incidence des complications pulmonaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amapá
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Macapá, Amapá, Brésil, 68900073
- Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- présence d'épanchement pleural
- ont subi un drainage thoracique pendant moins de 24 heures
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'utilisation d'équipements non invasifs qui génèrent une pression positive des voies respiratoires (telles que : intolérance, phobie, somnolence, agitation, confusion, instabilité hémodynamique nécessitant un traitement vasopresseur, pression artérielle systolique < 90 mmHg, traumatisme facial, toux inefficace ou incapacité à avaler , nausées ou vomissements, hémorragie digestive haute, infarctus aigu du myocarde au cours des 48 dernières heures, pneumothorax ou emphysème bulleux)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Pression positive des voies respiratoires
Les patients affectés à ce groupe subiront des traitements d'hygiène bronchique administrés avec un oscillateur à haute fréquence pendant 5 séries de 10 répétitions, des exercices d'expansion pulmonaire utilisant la spirométrie incitative orientée flux pendant 5 séries de 20 répétitions et une marche de 100 mètres (c'est-à-dire le même traitement qui sera administré au groupe de kinésithérapie pulmonaire conventionnelle).
De plus, ce groupe recevra une respiration à pression positive des voies respiratoires avec 15 mmHg par un appareil via un masque facial en caoutchouc pendant 30 minutes en position assise.
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À ce groupe, un appareil de respiration à pression positive intermittente avec 15 mmHg par Muller Reanimatior (Engemed, Brésil) avec un masque facial en caoutchouc sera fourni
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Comparateur actif: Groupe de Kinésithérapie Thoracique Conventionnelle
En position assise, les patients affectés à ce groupe subiront des traitements d'hygiène bronchique administrés avec un oscillateur à haute fréquence pendant 5 séries de 10 répétitions, des exercices d'expansion pulmonaire utilisant la spirométrie incitative orientée flux pendant 5 séries de 20 répétitions et une respiration en pression positive avec 4 mmHg via un masque facial en caoutchouc pendant 5 minutes en position assise. Ces patients marcheront également sur 100 mètres. L'utilisation de la respiration en pression positive à 4 mmHg n'a aucune valeur thérapeutique, mais permettra de conserver l'aveuglement des évaluateurs par la présence du matériel dans la chambre et de marquer la peau du patient. |
Pour ce groupe, des exercices de physiothérapie de routine seront effectués ainsi qu'un appareil de respiration à pression positive intermittente avec 4 mmHg par Muller Reanimatior (Engemed, Brésil) avec un masque facial en caoutchouc.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients affectés à ce groupe recevront une respiration en pression positive des voies respiratoires avec 4 mmHg (sans valeur thérapeutique) via un masque facial en caoutchouc pendant 30 minutes en position assise. L'utilisation de la respiration en pression positive à 4 mmHg n'a aucune valeur thérapeutique, mais permettra de conserver l'aveuglement des évaluateurs par la présence du kit complet d'équipement dans la salle. |
à ce groupe, un appareil de respiration par pression des voies respiratoires avec 4 mmHg de Muller Reanimatior (Engemed, Brésil) avec un masque facial en caoutchouc sera fourni
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du drainage du drain thoracique
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours de drainage thoracique
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Les critères de retrait du drain thoracique seront un débit de liquide transsudatif sur 24h ≤ 200 ml et une expansion pulmonaire complète sur la radiographie thoracique
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Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours de drainage thoracique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spirométrie
Délai: Aux 4ème et 8ème jours après le début du protocole d'intervention. Ou le jour de la sortie de l'hôpital si elle survient avant le 8ème jour du protocole
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L'évaluateur à l'aveugle utilisera un spiromètre portable selon des critères de mise en œuvre et d'acceptabilité préalablement établis.
Les variables suivantes seront considérées : capacité vitale forcée, volume expiratoire forcé à la 1ère seconde et débit expiratoire forcé entre 25 % et 75 % de la courbe.
Les valeurs prédictives pour la population brésilienne seront utilisées
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Aux 4ème et 8ème jours après le début du protocole d'intervention. Ou le jour de la sortie de l'hôpital si elle survient avant le 8ème jour du protocole
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Saturation périphérique en oxygène
Délai: Aux 4ème et 8ème jours après le début du protocole d'intervention. Ou le jour de la sortie de l'hôpital si elle survient avant le 8ème jour du protocole
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Les patients devront respirer l'air ambiant (sans oxygène supplémentaire) pendant au moins 10 minutes avant les évaluations.
L'évaluateur à l'aveugle utilisera un oxymètre de pouls portable.
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Aux 4ème et 8ème jours après le début du protocole d'intervention. Ou le jour de la sortie de l'hôpital si elle survient avant le 8ème jour du protocole
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Complications pulmonaires
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours
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La survenue des complications suivantes sera suivie jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital par un médecin en aveugle des groupes d'intervention : pneumonie (radiographie pulmonaire avec infiltrat pulmonaire associé à deux des signes suivants : expectoration purulente, température supérieure à 38,3°C
et une augmentation supérieure à 25 % du nombre de leucocytes de base avec hyperthermie ); atélectasie (RX associée à des symptômes respiratoires aigus thoraciques anormaux); et hypoxémie (saturation périphérique en oxygène associée à des symptômes respiratoires inférieurs à 85 %)
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Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours
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Le nombre de jours à l'hôpital après le drainage thoracique jusqu'à la sortie sera compté pour chaque patient
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Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Chercheur principal: Elinaldo C Santos, MSc, Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dos Santos EDC, da Silva JS, de Assis Filho MTT, Vidal MB, Monte MC, Lunardi AC. Adding positive airway pressure to mobilisation and respiratory techniques hastens pleural drainage: a randomised trial. J Physiother. 2020 Jan;66(1):19-26. doi: 10.1016/j.jphys.2019.11.006. Epub 2019 Dec 13.
- da Conceicao Dos Santos E, Lunardi AC. Efficacy of the addition of positive airway pressure to conventional chest physiotherapy in resolution of pleural effusion after drainage: protocol for a randomised controlled trial. J Physiother. 2015 Apr;61(2):93. doi: 10.1016/j.jphys.2014.11.016. Epub 2015 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimation)
23 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNICID14
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