Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve luchtwegdruk op pleurale effusie na drainage

17 januari 2017 bijgewerkt door: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Werkzaamheid van de toevoeging van positieve luchtwegdruk aan conventionele thoraxfysiotherapie in de tijd tot herstel van pleurale effusie na drainage

Het doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van intermitterende positieve luchtwegdrukademhaling (specifieke longexpansietechniek) aan conventionele thoraxdrainage door fysiotherapie effectief is om de reabsorptie van pleurale effusie te versnellen en bijgevolg de duur van thoraxdrainage en ademhalingssysteem te verkorten. beperking. Deze effecten zouden de duur van het ziekenhuisverblijf en de incidentie van longcomplicaties verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Amapá
      • Macapá, Amapá, Brazilië, 68900073
        • Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • aanwezigheid van pleurale effusie
  • minder dan 24 uur een thoraxdrainage hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor het gebruik van niet-invasieve apparatuur die positieve luchtwegdruk genereert (zoals: intolerantie, fobie, slaperigheid, rusteloosheid, verwardheid, hemodynamische instabiliteit die vasopressortherapie vereist, systolische bloeddruk < 90 mmHg, gezichtstrauma, ineffectieve hoest of onvermogen om te slikken misselijkheid of braken, bloeding in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, acuut myocardinfarct in de afgelopen 48 uur, pneumothorax of bulleus emfyseem)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positieve luchtwegdrukgroep
De patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, zullen bronchiale hygiënebehandelingen ondergaan die worden toegediend met een hoogfrequente oscillator gedurende 5 sets van 10 herhalingen, longexpansieoefeningen met behulp van stroomgeoriënteerde prikkelspirometrie gedurende 5 sets van 20 herhalingen en 100 meter lopen (d.w.z. dezelfde behandeling die zal worden toegediend aan de conventionele thoraxfysiotherapiegroep). Daarnaast krijgt deze groep positieve luchtwegdrukbeademing met 15 mmHg door een apparaat via een rubberen gezichtsmasker gedurende 30 minuten in een zittende positie.
Apparaat: Positieve luchtwegdruk
Aan deze groep wordt intermitterende positieve luchtwegdrukademhaling met 15 mmHg geleverd door het Muller Reanimatior (Engemed, Brazilië) apparaat met een rubberen gezichtsmasker.
Actieve vergelijker: Conventionele Borstfysiotherapiegroep

In zittende positie ondergaan de patiënten die aan deze groep zijn toegewezen bronchiale hygiënebehandelingen die worden toegediend met een hoogfrequente oscillator gedurende 5 sets van 10 herhalingen, longexpansieoefeningen met behulp van stroomgeoriënteerde prikkelspirometrie gedurende 5 sets van 20 herhalingen en positieve luchtwegdrukademhaling met 4 mmHg via een rubberen gezichtsmasker gedurende 5 minuten in zittende houding. Ook deze patiënten lopen 100 meter.

Het gebruik van positieve drukademhaling met 4 mmHg heeft geen therapeutische waarde, maar zal de verblinding van beoordelaars door de aanwezigheid van de apparatuur in de kamer helpen voorkomen en de huid van de patiënt markeren.
Ander: Conventionele Borstfysiotherapie
Aan deze groep zullen routinematige fysiotherapie-oefeningen worden uitgevoerd plus intermitterende positieve luchtwegdrukademhaling met 4 mmHg door een Muller Reanimatior (Engemed, Brazilië) apparaat met een rubberen gezichtsmasker.
Placebo-vergelijker: Controlegroep

De patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen via een rubberen gezichtsmasker gedurende 30 minuten in zittende positie positieve luchtwegdrukbeademing met 4 mmHg (zonder therapeutische waarde).

Het gebruik van positieve drukademhaling met 4 mmHg heeft geen therapeutische waarde, maar zal de verblinding van beoordelaars helpen voorkomen door de aanwezigheid van de complete uitrusting in de kamer.
Procedure: Controlegroep
aan deze groep wordt luchtwegdrukademhaling met 4 mmHg geleverd door een apparaat van Muller Reanimatior (Engemed, Brazilië) met een rubberen gezichtsmasker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de thoraxdrainage
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 7 dagen thoraxdrainage
De criteria voor het verwijderen van de thoraxdrain zijn een output van transsudatieve vloeistof gedurende 24 uur ≤ 200 ml en volledige longexpansie op thoraxradiografie
Alle patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 7 dagen thoraxdrainage

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: Op de 4e en 8e dag na aanvang van het interventieprotocol. Of op de dag van ontslag uit het ziekenhuis als dit vóór de 8e dag van het protocol gebeurt
De blinde beoordelaar gebruikt een draagbare spirometer volgens vooraf vastgestelde implementatie- en aanvaardbaarheidscriteria. De volgende variabelen worden overwogen: geforceerde vitale capaciteit, geforceerd expiratoir volume in de 1e seconde en geforceerde expiratoire flow tussen 25% en 75% van de curve. De voorspellende waarden voor de Braziliaanse bevolking zullen worden gebruikt
Op de 4e en 8e dag na aanvang van het interventieprotocol. Of op de dag van ontslag uit het ziekenhuis als dit vóór de 8e dag van het protocol gebeurt
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Op de 4e en 8e dag na aanvang van het interventieprotocol. Of op de dag van ontslag uit het ziekenhuis als dit vóór de 8e dag van het protocol gebeurt
De patiënten moeten minstens 10 minuten voorafgaand aan de beoordelingen kamerlucht inademen (zonder aanvullende zuurstof). De blinde beoordelaar gebruikt een draagbare pulsoximeter.
Op de 4e en 8e dag na aanvang van het interventieprotocol. Of op de dag van ontslag uit het ziekenhuis als dit vóór de 8e dag van het protocol gebeurt
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
Het optreden van de volgende complicaties zal worden gecontroleerd tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis door een arts die blind is voor de interventiegroepen: pneumonie (thoraxradiografie met longinfiltraat geassocieerd met twee van de volgende symptomen: purulent slijm, temperatuur boven 38,3°C en een toename van meer dan 25% in het aantal leukocyten bij aanvang met hyperthermie); atelectase (RX geassocieerd met abnormale acute ademhalingssymptomen op de borst); en hypoxemie (perifere zuurstofverzadiging geassocieerd met ademhalingssymptomen lager dan 85%)
Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 10 dagen
Per patiënt wordt het aantal dagen in het ziekenhuis na thoraxdrainage tot ontslag geteld
Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Elinaldo C Santos, MSc, Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNICID14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming

Klinische onderzoeken op Positieve luchtwegdruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren