Positiivinen hengitysteiden paine keuhkopussin effuusiossa tyhjennyksen jälkeen
tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Positiivisen hengitysteiden paineen lisäämisen teho tavanomaiseen rintakehän fysioterapiaan keuhkopussin effuusion häviämisen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko jaksottaisen positiivisen hengitysteiden painehengityksen (erityinen keuhkojen ekspansiotekniikka) lisääminen tavanomaiseen rintakehän fysioterapiaan rintakehän drenaatioon tehokas keuhkopussin effuusion reabsorption nopeuttamiseksi ja siten keuhkoputken vedenpoiston ja hengitysjärjestelmän keston lyhentämiseksi. heikkeneminen.
Nämä vaikutukset vähentäisivät sairaalahoidon kestoa ja keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Amapá
-
Macapá, Amapá, Brasilia, 68900073
- Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- pleuraeffuusion esiintyminen
- ovat olleet rintakehän dreenissä alle 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe sellaisten ei-invasiivisten laitteiden käytölle, jotka synnyttävät positiivista hengitystiepainetta (kuten: intoleranssi, fobia, uneliaisuus, levottomuus, sekavuus, hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii vasopressorihoitoa, systolinen verenpaine < 90 mmHg, kasvojen trauma, tehoton yskä tai nielemiskyvyttömyys , pahoinvointi tai oksentelu, ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto, akuutti sydäninfarkti viimeisen 48 tunnin aikana, ilmarinta tai rakkulainen emfyseema)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen hengitysteiden paineryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat keuhkoputkien hygieniahoitoja korkeataajuisella oskillaattorilla 5 sarjassa 10 toistoa, keuhkojen laajennusharjoituksia käyttäen virtaussuuntautunutta kannustava spirometriaa 5 sarjaa 20 toistoa ja kävelyä 100 metriä (eli sama hoito). joita annetaan perinteisen rintakehän fysioterapiaryhmälle).
Lisäksi tämä ryhmä saa positiivista hengitysteiden painehengitystä 15 mmHg laitteella kumisen kasvonaamion kautta 30 minuutin ajan istuma-asennossa.
|
Tälle ryhmälle tarjotaan Muller Reanimatiorin (Engemed, Brasilia) jaksottainen positiivinen hengitysteiden painehengitys 15 mmHg:llä, jossa on kuminen kasvomaski.
|
|
Active Comparator: Perinteinen rintakehän fysioterapiaryhmä
Istuvassa asennossa tähän ryhmään kuuluville potilaille suoritetaan keuhkoputkien hygieniahoitoja korkeataajuisella oskillaattorilla 5 sarjassa 10 toistoa, keuhkojen laajennusharjoituksia virtaussuuntautuneella kannustavalla spirometrialla 5 20 toiston sarjalla ja positiivinen hengitysteiden paine. 4 mmHg kumisen kasvonaamion kautta 5 minuutin ajan istuma-asennossa. Nämä potilaat kävelevät myös 100 metriä. Ylipainehengityksen käytöllä 4 mmHg:lla ei ole terapeuttista arvoa, mutta se auttaa pitämään arvioijien sokaisemisen huoneessa olevien laitteiden ansiosta ja merkitsee potilaan ihoa. |
Tälle ryhmälle suoritetaan rutiininomaisia fysioterapiaharjoituksia sekä jaksottainen positiivinen hengitysteiden painehengitys 4 mmHg:llä Muller Reanimatiorin (Engemed, Brasilia) laitteella, jossa on kuminen kasvomaski.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat positiivista hengitysteiden painehengitystä 4 mmHg:llä (ilman terapeuttista arvoa) kumisen kasvonaamion kautta 30 minuutin ajan istuma-asennossa. Positiivisen paineen hengittämisellä 4 mmHg:lla ei ole terapeuttista arvoa, mutta se auttaa pitämään arvioijien sokaisevan, koska huoneessa on täydellinen laitesarja. |
tälle ryhmälle tarjotaan Muller Reanimatiorin (Engemed, Brasilia) Airway Pressure Breathing with 4 mmHg laite, jossa on kuminen kasvomaski.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaputken tyhjennyksen kesto
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, eli keskimäärin 7 päivää rintakehän drenaatiota
|
Rinnadrainin poistamisen kriteerit ovat transudatiivisen nesteen ulostulo 24 tunnin aikana ≤ 200 ml ja keuhkojen täysi laajeneminen keuhkojen röntgenkuvauksessa
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, eli keskimäärin 7 päivää rintakehän drenaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: 4. ja 8. päivänä interventioprotokollan alkamisen jälkeen. Tai sairaalasta kotiutuspäivänä, jos se tapahtuu ennen protokollan 8. päivää
|
Sokea arvioija käyttää kannettavaa spirometria aiemmin vahvistettujen toteutus- ja hyväksyttävyyskriteerien mukaisesti.
Seuraavat muuttujat otetaan huomioon: pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa ja pakotettu uloshengitysvirtaus 25–75 % käyrästä.
Brasilian väestön ennustearvoja käytetään
|
4. ja 8. päivänä interventioprotokollan alkamisen jälkeen. Tai sairaalasta kotiutuspäivänä, jos se tapahtuu ennen protokollan 8. päivää
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 4. ja 8. päivänä interventioprotokollan alkamisen jälkeen. Tai sairaalasta kotiutuspäivänä, jos se tapahtuu ennen protokollan 8. päivää
|
Potilaiden tulee hengittää huoneilmaa (ilman lisähappea) vähintään 10 minuuttia ennen arviointeja.
Sokea arvioija käyttää kannettavaa pulssioksimetriä.
|
4. ja 8. päivänä interventioprotokollan alkamisen jälkeen. Tai sairaalasta kotiutuspäivänä, jos se tapahtuu ennen protokollan 8. päivää
|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Seuraavien komplikaatioiden esiintymistä sairaalasta kotiuttamispäivään asti tarkkailee interventioryhmille sokeutunut lääkäri: keuhkokuume (keuhkojen röntgenkuvaus, johon liittyy kaksi seuraavista oireista: märkivä yskä, lämpötila yli 38,3 °C
ja suurempi kuin 25 %:n kasvu lähtötason leukosyyttien määrässä hypertermian yhteydessä); atelektaasi (RX, joka liittyy epänormaaleihin akuutteihin hengitystieoireisiin); ja hypoksemia (perifeerinen happisaturaatio, johon liittyy hengitystieoireita alle 85 %)
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä rintakehän drenoinnin jälkeen kotiutukseen asti lasketaan jokaisen potilaan kohdalla
|
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Päätutkija: Elinaldo C Santos, MSc, Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dos Santos EDC, da Silva JS, de Assis Filho MTT, Vidal MB, Monte MC, Lunardi AC. Adding positive airway pressure to mobilisation and respiratory techniques hastens pleural drainage: a randomised trial. J Physiother. 2020 Jan;66(1):19-26. doi: 10.1016/j.jphys.2019.11.006. Epub 2019 Dec 13.
- da Conceicao Dos Santos E, Lunardi AC. Efficacy of the addition of positive airway pressure to conventional chest physiotherapy in resolution of pleural effusion after drainage: protocol for a randomised controlled trial. J Physiother. 2015 Apr;61(2):93. doi: 10.1016/j.jphys.2014.11.016. Epub 2015 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNICID14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .