배액 후 흉막 삼출액에 대한 양압
2017년 1월 17일 업데이트: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
배액 후 흉막삼출액의 소실 시간에서 기존의 흉부 물리치료에 기도양압을 추가하는 효과
본 연구의 목적은 기존의 흉부물리치료 흉부배액에 간헐적 양압호흡(특정 폐확장기법)을 추가하는 것이 흉막삼출액의 재흡수를 촉진하여 결과적으로 흉관배액 및 호흡계의 지속시간을 줄이는데 효과적인지 알아보고자 하였다. 손상.
이러한 효과는 입원 기간과 폐 합병증 발생률을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Amapá
-
Macapá, Amapá, 브라질, 68900073
- Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 흉막 삼출의 존재
- 24시간 미만 동안 흉부 배액을 받은 경우
제외 기준:
- 기도 양압을 생성하는 비침습적 장비 사용에 대한 금기(예: 과민증, 공포증, 졸음, 안절부절, 착란, 승압 요법이 필요한 혈역학적 불안정, 수축기 혈압 < 90 mmHg, 안면 외상, 비효과적인 기침 또는 삼킴 불능) , 구역 또는 구토, 상부 위장관 출혈, 최근 48시간 이내의 급성 심근경색, 기흉 또는 수포성 폐기종)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기도 양압 그룹
이 그룹에 배정된 환자들은 고주파 발진기를 이용한 기관지 위생 치료를 10회씩 5세트, 폐확장 운동을 이용한 폐확장 운동을 20회씩 5세트, 100m 걷기(즉, 동일한 치료 전통적인 흉부 물리 치료 그룹에 투여됩니다).
또한 이 그룹은 앉은 자세에서 30분 동안 고무 안면 마스크를 통해 장치로 15mmHg의 양압 호흡을 받게 됩니다.
|
이 그룹에는 고무 안면 마스크가 장착된 Muller Reanimatior(Engemed, 브라질) 장치의 15mmHg 간헐적 양압 호흡 장치가 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 기존의 흉부 물리 치료 그룹
앉은 자세에서 이 그룹에 할당된 환자는 고주파 발진기를 사용한 기관지 위생 치료를 10회씩 5세트, 흐름 지향 인센티브 폐활량계를 사용한 폐 확장 운동을 20회씩 5세트, 양압 호흡을 시행합니다. 앉은 자세에서 5분 동안 고무 안면 마스크를 통해 4 mmHg. 이 환자들은 또한 100미터를 걸을 것입니다. 4 mmHg의 양압 호흡을 사용하는 것은 치료적 가치가 없지만 방에 장비가 있어 평가자의 눈을 멀게 하고 환자의 피부를 표시하는 데 도움이 됩니다. |
이 그룹에는 일상적인 물리 치료 운동과 고무 페이셜 마스크가 있는 Muller Reanimatior(Engemed, 브라질) 장치의 4mmHg 간헐적 양압 호흡법이 제공됩니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
이 그룹에 할당된 환자는 앉은 자세에서 30분 동안 고무 안면 마스크를 통해 4mmHg(치료적 가치 없음)의 양압 호흡을 받게 됩니다. 4 mmHg의 양압 호흡을 사용하는 것은 치료적 가치가 없지만, 방에 완전한 장비 키트가 있어 평가자의 눈을 멀게 하는 데 도움이 됩니다. |
이 그룹에는 고무 안면 마스크가 장착된 Muller Reanimatior(Engemed, 브라질) 장치의 4mmHg 기도압 호흡 장치가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉관 배액 기간
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안 추적 관찰되며 평균 7일의 흉부 배액이 예상됩니다.
|
흉부 배액 제거 기준은 24시간 ≤ 200ml에 걸친 삼출액 배출과 흉부 방사선 촬영에서 완전한 폐 확장입니다.
|
모든 환자는 입원 기간 동안 추적 관찰되며 평균 7일의 흉부 배액이 예상됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐활량계
기간: 개입 프로토콜 시작 후 4일 및 8일. 또는 의전 8일 이전 발생 시 퇴원당일
|
맹인 평가자는 이전에 확립된 구현 및 허용 기준에 따라 휴대용 폐활량계를 사용합니다.
다음 변수가 고려됩니다: 강제 폐활량, 1초의 강제 호기량, 곡선의 25%에서 75% 사이의 강제 호기 흐름.
브라질 인구에 대한 예측 값이 사용됩니다.
|
개입 프로토콜 시작 후 4일 및 8일. 또는 의전 8일 이전 발생 시 퇴원당일
|
|
말초 산소 포화도
기간: 개입 프로토콜 시작 후 4일 및 8일. 또는 의전 8일 이전 발생 시 퇴원당일
|
환자는 평가 전 최소 10분 동안 실내 공기(보충 산소 없이)를 호흡해야 합니다.
맹인 평가자는 휴대용 산소 포화도 측정기를 사용합니다.
|
개입 프로토콜 시작 후 4일 및 8일. 또는 의전 8일 이전 발생 시 퇴원당일
|
|
폐 합병증
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 10일 동안 추적될 것입니다.
|
다음 합병증의 발생은 퇴원일까지 개입 그룹에 대해 눈이 먼 의사에 의해 모니터링됩니다.
온열 요법으로 기준 백혈구 수가 25% 이상 증가함); 무기폐(이상 흉부 급성 호흡기 증상과 관련된 RX); 및 저산소혈증(85% 미만의 호흡기 증상과 관련된 말초 산소 포화도)
|
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 10일 동안 추적될 것입니다.
|
|
입원 기간
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 10일 동안 추적될 것입니다.
|
각 환자에 대해 흉부 배액 후 퇴원까지 병원에 있는 일수를 계산합니다.
|
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 10일 동안 추적될 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- 수석 연구원: Elinaldo C Santos, MSc, Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dos Santos EDC, da Silva JS, de Assis Filho MTT, Vidal MB, Monte MC, Lunardi AC. Adding positive airway pressure to mobilisation and respiratory techniques hastens pleural drainage: a randomised trial. J Physiother. 2020 Jan;66(1):19-26. doi: 10.1016/j.jphys.2019.11.006. Epub 2019 Dec 13.
- da Conceicao Dos Santos E, Lunardi AC. Efficacy of the addition of positive airway pressure to conventional chest physiotherapy in resolution of pleural effusion after drainage: protocol for a randomised controlled trial. J Physiother. 2015 Apr;61(2):93. doi: 10.1016/j.jphys.2014.11.016. Epub 2015 Mar 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양압에 대한 임상 시험
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
-
University of British Columbia빼는
-
The University of Texas Health Science Center,...완전한
-
National Taiwan University Hospital알려지지 않은심정지 환자의 병원 전 기도 관리