Positivt luftvägstryck på pleuraeffusion efter dränering
17 januari 2017 uppdaterad av: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effektiviteten av tillägget av positivt luftvägstryck till konventionell bröstsjukgymnastik under tiden till upplösning av pleuraeffusion efter dränering
Syftet med denna studie är att avgöra om tillägget av intermittent positivt luftvägstrycksandning (specifik lungexpansionsteknik) till konventionell bröstsjukgymnastik, bröstdränage är effektivt för att påskynda reabsorptionen av pleurautgjutning och följaktligen minska varaktigheten av brösttubdräneringen och andningssystemet. nedsättning.
Dessa effekter skulle minska sjukhusvistelsen och förekomsten av lungkomplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Amapá
-
Macapá, Amapá, Brasilien, 68900073
- Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- förekomst av pleurautgjutning
- har genomgått bröstdränering i mindre än 24 timmar
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för användning av icke-invasiv utrustning som genererar positivt luftvägstryck (såsom: intolerans, fobi, dåsighet, rastlöshet, förvirring, hemodynamisk instabilitet som kräver vasopressorterapi, systoliskt blodtryck < 90 mmHg, ansiktstrauma, ineffektiv hosta eller oförmåga att svälja illamående eller kräkningar, övre gastrointestinala blödningar, akut hjärtinfarkt inom de senaste 48 timmarna, pneumothorax eller bullöst emfysem)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för positivt luftvägstryck
Patienterna som tilldelas denna grupp kommer att genomgå bronkialhygieniska behandlingar administrerade med en högfrekvent oscillator för 5 set med 10 repetitioner, lungexpansionsövningar med flödesorienterad stimulansspirometri i 5 set om 20 repetitioner och promenader i 100 meter (dvs. samma behandling) som kommer att administreras till gruppen konventionell bröstsjukgymnastik).
Dessutom kommer denna grupp att få positivt luftvägstrycksandning med 15 mmHg av en enhet via en ansiktsmask i gummi i 30 minuter i sittande läge.
|
Till denna grupp kommer intermittent andning med positivt luftvägstryck med 15 mmHg från Muller Reanimatior (Engemed, Brasilien) med en ansiktsmask i gummi att tillhandahållas
|
|
Aktiv komparator: Konventionell bröstsjukgymnastikgrupp
I sittande ställning kommer patienterna som tilldelas denna grupp att genomgå bronkialhygieniska behandlingar administrerade med en högfrekvent oscillator i 5 set om 10 repetitioner, lungexpansionsövningar med flödesorienterad incitamentspirometri i 5 set om 20 repetitioner och andning med positivt luftvägstryck med 4 mmHg via en ansiktsmask i gummi i 5 minuter i sittande ställning. Dessa patienter kommer också att gå 100 meter. Användningen av övertrycksandning med 4 mmHg har inget terapeutiskt värde, men kommer att hjälpa till att hålla bedömare förblinda genom närvaron av utrustningen i rummet och markera patientens hud. |
Till denna grupp kommer rutinmässiga sjukgymnastikövningar att genomföras plus intermittent andning med positivt luftvägstryck med 4 mmHg av Muller Reanimatior (Engemed, Brasilien) med en ansiktsmask av gummi
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienterna som tilldelas denna grupp kommer att få andning med positivt luftvägstryck med 4 mmHg (utan terapeutiskt värde) via en ansiktsmask i gummi i 30 minuter i sittande läge. Användningen av övertrycksandning med 4 mmHg har inget terapeutiskt värde, men kommer att hjälpa till att hålla bedömarna förblinda genom närvaron av den kompletta utrustningssatsen i rummet. |
till denna grupp kommer Airway Pressure Breathing med 4 mmHg från Muller Reanimationor (Engemed, Brasilien) med en ansiktsmask i gummi att tillhandahållas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av dränering av brösttub
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagars bröstdränering
|
Kriterierna för avlägsnande av thoraxdräneringen kommer att producera transudativ vätska under 24 timmar ≤ 200 ml och full lungexpansion vid lungröntgen
|
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagars bröstdränering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsram: Den 4:e och 8:e dagen efter början av interventionsprotokollet. Eller på utskrivningsdagen om det inträffar före den åttonde dagen av protokollet
|
Den blinda bedömaren kommer att använda en bärbar spirometer enligt tidigare fastställda implementerings- och acceptanskriterier.
Följande variabler kommer att beaktas: forcerad vitalkapacitet, forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden och forcerat utandningsflöde mellan 25 % och 75 % av kurvan.
De prediktiva värdena för den brasilianska befolkningen kommer att användas
|
Den 4:e och 8:e dagen efter början av interventionsprotokollet. Eller på utskrivningsdagen om det inträffar före den åttonde dagen av protokollet
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: Den 4:e och 8:e dagen efter början av interventionsprotokollet. Eller på utskrivningsdagen om det inträffar före den åttonde dagen av protokollet
|
Patienterna kommer att behöva andas rumsluft (utan extra syre) i minst 10 minuter före bedömningarna.
Den blinda bedömaren kommer att använda en bärbar pulsoximeter.
|
Den 4:e och 8:e dagen efter början av interventionsprotokollet. Eller på utskrivningsdagen om det inträffar före den åttonde dagen av protokollet
|
|
Lungkomplikationer
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Förekomsten av följande komplikationer kommer att övervakas fram till dagen för utskrivningen från sjukhuset av en läkare som är blind för interventionsgrupperna: lunginflammation (röntgen av bröstet med lunginfiltrat förknippad med två av följande tecken: purulent upphostning, temperatur över 38,3°C
och en mer än 25 % ökning av antalet leukocyter vid baslinjen med hypertermi); atelektas (RX associerad med onormala akuta luftvägssymtom i bröstet); och hypoxemi (perifer syremättnad associerad med luftvägssymtom under 85 %)
|
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Antalet dagar på sjukhus efter thoraxdränering tills utskrivning kommer att räknas för varje patient
|
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Huvudutredare: Elinaldo C Santos, MSc, Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dos Santos EDC, da Silva JS, de Assis Filho MTT, Vidal MB, Monte MC, Lunardi AC. Adding positive airway pressure to mobilisation and respiratory techniques hastens pleural drainage: a randomised trial. J Physiother. 2020 Jan;66(1):19-26. doi: 10.1016/j.jphys.2019.11.006. Epub 2019 Dec 13.
- da Conceicao Dos Santos E, Lunardi AC. Efficacy of the addition of positive airway pressure to conventional chest physiotherapy in resolution of pleural effusion after drainage: protocol for a randomised controlled trial. J Physiother. 2015 Apr;61(2):93. doi: 10.1016/j.jphys.2014.11.016. Epub 2015 Mar 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2014
Första postat (Uppskatta)
23 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNICID14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .