Presión positiva en las vías respiratorias en el derrame pleural después del drenaje
17 de enero de 2017 actualizado por: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Eficacia de la adición de presión positiva en las vías respiratorias a la fisioterapia torácica convencional en el tiempo de resolución del derrame pleural después del drenaje
El propósito de este estudio es determinar si la adición de respiración con presión positiva intermitente en las vías respiratorias (técnica de expansión pulmonar específica) al drenaje torácico de fisioterapia torácica convencional es eficaz para acelerar la reabsorción del derrame pleural y, en consecuencia, disminuir la duración del drenaje torácico y del sistema respiratorio. discapacidad.
Estos efectos disminuirían la duración de la estancia hospitalaria y la incidencia de complicaciones pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amapá
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Macapá, Amapá, Brasil, 68900073
- Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- presencia de derrame pleural
- se han sometido a un drenaje torácico durante menos de 24 horas
Criterio de exclusión:
- contraindicación para el uso de equipos no invasivos que generen presión positiva en la vía aérea (tales como: intolerancia, fobia, somnolencia, inquietud, confusión, inestabilidad hemodinámica que requiera terapia vasopresora, presión arterial sistólica < 90 mmHg, trauma facial, tos ineficaz o incapacidad para tragar , náuseas o vómitos, hemorragia digestiva alta, infarto agudo de miocardio en las últimas 48 horas, neumotórax o enfisema ampolloso)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de presión positiva en las vías respiratorias
Los pacientes asignados a este grupo se someterán a tratamientos de higiene bronquial administrados con un oscilador de alta frecuencia durante 5 series de 10 repeticiones, ejercicios de expansión pulmonar mediante espirometría de incentivo orientada al flujo durante 5 series de 20 repeticiones y caminata de 100 metros (es decir, el mismo tratamiento que se administrará al grupo de Fisioterapia Torácica Convencional).
Además, este grupo recibirá respiración de presión positiva en las vías respiratorias con 15 mmHg mediante un dispositivo a través de una máscara facial de goma durante 30 minutos en una posición sentada.
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A este grupo se le proporcionará el dispositivo Respiración con Presión Positiva Intermitente en las Vías Aéreas con 15 mmHg de Muller Reanimatior (Engemed, Brasil) con máscara facial de goma
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Torácica Convencional
En posición sentada, los pacientes asignados a este grupo se someterán a tratamientos de higiene bronquial administrados con un oscilador de alta frecuencia durante 5 series de 10 repeticiones, ejercicios de expansión pulmonar mediante espirometría de incentivo orientada al flujo durante 5 series de 20 repeticiones y respiración con presión positiva en la vía aérea con 4 mmHg a través de una máscara facial de goma durante 5 minutos en una posición sentada. Estos pacientes también caminarán 100 metros. El uso de respiración con presión positiva de 4 mmHg no tiene valor terapéutico, pero ayudará a mantener el cegamiento de los evaluadores por la presencia del equipo en la habitación y marcará la piel del paciente. |
A este grupo se le realizarán ejercicios de fisioterapia de rutina y se le proporcionará el dispositivo de Respiración con Presión Positiva Intermitente en las Vías Aéreas con 4 mmHg de Muller Reanimatior (Engemed, Brasil) con máscara facial de caucho.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes asignados a este grupo recibirán respiración con presión positiva en las vías respiratorias de 4 mmHg (sin valor terapéutico) a través de una mascarilla facial de goma durante 30 minutos en posición sentada. El uso de respiración con presión positiva de 4 mmHg no tiene valor terapéutico, pero ayudará a mantener el cegamiento de los evaluadores por la presencia del kit completo de equipos en la sala. |
a este grupo se le proporcionará el dispositivo Airway Pressure Breathing with 4 mmHg by Muller Reanimatior (Engemed, Brasil) con máscara facial de caucho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del drenaje del tubo torácico
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días de drenaje torácico.
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Los criterios para la retirada del drenaje torácico serán una salida de líquido trasudado en 24 h ≤ 200 ml y expansión pulmonar completa en la radiografía de tórax
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 7 días de drenaje torácico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espirometría
Periodo de tiempo: Al 4° y 8° día después del inicio del protocolo de intervención. O el día del alta hospitalaria si se produce antes del 8º día de protocolo
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El evaluador ciego utilizará un espirómetro portátil de acuerdo con los criterios de implementación y aceptabilidad previamente establecidos.
Se considerarán las siguientes variables: capacidad vital forzada, volumen espiratorio forzado en el 1er segundo y flujo espiratorio forzado entre el 25% y el 75% de la curva.
Se utilizarán los valores predictivos para la población brasileña
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Al 4° y 8° día después del inicio del protocolo de intervención. O el día del alta hospitalaria si se produce antes del 8º día de protocolo
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Al 4° y 8° día después del inicio del protocolo de intervención. O el día del alta hospitalaria si se produce antes del 8º día de protocolo
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Se requerirá que los pacientes respiren el aire de la habitación (sin oxígeno suplementario) durante al menos 10 minutos antes de las evaluaciones.
El evaluador ciego utilizará un oxímetro de pulso portátil.
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Al 4° y 8° día después del inicio del protocolo de intervención. O el día del alta hospitalaria si se produce antes del 8º día de protocolo
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Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
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La ocurrencia de las siguientes complicaciones será monitoreada hasta el día del alta hospitalaria por un médico cegado a los grupos de intervención: neumonía (radiografía de tórax con infiltrado pulmonar asociado a dos de los siguientes signos: expectoración purulenta, temperatura superior a 38,3°C
y un aumento de más del 25% en el recuento de leucocitos de referencia con hipertermia); atelectasia (RX asociada con síntomas respiratorios agudos torácicos anormales); e hipoxemia (saturación de oxígeno periférico asociada con síntomas respiratorios por debajo del 85%)
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
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Se contará el número de días en el hospital después del drenaje torácico hasta el alta para cada paciente
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Todos los pacientes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 10 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adriana C Lunardi, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
- Investigador principal: Elinaldo C Santos, MSc, Hospital das Clínicas Dr. Alberto Lima
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dos Santos EDC, da Silva JS, de Assis Filho MTT, Vidal MB, Monte MC, Lunardi AC. Adding positive airway pressure to mobilisation and respiratory techniques hastens pleural drainage: a randomised trial. J Physiother. 2020 Jan;66(1):19-26. doi: 10.1016/j.jphys.2019.11.006. Epub 2019 Dec 13.
- da Conceicao Dos Santos E, Lunardi AC. Efficacy of the addition of positive airway pressure to conventional chest physiotherapy in resolution of pleural effusion after drainage: protocol for a randomised controlled trial. J Physiother. 2015 Apr;61(2):93. doi: 10.1016/j.jphys.2014.11.016. Epub 2015 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNICID14
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