中国绝经后妇女骨质疏松性骨折相关因素的 5 年随访研究 (PK-VF)

1. 2013 年，即 PK-VF 后 5 年，原始站点联系了相同的 2070 名受试者。 其中1242名受试者能够前来进行随访评估。
2. 临床评估：收集参与者的生物信息、体格检查和病史；问卷包括社会/生活方式和医学评估（绝经后年数（YSM）、骨折史、牛奶/酸奶/咖啡/葡萄酒摄入量、钙摄入量或吸烟史）由 PK-VF 研究人员收集。 非椎体骨折病史评估：特定的非椎体骨折部位包括肋骨或锁骨、前臂、上臂、手（包括手腕）、骨盆、臀部、大腿（不包括臀部）、小腿和足部（包括脚踝）。 当怀疑是非脊椎骨折时，向参与者提出问题以消除可能的偏差（这些骨折是怎么发生的，在家里轻微跌倒，从高处跌落，被人撞到，在车祸或手术中骨折？ 你看过医生来确认这些骨折吗？） 在正常的日常活动中发生的骨折或由于轻度创伤被定义为脆性非椎骨骨折。
3. 生化测量：从参与地点的每位参与者采集空腹血样（~5 ml）； 2007-2008年研究，4-7月采血，5年随访；样品是在同一时期采集的。 I 型胶原的 C 端端肽 (β-CTX)、I 型前胶原的 N 氨基端前肽 (P1NP) 和 25 (OH) D 将通过电化学发光实验室方法（E170；Roche Diagnostics, Basel, Switzerland）测定)在研究所（北京联合）；包括碱性磷酸酶 (ALP)、钙 (Ca)、肌酐 (Cr) 和葡萄糖在内的化学物质将通过研究所（北京联合）的自动化技术进行测量；
4. BMD 测量：通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA)（Lunar 或 Norland）在 PK-VF 部位测量腰椎 (LS) 和股骨颈 (FN) BMD。 BMD 校准：参与者的 BMD 由与之前相同类型的 DXA 评估。 七家医院的变异系数 LS 为 0.75% 至 1.7%，FN 为 0.56% 至 1.0%。 机器之间的交叉校准方程为：LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1.012 × Norland + 0.0137 和 FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1.0377 × Norland + 0.00026
5. 椎骨骨折诊断：在 PK-VF 部位拍摄胸腰椎 (T4-L5) 的侧位 X 光片。 椎骨骨折将使用 Genant 的半定量视觉标准进行评估。 两名专科放射科医生将独立评估和诊断椎骨骨折。 现有椎骨骨折恶化将被视为新的椎骨骨折。

在 2007-2008 年的研究中（有关该研究的发表文章可在 Pubmed 上找到，PMID：24760246），该队列招募了 2070 名参与者，其中 837 名受试者 (40%) 被诊断为骨质疏松症。 5 年后，1242 名受试者同意在 2013 年重新评估。 收集问卷和血样，并在 5 年随访时获得 BMD 和脊柱 X 线片。 我们估计大约有 625 名受试者会被诊断为骨质疏松症。 其余工作包括血样检测（25(OH)D、CTX和P1NP）、脊柱X线片阅片、数据录入和统计分析、论文撰写和发表。