Un estudio de seguimiento de 5 años que investiga los factores asociados con la fractura osteoporótica en mujeres posmenopáusicas chinas (PK-VF)

1. En 2013, 5 años después de PK-VF, los mismos 2070 sujetos fueron contactados por los sitios originales. Entre ellos, 1242 sujetos pudieron acudir para la evaluación de seguimiento.
2. Evaluaciones clínicas: se recopiló la bioinformación, el examen físico y el historial médico de la participante; Cuestionario que incluye evaluaciones sociales/estilo de vida y médicas (años desde la menopausia (YSM), historial de fracturas, consumo de leche/yogur/café/vino, consumo de calcio o antecedentes de tabaquismo) fueron recopilados por investigadores de PK-VF. Evaluación del historial de fracturas no vertebrales: los sitios específicos de fracturas no vertebrales incluyen costilla o clavícula, antebrazo, parte superior del brazo, mano (incluida la muñeca), pelvis, cadera, muslo (sin incluir la cadera), pierna y pie (incluido el tobillo). Cuando se sospecha de fracturas no vertebrales, se plantean preguntas al participante para eliminar posibles sesgos (¿Cómo te hiciste estas fracturas, una caída leve en casa, caída de un lugar alto, atropellado por alguien, roto durante un accidente automovilístico o una operación ? ¿Viste a un médico para confirmar estas fracturas?) Una fractura ocurrida en las actividades diarias regulares o debido a un traumatismo leve se definió como fractura no vertebral frágil.
3. Mediciones bioquímicas: se recolectó una muestra de sangre en ayunas (~5 ml) de cada participante en los sitios participantes; En el estudio de 2007-2008, se recolectaron muestras de sangre durante abril-julio, mientras que en el seguimiento de 5 años; las muestras fueron recolectadas en el mismo período de tiempo. El telopéptido C-terminal del colágeno tipo I (β-CTX), el prepéptido N-aminoterminal del procolágeno tipo I (P1NP) y 25 (OH) D se determinarán mediante un método de laboratorio de electroquimioluminiscencia (E170; Roche Diagnostics, Basilea, Suiza). ) en el instituto (Unión de Pekín); La química, incluida la fosfatasa alcalina (ALP), el calcio (Ca), la creatinina (Cr) y la glucosa, se medirá mediante el uso de técnicas automatizadas en el instituto (Unión de Pekín);
4. Mediciones de DMO: DMO de columna lumbar (LS) y cuello femoral (FN) mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) (Lunar o Norland) en sitios PK-VF. Calibración de la DMO: la DMO del participante se evaluó con el mismo tipo de DXA que antes. Los coeficientes de variación de los siete hospitales fueron 0,75% a 1,7% para LS y 0,56% a 1,0% para FN. Las ecuaciones de calibración cruzada entre máquinas son: LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 y FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Diagnóstico de fractura vertebral: se tomaron radiografías laterales de la columna toracolumbar (T4-L5) en los sitios PK-VF. Las fracturas vertebrales se evaluarán mediante el criterio visual semicuantitativo de Genant. Dos radiólogos especialistas evaluarán y diagnosticarán de forma independiente la fractura vertebral. Una fractura vertebral existente agravada será considerada como una nueva fractura vertebral.

En el estudio de 2007-2008 (el artículo publicado sobre este estudio se puede encontrar en Pubmed, PMID: 24760246), 2070 participantes fueron reclutados en esta cohorte y 837 sujetos (40%) fueron diagnosticados con osteoporosis. Después de 5 años, 1242 sujetos aceptaron ser reevaluados en 2013. Se recogieron cuestionarios y muestras de sangre, y se obtuvieron DMO y radiografías de columna a los 5 años de seguimiento. Estimamos que alrededor de 625 sujetos serían diagnosticados de osteoporosis. Los trabajos restantes incluyen análisis de muestras de sangre (25(OH)D, CTX y P1NP), lectura de radiografías de la columna vertebral, ingreso de datos y análisis estadístico, redacción y publicación de artículos.