Um estudo de acompanhamento de 5 anos investigando fatores associados à fratura osteoporótica em mulheres chinesas na pós-menopausa (PK-VF)

1. Em 2013, 5 anos após PK-VF, os mesmos 2.070 indivíduos foram contatados pelos sites originais. Entre eles, 1.242 indivíduos puderam comparecer para a avaliação de acompanhamento.
2. Avaliações clínicas: A bioinformação, o exame físico e o histórico médico do participante foram coletados; Questionário incluindo estilo de vida/social e avaliações médicas (anos desde a menopausa (YSM), histórico de fraturas, ingestão de leite/iogurte/café/vinho, ingestão de cálcio ou histórico de tabagismo) foram coletados por investigadores PK-VF. Avaliação do histórico de fraturas não vertebrais: locais específicos de fraturas não vertebrais incluem costela ou clavícula, antebraço, braço, mão (incluindo punho), pelve, quadril, coxa (não incluindo quadril), perna e pé (incluindo tornozelo). Quando há suspeita de fraturas não vertebrais, perguntas foram feitas ao participante para eliminar possíveis vieses (Como você conseguiu essas fraturas, uma leve queda em casa, caiu de um lugar alto, atropelado, quebrado durante um acidente de carro ou uma operação ? Você consultou um médico para confirmar essas fraturas?) Uma fratura ocorrida em atividades diárias regulares ou devido a trauma leve foi definida como fratura não vertebral frágil.
3. Medições bioquímicas: Amostra de sangue em jejum (~5 ml) foi coletada de cada participante nos locais participantes; No estudo de 2007-2008, amostras de sangue foram coletadas durante abril-julho, enquanto no acompanhamento de 5 anos; amostras foram coletadas no mesmo período de tempo. Telopeptídeo C-terminal do colágeno tipo I (β-CTX), pré-peptídeo N-aminoterminal do procolágeno tipo I (P1NP) e 25 (OH) D serão determinados por um método laboratorial de eletroquimioluminescência (E170; Roche Diagnostics, Basel, Suíça ) no instituto (União de Pequim); A química, incluindo fosfatase alcalina (ALP), cálcio (Ca), creatinina (Cr) e glicose, será medida usando técnicas automatizadas no instituto (Peking Union);
4. Medições de DMO: DMOs da coluna lombar (LS) e do colo do fêmur (FN) por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) (Lunar ou Norland) em locais de PK-VF. Calibração da DMO: A DMO do participante foi avaliada pelo mesmo tipo de DXA anterior. Os coeficientes de variação dos sete hospitais foram de 0,75% a 1,7% para LS e de 0,56% a 1,0% para FN. As equações de calibração cruzada entre as máquinas são: LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 e, FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Diagnóstico de fratura vertebral: Radiografias laterais da coluna toracolombar (T4-L5) foram tiradas em locais PK-VF. As fraturas vertebrais serão avaliadas usando os critérios visuais semiquantitativos de Genant. Dois radiologistas especializados irão avaliar e diagnosticar independentemente a fratura vertebral. Uma fratura vertebral existente agravada será considerada como uma nova fratura vertebral.

No estudo de 2007-2008 (o artigo publicado sobre este estudo pode ser encontrado no Pubmed, PMID: 24760246), 2.070 participantes foram recrutados nesta coorte e 837 indivíduos (40%) foram diagnosticados com osteoporose. Após 5 anos, 1.242 indivíduos concordaram em ser reavaliados em 2013. Questionários e amostras de sangue foram coletados, e DMO e raio-x da coluna foram obtidos no acompanhamento de 5 anos. Estimamos que cerca de 625 indivíduos seriam diagnosticados com osteoporose. Os trabalhos restantes incluem exame de sangue (25(OH)D, CTX e P1NP), leitura de radiografias da coluna, entrada de dados e análise estatística, redação e publicação do artigo.