Een vervolgonderzoek van 5 jaar waarin factoren worden onderzocht die verband houden met osteoporotische fracturen bij Chinese postmenopauzale vrouwen (PK-VF)

1. In 2013, 5 jaar na PK-VF, werden dezelfde 2070 proefpersonen gecontacteerd door de oorspronkelijke sites. Onder hen konden 1242 proefpersonen komen voor het vervolgonderzoek.
2. Klinische beoordelingen: de bio-informatie, het lichamelijk onderzoek en de medische geschiedenis van de deelnemer werden verzameld; vragenlijst met inbegrip van sociale/levensstijl en medische evaluaties (jaren sinds de menopauze (YSM), geschiedenis van breuken, inname van melk/yoghurt/koffie/wijn, calciuminname, of rookgeschiedenis) werden verzameld door PK-VF-onderzoekers. Evaluatie van de geschiedenis van niet-wervelfracturen: specifieke niet-vertebrale fractuurlocaties zijn rib of sleutelbeen, onderarm, bovenarm, hand (inclusief pols), bekken, heup, dij (exclusief heup), been en voet (inclusief enkel). Bij verdenking op niet-wervelfracturen werden vragen gesteld aan de deelnemer om mogelijke vooroordelen weg te nemen (Hoe kwam u aan deze fracturen, een lichte val thuis, vallen van een grote plaats, aangereden door iemand, gebroken tijdens een auto-ongeluk of een operatie ? Heb je een dokter gezien om deze fracturen te bevestigen?) Een fractuur die optrad bij normale dagelijkse activiteiten of als gevolg van een licht trauma werd gedefinieerd als een fragiele niet-vertebrale fractuur.
3. Biochemische metingen: Nuchter bloedmonster (~ 5 ml) werd verzameld van elke deelnemer op deelnemende locaties; In de studie van 2007-2008 werden bloedmonsters verzameld in de periode april-juli, tijdens de follow-up na 5 jaar; monsters werden in dezelfde periode verzameld. C-terminaal telopeptide van type I collageen (β-CTX), N-aminoterminaal prepeptide van type I procollageen (P1NP) en 25 (OH) D zullen worden bepaald met een laboratoriummethode van elektrochemiluminescentie (E170; Roche Diagnostics, Basel, Zwitserland ) in het instituut (Peking Union); Chemie, waaronder alkalische fosfatase (ALP), calcium (Ca), creatinine (Cr) en glucose, zal worden gemeten met behulp van geautomatiseerde technieken in het instituut (Peking Union);
4. BMD-metingen: Lumbale wervelkolom (LS) en femurhals (FN) BMD's door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) (Lunar of Norland) op PK-VF-locaties. BMD-kalibratie: de BMD van de deelnemer werd geëvalueerd door hetzelfde type DXA als voorheen. De variatiecoëfficiënten van de zeven ziekenhuizen waren 0,75% tot 1,7% voor LS en 0,56% tot 1,0% voor FN. Kruiskalibratievergelijkingen tussen machines zijn: LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 en FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Diagnose van wervelfracturen: laterale röntgenfoto's van de thoracolumbale wervelkolom (T4-L5) werden genomen op PK-VF-locaties. Wervelfracturen zullen worden beoordeeld aan de hand van de semi-kwantitatieve visuele criteria van Genant. Twee gespecialiseerde radiologen zullen onafhankelijk van elkaar wervelfracturen evalueren en diagnosticeren. Een verergerde bestaande wervelfractuur wordt beschouwd als een nieuwe wervelfractuur.

In het onderzoek van 2007-2008 (gepubliceerd artikel over dit onderzoek is te vinden in Pubmed, PMID: 24760246), werden 2070 deelnemers gerekruteerd in dit cohort en bij 837 proefpersonen (40%) werd de diagnose osteoporose gesteld. Na 5 jaar stemden 1242 proefpersonen ermee in om in 2013 opnieuw te worden beoordeeld. Vragenlijsten en bloedmonsters werden verzameld en BMD en röntgenfoto van de wervelkolom werden verkregen bij de follow-up na 5 jaar. We schatten dat bij ongeveer 625 proefpersonen de diagnose osteoporose zou worden gesteld. De overige werkzaamheden omvatten het testen van bloedmonsters (25(OH)D, CTX en P1NP), het lezen van röntgenfilms van de wervelkolom, het invoeren van gegevens en statistische analyse, het schrijven en publiceren van papieren.