Uno studio di follow-up di 5 anni che indaga sui fattori associati alla frattura osteoporotica nelle donne cinesi in postmenopausa (PK-VF)

1. Nel 2013, 5 anni dopo PK-VF, gli stessi 2070 soggetti sono stati contattati dai siti originari. Tra questi 1242 soggetti sono stati in grado di venire per la valutazione di follow-up.
2. Valutazioni cliniche: sono state raccolte le informazioni biologiche, l'esame fisico e l'anamnesi della partecipante; questionario che include valutazioni sullo stile di vita/sociale e mediche (anni dalla menopausa (YSM), storia di fratture, assunzione di latte/yogurt/caffè/vino, assunzione di calcio o storia del fumo) sono stati raccolti dai ricercatori PK-VF. Valutazione della storia della frattura non vertebrale: i siti specifici della frattura non vertebrale includono costola o clavicola, avambraccio, parte superiore del braccio, mano (compreso il polso), bacino, anca, coscia (esclusa l'anca), gamba e piede (compresa la caviglia). Quando si sospettano fratture non vertebrali, al partecipante sono state poste domande per eliminare possibili pregiudizi (Come ti sei procurato queste fratture, una leggera caduta a casa, caduta da un luogo alto, colpito da qualcuno, rotto durante un incidente d'auto o un'operazione ? Ha visto un medico per confermare queste fratture?) Una frattura avvenuta durante le normali attività quotidiane oa causa di un trauma lieve è stata definita come frattura fragile non vertebrale.
3. Misurazioni biochimiche: il campione di sangue a digiuno (~ 5 ml) è stato raccolto da ciascun partecipante presso i siti partecipanti; Nello studio 2007-2008, i campioni di sangue sono stati raccolti nel periodo aprile-luglio, mentre nel follow-up a 5 anni; i campioni sono stati raccolti nello stesso periodo di tempo. Il telopeptide C-terminale del collagene di tipo I (β-CTX), il prepeptide N-amminoterminale del procollagene di tipo I (P1NP) e il 25 (OH) D saranno determinati mediante un metodo di laboratorio di elettrochemiluminescenza (E170; Roche Diagnostics, Basilea, Svizzera ) nell'istituto (Peking Union); La chimica, inclusa la fosfatasi alcalina (ALP), il calcio (Ca), la creatinina (Cr) e il glucosio, sarà misurata utilizzando tecniche automatizzate nell'istituto (Peking Union);
4. Misurazioni della BMD: BMD della colonna lombare (LS) e del collo del femore (FN) mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (Lunar o Norland) nei siti PK-VF. Calibrazione BMD: la BMD del partecipante è stata valutata dallo stesso tipo di DXA del precedente. I coefficienti di variazione dei sette ospedali erano dallo 0,75% all'1,7% per LS e dallo 0,56% all'1,0% per FN. Le equazioni di calibrazione incrociata tra le macchine sono: LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 e FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Diagnosi di frattura vertebrale: sono state eseguite radiografie laterali della colonna toracolombare (T4-L5) nei siti PK-VF. Le fratture vertebrali saranno valutate utilizzando i criteri visivi semi-quantitativi di Genant. Due radiologi specialisti valuteranno e diagnosticheranno in modo indipendente la frattura vertebrale. Una frattura vertebrale esistente peggiorata sarà considerata come una nuova frattura vertebrale.

Nello studio del 2007-2008 (l'articolo pubblicato su questo studio può essere trovato in Pubmed, PMID: 24760246), 2070 partecipanti sono stati reclutati in questa coorte e 837 soggetti (40%) sono stati diagnosticati come osteoporosi. Dopo 5 anni, 1242 soggetti hanno accettato di essere rivalutati nel 2013. Sono stati raccolti questionari e campioni di sangue e sono stati ottenuti la BMD e la radiografia della colonna vertebrale al follow-up di 5 anni. Stimiamo che a circa 625 soggetti verrebbe diagnosticata l'osteoporosi. I restanti lavori includono il test del campione di sangue (25 (OH) D, CTX e P1NP), la lettura di pellicole radiografiche della colonna vertebrale, l'inserimento di dati e l'analisi statistica, la scrittura di articoli e la pubblicazione.