5letá následná studie zkoumající faktory spojené s osteoporotickou zlomeninou u čínských žen po menopauze (PK-VF)

1. V roce 2013, 5 let po PK-VF, bylo původními místy kontaktováno stejných 2070 subjektů. Mezi nimi se mohlo dostavit k následnému hodnocení 1242 subjektů.
2. Klinická hodnocení: Byly shromážděny bioinformace, fyzikální vyšetření a anamnéza účastníka; Dotazník včetně sociálního/životního stylu a lékařského hodnocení (roky od menopauzy (YSM), historie zlomenin, příjem mléka/jogurtů/kávy/vína, příjem vápníku, popř. kuřácká anamnéza) byly shromážděny vyšetřovateli PK-VF. Hodnocení anamnézy nevertebrálních zlomenin: specifická místa zlomeniny nevertebrálních zlomenin zahrnují žebro nebo klíční kost, předloktí, nadloktí, ruku (včetně zápěstí), pánev, kyčle, stehno (bez kyčle), nohu a chodidlo (včetně kotníku). Při podezření na nevertebrální zlomeniny byly na účastníka kladeny otázky, aby se vyloučily možné zaujatosti (Jak jste k těmto zlomeninám přišel, lehký pád doma, pád z vyvýšeného místa, někdo sražen, zlomený při autonehodě nebo operaci ? Navštívili jste lékaře, aby tyto zlomeniny potvrdil?) Zlomenina, ke které došlo při běžných denních činnostech nebo v důsledku lehkého traumatu, byla definována jako křehká nevertebrální zlomenina.
3. Biochemická měření: Od každého účastníka byl na zúčastněných místech odebrán vzorek krve nalačno (~5 ml); Ve studii 2007-2008 byly vzorky krve odebírány během dubna až července, zatímco v 5letém sledování; vzorky byly odebrány ve stejném časovém období. C-terminální telopeptid kolagenu typu I (β-CTX), N-aminoterminální prepeptid prokolagenu typu I (P1NP) a 25 (OH) D budou stanoveny laboratorní metodou elektrochemiluminiscence (E170; Roche Diagnostics, Basel, Švýcarsko ) v ústavu (Pekingská unie); Chemie včetně alkalické fosfatázy (ALP), vápníku (Ca), kreatininu (Cr) a glukózy bude měřena pomocí automatizovaných technik v ústavu (Peking Union);
4. Měření BMD: BMD bederní páteře (LS) a krčku stehenní kosti (FN) pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) (Lunar nebo Norland) v místech PK-VF. Kalibrace BMD: BMD účastníka byly hodnoceny stejným typem DXA jako předchozí. Variační koeficienty sedmi nemocnic byly 0,75 % až 1,7 % pro LS a 0,56 % až 1,0 % pro FN. Křížové kalibrační rovnice mezi stroji jsou: LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 a, FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Diagnóza zlomeniny obratle: Boční rentgenové snímky torakolumbální páteře (T4-L5) byly pořízeny v místech PK-VF. Vertebrální zlomeniny budou hodnoceny pomocí Genantových semikvantitativních vizuálních kritérií. Dva specialisté radiologové nezávisle vyhodnotí a diagnostikují zlomeninu obratle. Zhoršená stávající zlomenina obratle bude považována za novou zlomeninu obratle.

Ve studii 2007-2008 (Publikovaný článek o této studii lze nalézt v Pubmed, PMID: 24760246) bylo do této kohorty přijato 2070 účastníků a 837 subjektů (40 %) bylo diagnostikováno jako osteoporóza. Po 5 letech souhlasilo s přehodnocením v roce 2013 1242 subjektů. Byly odebrány dotazníky a vzorky krve a během 5letého sledování byly získány BMD a rentgen páteře. Odhadujeme, že asi 625 subjektů by bylo diagnostikováno jako osteoporóza. Zbývající práce zahrnují test vzorku krve (25(OH)D, CTX a P1NP), čtení rentgenových filmů páteře, vkládání dat a statistickou analýzu, psaní a publikaci.