Eine 5-Jahres-Follow-up-Studie zur Untersuchung von Faktoren im Zusammenhang mit osteoporotischen Frakturen bei chinesischen Frauen nach der Menopause (PK-VF)

1. Im Jahr 2013, fünf Jahre nach PK-VF, wurden dieselben 2070 Probanden von den ursprünglichen Standorten kontaktiert. Davon konnten 1242 Probanden zur Nachuntersuchung kommen.
2. Klinische Beurteilungen: Die Bioinformationen, die körperliche Untersuchung und die Krankengeschichte des Teilnehmers wurden erfasst; Fragebogen einschließlich sozialer/Lebensstil- und medizinischer Beurteilungen (Jahre seit der Menopause (YSM), Frakturgeschichte, Milch-/Joghurt-/Kaffee-/Weinaufnahme, Kalziumaufnahme usw.) Rauchergeschichte) wurden von PK-VF-Ermittlern gesammelt. Auswertung der Anamnese nicht vertebraler Frakturen: Spezifische nicht vertebrale Frakturstellen umfassen Rippe oder Schlüsselbein, Unterarm, Oberarm, Hand (einschließlich Handgelenk), Becken, Hüfte, Oberschenkel (ohne Hüfte), Bein und Fuß (einschließlich Knöchel). Bei Verdacht auf nicht vertebrale Frakturen wurden den Teilnehmern Fragen gestellt, um mögliche Vorurteile auszuschließen (Wie kam es zu diesen Frakturen, ein leichter Sturz zu Hause, ein Sturz aus großer Höhe, ein Schlag durch jemanden, ein Bruch bei einem Autounfall oder einer Operation). ? Haben Sie einen Arzt aufgesucht, um diese Frakturen bestätigen zu lassen?) Eine Fraktur, die bei normalen täglichen Aktivitäten oder aufgrund eines leichten Traumas auftrat, wurde als fragile, nicht vertebrale Fraktur definiert.
3. Biochemische Messungen: Von jedem Teilnehmer wurde an den teilnehmenden Standorten eine Nüchternblutprobe (~5 ml) entnommen; In der Studie 2007–2008 wurden Blutproben von April bis Juli entnommen, während im 5-Jahres-Follow-up; Im gleichen Zeitraum wurden Proben entnommen. C-terminales Telopeptid von Kollagen Typ I (β-CTX), N-aminoterminales Präpeptid von Prokollagen Typ I (P1NP) und 25 (OH) D werden durch eine Labormethode der Elektrochemilumineszenz (E170; Roche Diagnostics, Basel, Schweiz) bestimmt ) im Institut (Peking Union); Die Chemie einschließlich alkalischer Phosphatase (ALP), Kalzium (Ca), Kreatinin (Cr) und Glukose wird mithilfe automatisierter Techniken im Institut (Peking Union) gemessen.
4. BMD-Messungen: BMDs der Lendenwirbelsäule (LS) und des Schenkelhalses (FN) mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) (Lunar oder Norland) an PK-VF-Standorten. BMD-Kalibrierung: Die BMD des Teilnehmers wurden mit dem gleichen DXA-Typ wie zuvor bewertet. Die Variationskoeffizienten der sieben Krankenhäuser betrugen 0,75 % bis 1,7 % für LS und 0,56 % bis 1,0 % für FN. Kreuzkalibrierungsgleichungen zwischen Maschinen lauten: LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 und FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Diagnose einer Wirbelfraktur: An PK-VF-Stellen wurden seitliche Röntgenaufnahmen der thorakolumbalen Wirbelsäule (T4-L5) angefertigt. Wirbelfrakturen werden anhand der semiquantitativen visuellen Kriterien von Genant beurteilt. Zwei spezialisierte Radiologen werden die Wirbelfraktur unabhängig voneinander beurteilen und diagnostizieren. Eine verschlechterte bestehende Wirbelfraktur wird als neue Wirbelfraktur betrachtet.

In der Studie 2007–2008 (ein veröffentlichter Artikel zu dieser Studie finden Sie in Pubmed, PMID: 24760246) wurden 2070 Teilnehmer in diese Kohorte rekrutiert und bei 837 Probanden (40 %) wurde Osteoporose diagnostiziert. Nach fünf Jahren stimmten 1242 Probanden einer Neubewertung im Jahr 2013 zu. Es wurden Fragebögen und Blutproben gesammelt und bei der 5-Jahres-Follow-up-Untersuchung wurden BMD und Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule angefertigt. Wir schätzen, dass bei etwa 625 Personen Osteoporose diagnostiziert werden würde. Die verbleibenden Arbeiten umfassen Blutprobentests (25(OH)D, CTX und P1NP), das Lesen von Wirbelsäulen-Röntgenfilmen, die Dateneingabe und statistische Analyse sowie das Verfassen und Veröffentlichen von Aufsätzen.