En 5-års oppfølgingsstudie som undersøker faktorer assosiert med osteoporotisk fraktur hos kinesiske postmenopausale kvinner (PK-VF)

1. I 2013, 5 år etter PK-VF, ble de samme 2070 forsøkspersonene kontaktet av de opprinnelige sidene. Blant dem kunne 1242 forsøkspersoner komme for oppfølgingsvurderingen.
2. Kliniske vurderinger: Deltakerens bioinformasjon, fysiske undersøkelse og sykehistorie ble samlet inn; Spørreskjema inkludert sosial/livsstil og medisinske evalueringer (år siden overgangsalder (YSM), bruddhistorie, melk/yoghurt/kaffe/vin inntak, kalsiuminntak, eller røykehistorie) ble samlet inn av PK-VF-etterforskere. Evaluering av ikke-vertebralt frakturhistorie: spesifikke ikke-vertebrale fraktursteder inkluderer ribbein eller krageben, underarm, overarm, hånd (inkludert håndledd), bekken, hofte, lår (ikke inkludert hofte), ben og fot (inkludert ankel). Ved mistanke om ikke-vertebrale frakturer ble det stilt spørsmål til deltakeren for å eliminere mulige skjevheter (Hvordan fikk du disse bruddene, et lett fall hjemme, falt fra et høyt sted, truffet av noen, knust under en bilulykke eller en operasjon ? Oppsøkte du en lege for å bekrefte disse bruddene?) Et brudd oppsto i vanlige daglige aktiviteter eller på grunn av milde traumer ble definert som skjøre ikke-vertebrale brudd.
3. Biokjemiske målinger: Fastende blodprøve (~5 ml) ble samlet fra hver deltaker på deltakende steder; I studien 2007-2008 ble blodprøver tatt i løpet av april-juli, mens i 5-års oppfølgingen; prøver ble samlet inn i samme tidsrom. C-terminalt telopeptid av type I kollagen (β-CTX), N-aminoterminalt prepeptid av type I prokollagen (P1NP) og 25 (OH) D vil bli bestemt ved en laboratoriemetode for elektrokjemiluminescens (E170; Roche Diagnostics, Basel, Sveits ) i instituttet (Peking Union); Kjemi inkludert alkalisk fosfatase (ALP), kalsium (Ca), kreatinin (Cr) og glukose, vil bli målt ved å bruke automatiserte teknikker i instituttet (Peking Union);
4. BMD-målinger: Lumbalcolumn (LS) og femoral neck (FN) BMD-er ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) (Lunar eller Norland) på PK-VF-steder. BMD-kalibrering: Deltakerens BMD ble evaluert med samme type DXA som tidligere. Variasjonskoeffisientene til de syv sykehusene var 0,75 % til 1,7 % for LS og 0,56 % til 1,0 % for FN. Krysskalibreringsligninger mellom maskiner er: LS BMD (g/cm^2) Lunar = 1,012 × Norland + 0,0137 og, FN BMD (g/cm^2) Lunar = 1,0377 × Norland + 0,00026
5. Vertebral frakturdiagnose: Laterale røntgenbilder av thoracolumbar ryggraden (T4-L5) ble tatt på PK-VF-steder. Vertebrale frakturer vil bli vurdert ved å bruke Genants semikvantitative visuelle kriterier. To spesialistradiologer vil uavhengig vurdere og diagnostisere vertebralt brudd. Et forverret eksisterende vertebralt brudd vil bli sett på som et nytt vertebralt brudd.

I studien 2007-2008 (publisert artikkel om denne studien ble funnet i Pubmed, PMID: 24760246), ble 2070 deltakere rekruttert i denne kohorten, og 837 personer (40%) ble diagnostisert som osteoporose. Etter 5 år gikk 1242 personer med på å bli revurdert i 2013. Spørreskjemaer og blodprøver ble samlet inn, og BMD og røntgen av ryggraden ble tatt ved 5-års oppfølging. Vi anslår at rundt 625 personer vil bli diagnostisert som osteoporose. De gjenværende arbeidene inkluderer blodprøvetest (25(OH)D, CTX og P1NP), avlesning av røntgenfilmer fra ryggraden, datainndata og statistisk analyse, papirskriving og publisering.